Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Французское исследование, направленное на выявление неудовлетворенных потребностей в лечении пациентов с ХМЛ 3L+ и пациентов с ХМЛ с мутацией T315I

9 ноября 2022 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals

Многоцентровое ретроспективное исследование с обзором диаграмм, изучающее характеристики пациентов, схемы лечения, клинические исходы и бремя болезни среди пациентов с хроническим миелоидным лейкозом, получающих лечение третьей линии, или с мутацией T315I во Франции (CML 3L+ и T315I)

Для достижения целей исследования был использован дизайн ретроспективного многоцентрового когортного исследования с использованием медицинских карт, полученных из трех клинических центров во Франции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дата индекса для пациентов в когорте 3L была определена как дата начала терапии 3L. Дата индекса для когорты T315I была определена как дата начала лечения с помощью TKI или аллогенной трансплантации стволовых клеток (алло-SCT) после определения статуса мутации T315I. Исходный (т. е. прединдексный) период определялся как 6 месяцев до индексной даты, а постиндексный период определялся как время от индексной даты до даты последнего контакта с пациентом или смерти пациента. Пациенты, которые были живы в конце периода наблюдения, цензурировались на дату последнего контакта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 97 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены пациенты с ХМЛ-ХП (т.е. пациенты с 3L и пациенты с мутацией T315I), которые соответствовали критериям включения.

Описание

Критерии включения:

  • С диагнозом ХМЛ-ХП
  • Возраст ≥18 лет на момент постановки диагноза ХМЛ-ХП
  • Для пациентов с 3L: начата одна из следующих 3L терапий при ХМЛ-ХП после неэффективности ≥2 ИТК (например, бозутиниб, дазатиниб, иматиниб, нилотиниб или понатиниб) или алло-ТСК
  • Для пациентов с мутацией T315I: доказательства мутации T315I и лечение ИТК или алло-СКТ

Критерий исключения:

  • Наличие в анамнезе других активных злокачественных новообразований в течение 3 лет до момента постановки диагноза ХМЛ-ХП.
  • Документирование противораковой терапии любых других злокачественных новообразований до начала терапии 3L или во время начала лечения после выявления мутации T315I.
  • Включение в клиническое исследование во время начала терапии 3L или во время начала лечения после выявления мутации T315I

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
3L+ Когорта
Пациенты, начавшие терапию третьей линии (3L). Лечение, полученное в 3L, включало дазатиниб, нилотиниб, иматиниб, понатиниб, бозутиниб и алло-СКТ.
Другой: 3L терапия
Лечение, полученное в 3L, включало дазатиниб, нилотиниб, иматиниб, понатиниб, бозутиниб и алло-СКТ.
Другие имена:
  • лечение третьей линии
Когорта T315I
Пациенты с хроническим миелоидным лейкозом с мутацией T315I
Другой: Т315И
Пациенты с хроническим миелоидным лейкозом с мутацией T315I

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов: год, когда пациент начал лечение третьей линии
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)

Включены следующие категории:

До 2010 г. 2010-2014 гг. 2015-2019 гг. 2020-2021 гг.
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Продолжительность лечения третьей линии
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Сообщалось о продолжительности лечения третьей линии.
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Количество пациентов: Тип терапии, полученной в рамках лечения третьей линии
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
  • Агент TKI
  • Алло-СКТ
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Время от прекращения приема 2L до начала лечения третьей линии
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Сообщалось о времени от прекращения приема 2L до начала лечения третьей линии.
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Количество пациентов, продолжающих получать 3L-терапию на дату сбора данных
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Сообщалось о числе пациентов, продолжающих получать 3L-терапию на дату сбора данных.
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Количество пациентов, прекративших прием 3L
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Сообщалось о числе пациентов, прекративших лечение 3L.
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Количество пациентов: причины прекращения приема 3L
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
  • Смена лечения из-за НЯ или непереносимости
  • Смена лечения из-за резистентности
  • Смена лечения из-за признаков неэффективности
  • Смена лечения по другим причинам
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Количество линий терапии у больных хроническим миелоидным лейкозом при лечении третьей линии
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Сообщалось о количестве линий терапии для пациентов с хроническим миелоидным лейкозом в лечении третьей линии.
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Количество наиболее частых последовательностей лечения пациентов с хроническим миелоидным лейкозом в терапии третьей линии
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Сообщалось о количестве наиболее частых последовательностей лечения пациентов с хроническим миелоидным лейкозом в терапии третьей линии.
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Количество последней линии терапии у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом в терапии третьей линии
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Сообщалось о числе последних линий терапии для пациентов с хроническим миелоидным лейкозом в третьей линии терапии.
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Количество пациентов: год, когда пациент начал лечение на линии, обозначенной как интересующая линия T315I.
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)

