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Estudo francês para destacar as necessidades de tratamento não atendidas de 3L+ CP-CML e com pacientes com LMC com mutação T315I

9 de novembro de 2022 atualizado por: Novartis Pharmaceuticals

Um estudo retrospectivo multicêntrico de revisão de gráficos que examina as características dos pacientes, os padrões de tratamento, os resultados clínicos e o peso da doença entre pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha ou com mutação T315I na França (CML 3L+ e T315I)

Um projeto de estudo de coorte multicêntrico retrospectivo foi usado para abordar os objetivos do estudo, usando registros médicos obtidos de três centros clínicos na França.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A data índice para pacientes na coorte 3L foi definida como a data de início da terapia 3L. A data índice para a coorte T315I foi definida como a data de início do tratamento com TKI ou transplante alogênico de células-tronco (alo-SCT) após a identificação do status da mutação T315I. O período de linha de base (ou seja, pré-índice) foi definido como os 6 meses anteriores à data do índice, e o período pós-índice foi definido como o tempo desde a data do índice até a data do último contato com o paciente ou morte do paciente. Os pacientes que estavam vivos ao final do período de acompanhamento foram censurados na data do último contato.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França
        • Novartis Investigative Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 97 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluiu pacientes com CML-CP (ou seja, pacientes 3L e pacientes com mutação T315I) que atenderam aos critérios de elegibilidade

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com LMC-CP
  • Idade ≥18 anos no momento do diagnóstico de LMC-CP
  • Para pacientes 3L: iniciou uma das seguintes terapias 3L em CML-CP após falha em ≥2 TKIs (isto é, bosutinibe, dasatinibe, imatinibe, nilotinibe ou ponatinibe) ou alo-SCT
  • Para pacientes com mutação T315I: evidência de mutação T315I e tratamento com TKI ou alo-SCT

Critério de exclusão:

  • História de outras neoplasias ativas nos 3 anos anteriores ao diagnóstico de LMC-CP
  • Documentação de terapias anticancerígenas para quaisquer outras malignidades antes do início da terapia 3L ou no momento do início do tratamento após a identificação da mutação T315I
  • Inscrição em um ensaio clínico no momento do início da terapia 3L ou no momento do início do tratamento após a identificação da mutação T315I

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
3L+ Coorte
Pacientes que iniciaram terapia de tratamento de terceira linha (3L). Os tratamentos recebidos em 3L foram dasatinibe, nilotinibe, imatinibe, ponatinibe, bosutinibe e alo-SCT
Outro: Terapia 3L
Os tratamentos recebidos em 3L foram dasatinibe, nilotinibe, imatinibe, ponatinibe, bosutinibe e alo-SCT
Outros nomes:
  • tratamento de terceira linha
Coorte T315I
Pacientes com leucemia mieloide crônica com mutação T315I
Outro: T315I
Pacientes com leucemia mieloide crônica com mutação T315I

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes: ano em que o paciente iniciou o tratamento de terceira linha
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)

As seguintes categorias incluídas:

Antes de 2010 2010-2014 2015-2019 2020-2021
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Duração do tratamento de terceira linha
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
A duração do tratamento de terceira linha foi relatada
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Número de pacientes: Tipo de terapia recebida no tratamento de terceira linha
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
  • Agente TKI
  • Allo-SCT
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Tempo desde a interrupção de 2L até o início do tratamento de terceira linha
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
O tempo desde a descontinuação de 2L até o início do tratamento de terceira linha foi relatado
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Número de pacientes ainda em terapia de 3L na data da coleta de dados
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
O número de pacientes ainda em terapia com 3L na data da coleta de dados foi relatado
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Número de pacientes descontinuados 3L
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Foi relatado o número de pacientes que descontinuaram o tratamento com 3L
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Número de pacientes: Motivos para descontinuação de 3L
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
  • Mudança de tratamento devido a EAs ou intolerância
  • Mudança de tratamento devido à resistência
  • Mudança de tratamento devido a sinais de ineficácia
  • Troca de tratamento por outros motivos
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Número de linhas de terapia para pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Número de linhas de terapia para pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha foram relatados
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Número de sequências de tratamento mais frequentes para pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Número de sequências de tratamento mais frequentes para pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha foram relatados
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Número da última linha de terapia para pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Número de última linha de terapia para pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha foram relatados
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Número de pacientes: ano em que o paciente iniciou na linha identificada como linha de interesse T315I
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)

As seguintes categorias incluídas:

Antes de 2010 2010-2014 2015-2019
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Duração da linha identificada como linha de interesse T315I
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
A duração da linha identificada como linha de interesse T315I foi informada
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Número de pacientes: Tipo de terapia recebida na linha identificada como linha de interesse T315I
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
  • Agente TKI
  • Allo-SCT
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Número de pacientes ainda em linha de terapia identificados como linha de interesse T315I na data de coleta de dados
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Foi relatado o número de pacientes ainda em linha de terapia identificados como linha de interesse T315I na data de coleta de dados
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Número de pacientes: Motivos para descontinuação na linha identificada como linha de interesse T315I
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
  • Eventos adversos ou intolerância
  • Resistência
  • Sinais de ineficácia Resposta abaixo do ideal Progressão para fase acelerada ou fase blástica
  • Outras razões Mutações adquiridas
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Número de linhas de terapia para pacientes com leucemia mielóide crônica com mutação T315I
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Número de linhas de terapia para pacientes com leucemia mielóide crônica com mutação T315I foram relatados
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Número da linha identificada como linha de interesse T315I
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
O número de linha identificada como linha de interesse T315I foi relatado
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Número da sequência de tratamento para pacientes com leucemia mielóide crônica com mutação T315I
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Número de sequências de tratamento para pacientes com leucemia mielóide crônica com mutação T315I foram relatados
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Número da última linha de terapia para pacientes com leucemia mielóide crônica com mutação T315I
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Número da última linha de terapia para pacientes com leucemia mielóide crônica com mutação T315I foram relatados
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resposta citogenética (CyR) para pacientes 3L
Prazo: 12 e 24 meses
CCyR, definido como uma ausência de metáfases positivas para o cromossomo Filadélfia (Ph+) na citogenética da medula óssea
12 e 24 meses
Proporção de pacientes que alcançaram resposta entre pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha em 12 meses
Prazo: 12 meses pós tratamento
Foi relatada a proporção de pacientes que obtiveram resposta entre pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha em 12 meses
12 meses pós tratamento
Proporção de pacientes que alcançaram resposta entre pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha em 24 meses
Prazo: 24 meses após o tratamento
Foi relatada a proporção de pacientes que obtiveram resposta entre pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha em 24 meses.
24 meses após o tratamento
Proporção de pacientes que alcançaram respostas moleculares sustentadas entre pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha em 12 meses
Prazo: 12 meses pós tratamento
Foi relatada a proporção de pacientes que alcançaram respostas moleculares sustentadas entre pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha em 12 meses.
12 meses pós tratamento
Proporção de pacientes que alcançaram respostas moleculares sustentadas entre pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha em 24 meses
Prazo: 24 meses após o tratamento
Foi relatada a proporção de pacientes que alcançaram respostas moleculares sustentadas entre pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha em 24 meses.
24 meses após o tratamento
Tempo para resposta molecular principal (MMR) entre pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha
Prazo: 12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 meses após o tratamento
O tempo até a MMR foi definido como o tempo desde o início do tratamento de terceira linha (3L) até o momento em que os pacientes atingiram a MMR (isto é, 0,01% IS < nível de transcrição BCR::ABL1 ≤ 0,1% IS). Os pacientes foram censurados no início da descontinuação ou troca do tratamento, perda de acompanhamento, fim da disponibilidade de dados ou morte.
12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 meses após o tratamento
Tempo para resposta molecular profunda (MR4.0) entre pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha
Prazo: 12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 meses após o tratamento
O tempo para MR4.0 foi definido como o tempo desde o início do tratamento de terceira linha (3L) até o momento em que os pacientes atingiram MR4.0 (isto é, 0,0032% IS < nível de transcrição BCR::ABL1 ≤ 0,01% IS). Os pacientes foram censurados no início da descontinuação ou troca do tratamento, perda de acompanhamento, fim da disponibilidade de dados ou morte.