Включены следующие категории:

До 2010 г. 2010-2014 гг. 2015-2019 гг.
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Продолжительность линии, обозначенной как интересующая линия T315I
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Указана продолжительность линии, обозначенной как интересующая линия T315I.
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Количество пациентов: тип терапии, полученной в линии, обозначенной как интересующая линия T315I.
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
  • Агент TKI
  • Алло-СКТ
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Количество пациентов, все еще находящихся на линии терапии, определенной как интересующая линия T315I на дату сбора данных
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Сообщалось о количестве пациентов, все еще находящихся на линии терапии, определенной как интересующая линия T315I на дату сбора данных.
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Количество пациентов: причины прекращения использования линии, обозначенной как интересующая линия T315I.
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
  • Побочные эффекты или непереносимость
  • Сопротивление
  • Признаки неэффективности Субоптимальный ответ Переход в фазу акселерации или фазу взрыва
  • Другие причины Приобретенные мутации
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Количество линий терапии больных хроническим миелоидным лейкозом с мутацией T315I
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Сообщалось о количестве линий терапии для пациентов с хроническим миелоидным лейкозом с мутацией T315I.
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Номер строки, обозначенной как интересующая линия T315I
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Количество строк, идентифицированных как интересующая линия T315I, было сообщено
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Количество последовательностей лечения пациентов с хроническим миелоидным лейкозом с мутацией T315I
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Сообщалось о ряде последовательностей лечения пациентов с хроническим миелоидным лейкозом с мутацией T315I.
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Номер последней линии терапии больных хроническим миелоидным лейкозом с мутацией T315I
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Сообщалось о количестве последних линий терапии для пациентов с хроническим миелоидным лейкозом с мутацией T315I.
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Цитогенетический ответ (CyR) для пациентов с 3L
Временное ограничение: 12 и 24 месяца
CCyR, определяемый как отсутствие филадельфийских хромосом-позитивных (Ph+) метафаз в цитогенетике костного мозга
12 и 24 месяца
Доля пациентов, достигших ответа среди пациентов с хроническим миелоидным лейкозом при лечении третьей линии через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
Сообщалось о доле пациентов, достигших ответа среди пациентов с хроническим миелоидным лейкозом при лечении третьей линии через 12 месяцев.
12 месяцев после лечения
Доля пациентов, достигших ответа среди пациентов с хроническим миелоидным лейкозом при лечении третьей линии через 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца после лечения
Сообщалось о доле пациентов, достигших ответа среди пациентов с хроническим миелоидным лейкозом при лечении третьей линии через 24 месяца.
24 месяца после лечения
Доля пациентов, достигших устойчивого молекулярного ответа среди пациентов с хроническим миелоидным лейкозом при лечении третьей линии через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после лечения
Сообщалось о доле пациентов, достигших устойчивого молекулярного ответа среди пациентов с хроническим миелоидным лейкозом при лечении третьей линии через 12 месяцев.
12 месяцев после лечения
Доля пациентов, достигших устойчивого молекулярного ответа среди пациентов с хроническим миелоидным лейкозом при лечении третьей линии через 24 месяца
Временное ограничение: 24 месяца после лечения
Сообщалось о доле пациентов, достигших устойчивого молекулярного ответа среди пациентов с хроническим миелоидным лейкозом при лечении третьей линии за 24 месяца.
24 месяца после лечения
Время до основного молекулярного ответа (MMR) у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом при лечении третьей линии
Временное ограничение: 12, 24, 36, 48, 60, 72 и 84 месяца после лечения
Время до MMR определяли как время от начала лечения третьей линии (3L) до момента, когда пациенты достигли MMR (т.е. 0,01% IS < уровень транскрипта BCR::ABL1 ≤ 0,1% IS). Пациенты были подвергнуты цензуре на самой ранней стадии прекращения лечения или переключения, потери для последующего наблюдения, окончания доступности данных или смерти.
12, 24, 36, 48, 60, 72 и 84 месяца после лечения
Время до глубокого молекулярного ответа (MR4.0) у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом при лечении третьей линии
Временное ограничение: 12, 24, 36, 48, 60, 72 и 84 месяца после лечения
Время до MR4,0 определяли как время от начала лечения третьей линии (3L) до момента, когда пациенты достигли MR4,0 (т.е. 0,0032% IS < уровень транскрипта BCR::ABL1 ≤ 0,01% IS). Пациенты были подвергнуты цензуре на самой ранней стадии прекращения лечения или переключения, потери для последующего наблюдения, окончания доступности данных или смерти.
12, 24, 36, 48, 60, 72 и 84 месяца после лечения
Время до устойчивого глубокого молекулярного ответа (MR4.0) у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом при лечении третьей линии
Временное ограничение: 12, 24, 36, 48, 60, 72 и 84 месяца после лечения
Время до устойчивого MR4,0 определяли как время от начала лечения третьей линии (3L) до момента, когда пациенты достигли устойчивого MR4,0 или выше (т. 12 месяцев (т. е. 365,25 дня). Пациенты были подвергнуты цензуре на самой ранней стадии прекращения лечения или переключения, потери для последующего наблюдения, окончания доступности данных или смерти.
12, 24, 36, 48, 60, 72 и 84 месяца после лечения
Время до глубокого молекулярного ответа (MR4.5) у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом при лечении третьей линии
Временное ограничение: 12, 24, 36, 48, 60, 72 и 84 месяца после лечения
Время до MR4,5 определяли как время от начала лечения третьей линии (3L) до момента, когда пациенты достигли MR4,5 (т. е. 0,001% IS ≤ уровень транскрипта BCR::ABL1 ≤ 0,0032% IS). Пациенты были подвергнуты цензуре на самой ранней стадии прекращения лечения или переключения, потери для последующего наблюдения, окончания доступности данных или смерти.
12, 24, 36, 48, 60, 72 и 84 месяца после лечения
Время до устойчивого глубокого молекулярного ответа (MR4.5) у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом при лечении третьей линии
Временное ограничение: 12, 24, 36, 48, 60, 72 и 84 месяца после лечения
Время до устойчивого MR4,5 определяли как время от начала лечения третьей линии (3L) до момента, когда пациенты достигли устойчивого MR4,5 или выше (т. 2 года (т. е. 730,5 дней). Пациенты были подвергнуты цензуре на самой ранней стадии прекращения лечения или переключения, потери для последующего наблюдения, окончания доступности данных или смерти.
12, 24, 36, 48, 60, 72 и 84 месяца после лечения
Время до выживаемости без прогрессирования (ВБП) для пациентов с 3L
Временное ограничение: 12, 24, 36, 48, 60, 72 и 84 месяца после лечения
Время до ВБП определяли как время от начала лечения третьей линии до самого раннего появления задокументированного прогрессирования заболевания до фазы акселерации или бластного криза, или даты смерти от любой причины. Пациенты подвергались цензуре в момент прекращения лечения или перехода на него, выхода из-под наблюдения или окончания доступности данных.
12, 24, 36, 48, 60, 72 и 84 месяца после лечения
Время до общей выживаемости (ОВ) для пациентов с 3L
Временное ограничение: 12, 24, 36, 48, 60, 72 и 84 месяца после лечения
Время до ОВ определяли как время от начала лечения третьей линии до смерти от любой причины. Пациенты подвергались цензуре на момент прекращения лечения или перехода на него, даты последнего наблюдения или конца доступности данных.
12, 24, 36, 48, 60, 72 и 84 месяца после лечения
Время до прекращения лечения (TTD) для пациентов с 3L
Временное ограничение: 12, 24, 36, 48, 60, 72 и 84 месяца после лечения
TTD определяли как время от начала лечения третьей линии до прекращения лечения или перехода на него. Пациенты были подвергнуты цензуре в момент выбытия из-под наблюдения, окончания доступности данных или смерти.
12, 24, 36, 48, 60, 72 и 84 месяца после лечения
Доля пациентов с нежелательными явлениями (НЯ) при лечении третьей линии
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Сообщалось, что доля пациентов с нежелательными явлениями (НЯ) оценивали профиль безопасности препаратов третьей линии для лечения хронического миелоидного лейкоза.
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Возраст пациентов с хроническим миелоидным лейкозом в терапии третьей линии
Временное ограничение: Индексная дата определяется как дата начала 3L-терапии (данные с 2000 по 2021 год)
Сообщается информация о возрасте.
Индексная дата определяется как дата начала 3L-терапии (данные с 2000 по 2021 год)
Количество пациентов: Год хронического миелоидного лейкоза в хронической фазе (ХМЛ-ХП) диагностика пациентов с хроническим миелоидным лейкозом в терапии третьей линии
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Указан год диагностики ХМЛ-ХП у больных хроническим миелоидным лейкозом в терапии третьей линии.
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Пол пациентов с хроническим миелоидным лейкозом в терапии третьей линии
Временное ограничение: Индексная дата определяется как дата начала 3L-терапии (данные с 2000 по 2021 год)
Сообщается информация о сексе.
Индексная дата определяется как дата начала 3L-терапии (данные с 2000 по 2021 год)
Количество пациентов: Медицинский центр больных хроническим миелоидным лейкозом в лечении третьей линии
Временное ограничение: Индексная дата определяется как дата начала 3L-терапии (данные с 2000 по 2021 год)