12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 meses após o tratamento
Tempo para resposta molecular profunda sustentada (MR4.0) entre pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha
Prazo: 12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 meses após o tratamento
O tempo para MR4.0 sustentado foi definido como o tempo desde o início do tratamento de terceira linha (3L) até o momento em que os pacientes atingiram MR4.0 sustentado ou melhor (ou seja, BCR::ABL1 ≤ 0,01%) em todas as avaliações consecutivas realizadas por pelo menos 12 meses (ou seja, 365,25 dias). Os pacientes foram censurados no início da descontinuação ou troca do tratamento, perda de acompanhamento, fim da disponibilidade de dados ou morte.
12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 meses após o tratamento
Tempo para resposta molecular profunda (MR4,5) entre pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha
Prazo: 12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 meses após o tratamento
O tempo até MR4.5 foi definido como o tempo desde o início do tratamento de terceira linha (3L) até o momento em que os pacientes atingiram MR4.5 (isto é, 0,001% IS ≤ BCR::nível de transcrição ABL1 ≤ 0,0032% IS). Os pacientes foram censurados no início da descontinuação ou troca do tratamento, perda de acompanhamento, fim da disponibilidade de dados ou morte.
12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 meses após o tratamento
Tempo para resposta molecular profunda sustentada (MR4,5) entre pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha
Prazo: 12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 meses após o tratamento
O tempo para MR4,5 sustentado foi definido como o tempo desde o início do tratamento de terceira linha (3L) até o momento em que os pacientes atingiram MR4,5 sustentado ou melhor (ou seja, BCR::ABL1 ≤ 0,0032%) em todas as avaliações consecutivas realizadas por pelo menos 2 anos (ou seja, 730,5 dias). Os pacientes foram censurados no início da descontinuação ou troca do tratamento, perda de acompanhamento, fim da disponibilidade de dados ou morte.
12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 meses após o tratamento
Sobrevida livre de tempo para progressão (PFS) para pacientes 3L
Prazo: 12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 meses após o tratamento
O tempo até a PFS foi definido como o tempo desde o início do tratamento de terceira linha até a ocorrência mais precoce da progressão documentada da doença para a fase acelerada ou crise blástica, ou a data da morte por qualquer causa. Os pacientes foram censurados no início da descontinuação ou mudança do tratamento, perda de acompanhamento ou fim da disponibilidade de dados.
12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 meses após o tratamento
Tempo para Sobrevivência Geral (OS) para pacientes 3L
Prazo: 12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 meses após o tratamento
O tempo até a OS foi definido como o tempo desde o início do tratamento de terceira linha até a morte por qualquer causa. Os pacientes foram censurados no início da descontinuação ou troca do tratamento, data do último acompanhamento ou final da disponibilidade de dados.
12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 meses após o tratamento
Tempo para descontinuação do tratamento (TTD) para pacientes 3L
Prazo: 12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 meses após o tratamento
O TTD foi definido como o tempo desde o início do tratamento de terceira linha até a descontinuação ou troca do tratamento. Os pacientes foram censurados no início da perda de acompanhamento, ou final da disponibilidade de dados, ou morte
12, 24, 36, 48, 60, 72 e 84 meses após o tratamento
Proporção de pacientes com eventos adversos (EAs) no tratamento de terceira linha
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
A proporção de pacientes com eventos adversos (EAs) foi relatada para avaliar o perfil de segurança dos tratamentos de terceira linha para leucemia mielóide crônica
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Idade de pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha
Prazo: Data índice definida como a data de início da terapia 3L (dados de 2000 a 2021)
Informações de idade foram informadas.
Data índice definida como a data de início da terapia 3L (dados de 2000 a 2021)
Número de pacientes: Ano de diagnóstico de leucemia mielóide crônica em fase crônica (LMC-CP) de pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Ano de diagnóstico de CML-CP de pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha foi relatado.
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Sexo de pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha
Prazo: Data índice definida como a data de início da terapia 3L (dados de 2000 a 2021)
Informações sobre sexo foram relatadas.
Data índice definida como a data de início da terapia 3L (dados de 2000 a 2021)
Número de pacientes: Centro médico de pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha
Prazo: Data índice definida como a data de início da terapia 3L (dados de 2000 a 2021)

Foram incluídos os seguintes centros:

Centre Léon Bérard, Lyon Hématologie Institut Bergonié, Bordeaux Institut Universitaire du Cancer Toulouse, Toulouse
Data índice definida como a data de início da terapia 3L (dados de 2000 a 2021)
Duração das características de acompanhamento (mês) de pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
A duração do acompanhamento foi definida como o tempo desde a data do índice até a data do último contato conhecido com o paciente ou morte do paciente.
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Número de pacientes: Tabagismo na data índice de pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha
Prazo: Data índice definida como a data de início da terapia 3L (dados de 2000 a 2021)
Foi relatado o status de fumante na data do índice de pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha.
Data índice definida como a data de início da terapia 3L (dados de 2000 a 2021)
Tempo desde o diagnóstico de CML-CP até a data indexada (mês) de pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
O tempo desde o diagnóstico de CML-CP até a data do índice (mês) de pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha foi relatado.
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Número de pacientes com escore de Hasford no diagnóstico de LMC-CP (mês) de pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Baixo risco (≤780) Risco intermediário (>780 a ≤1480) Alto risco (>1480) Não avaliado Desconhecido/não tenho certeza
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Número de pacientes com escore Sokal no diagnóstico de LMC-CP (mês) de pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha
Prazo: ao longo do estudo (fonte de dados de 2000 a 2021)
Baixo risco (1,2) Não avaliado Desconhecido / não tenho certeza
ao longo do estudo (fonte de dados de 2000 a 2021)
Número de pacientes com escore de risco ELTS no diagnóstico de CML-CP (mês) de pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha
Prazo: ao longo do estudo (fonte de dados de 2000 a 2021)
ELTS: Sobrevida a longo prazo EUTOS Baixo risco (≤1,5680) Risco intermediário (>1,5680 a ≤2,2185) Alto risco (>2,2185) Não avaliado Desconhecido / não tenho certeza
ao longo do estudo (fonte de dados de 2000 a 2021)
Número de pacientes com rearranjo BCR::ABL1 no diagnóstico de LMC-CP de pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha
Prazo: ao longo do estudo (fonte de dados de 2000 a 2021)
Maior Menor Outro
ao longo do estudo (fonte de dados de 2000 a 2021)
Número de pacientes com anormalidades cromossômicas adicionais no diagnóstico de LMC-CP de pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Sim não
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Número de comorbidades antes da data índice em pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha
Prazo: Linha de base (6 meses antes da data índice, definida como a data de início da terapia 3L)
Foi relatado o número de comorbidades antes da data índice em pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha.
Linha de base (6 meses antes da data índice, definida como a data de início da terapia 3L)
Número de pacientes com comorbidades antes da data índice em pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha
Prazo: Linha de base (6 meses antes da data índice, definida como a data de início da terapia 3L)
Doença cardiovascular Doença pulmonar/hipertensão arterial pulmonar Problemas gastrointestinais Doença renal Diabetes Doença hepática Outros Sem comorbidades Desconhecido/não tenho certeza
Linha de base (6 meses antes da data índice, definida como a data de início da terapia 3L)
Número de pacientes com qualquer condição isquêmica antes da data índice em pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha
Prazo: Linha de base (6 meses antes da data índice, definida como a data de início da terapia 3L)
Doença cardiovascular Doença cerebrovascular Arterial periférica
Linha de base (6 meses antes da data índice, definida como a data de início da terapia 3L)
Número de pacientes com fatores de risco cardiovascular antes da data índice em pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha
Prazo: Linha de base (6 meses antes da data índice, definida como a data de início da terapia 3L)
Hipertensão Hiperlipidemia/dislipidemia Diabetes Obesidade
Linha de base (6 meses antes da data índice, definida como a data de início da terapia 3L)
Resultados laboratoriais e clínicos: Glicemia aleatória (mg/dl)
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Os resultados laboratoriais e clínicos foram relatados.
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Resultados laboratoriais e clínicos: Glicemia em jejum (mg/dl)
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Os resultados laboratoriais e clínicos foram relatados.
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Resultados laboratoriais e clínicos: colesterol LDL (mg/dl)
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Os resultados laboratoriais e clínicos foram relatados.
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Resultados laboratoriais e clínicos: Colesterol total (mg/dl)
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Os resultados laboratoriais e clínicos foram relatados.
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Resultados laboratoriais e clínicos: Pressão arterial
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Os resultados laboratoriais e clínicos foram relatados.
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Resultados laboratoriais e clínicos: Tamanho do baço abaixo da margem costal
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Os resultados laboratoriais e clínicos foram relatados.
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Resultados laboratoriais e clínicos: Contagem de células sanguíneas
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Os resultados laboratoriais e clínicos foram relatados.
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Resultados laboratoriais e clínicos: Contagem diferencial de células da medula óssea
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Os resultados laboratoriais e clínicos foram relatados.
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Número de pacientes com status de mutação BCR::ABL1 por linha de terapia para pacientes com leucemia mielóide crônica em tratamento de terceira linha
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Os resultados laboratoriais e clínicos foram relatados.
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Proporção de pacientes que atingem resposta entre pacientes com leucemia mielóide crônica com mutação T315I
Prazo: ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)
Os resultados laboratoriais e clínicos foram relatados.
ao longo do estudo (o estudo utilizou dados de 2000 a 2021)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Novartis Pharmaceuticals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

29 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

29 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

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  • CABL001A0FR01

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