Были включены следующие центры:

Центр Леона Берара, Лион Гематологический институт Бергонье, Бордо Институт рака Тулузы, Тулуза
Индексная дата определяется как дата начала 3L-терапии (данные с 2000 по 2021 год)
Характеристика длительности наблюдения (мес) пациентов с хроническим миелоидным лейкозом в терапии третьей линии
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Продолжительность наблюдения определялась как время от даты индекса до даты последнего известного контакта с пациентом или смерти пациента.
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Количество пациентов: статус курения на дату индексации у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом, получающих лечение третьей линии.
Временное ограничение: Индексная дата определяется как дата начала 3L-терапии (данные с 2000 по 2021 год)
Сообщалось о статусе курения на исходную дату пациентов с хроническим миелоидным лейкозом, получавших лечение третьей линии.
Индексная дата определяется как дата начала 3L-терапии (данные с 2000 по 2021 год)
Время от постановки диагноза ХМЛ-ХФ до индексной даты (месяц) у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом в терапии третьей линии
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Сообщалось о времени от постановки диагноза ХМЛ-ХП до индексной даты (месяц) пациентов с хроническим миелоидным лейкозом, получавших лечение третьей линии.
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Количество пациентов с оценкой по шкале Хасфорда при диагностике ХМЛ-ХП (месяцы) у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом в терапии третьей линии
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Низкий риск (≤780) Промежуточный риск (>780 до ≤1480) Высокий риск (>1480) Не оценивали Неизвестно/не уверен
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Количество пациентов с оценкой по шкале Сокаля при диагностике ХМЛ-ХП (месяцев) больных хроническим миелоидным лейкозом в терапии третьей линии
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (источник данных с 2000 по 2021 год)
Низкий риск (1.2) Не оценено Неизвестно / не уверен
на протяжении всего исследования (источник данных с 2000 по 2021 год)
Количество пациентов со шкалой риска ELTS при диагностике ХМЛ-ХП (месяцы) пациентов с хроническим миелоидным лейкозом в терапии третьей линии
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (источник данных с 2000 по 2021 год)
ELTS: долгосрочная выживаемость по EUTOS Низкий риск (≤1,5680) Средний риск (>1,5680 до ≤2,2185) Высокий риск (>2,2185) Не оценено Неизвестно / не уверен
на протяжении всего исследования (источник данных с 2000 по 2021 год)
Количество пациентов с перестройкой BCR::ABL1 при диагностике ХМЛ-ХФ у больных хроническим миелоидным лейкозом в терапии третьей линии
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (источник данных с 2000 по 2021 год)
Основное Незначительное Другое
на протяжении всего исследования (источник данных с 2000 по 2021 год)
Количество пациентов с дополнительными хромосомными аномалиями при диагностике ХМЛ-ХФ у больных хроническим миелоидным лейкозом в терапии третьей линии
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Да нет
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Количество сопутствующих заболеваний до индексной даты у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом при лечении третьей линии
Временное ограничение: Исходный уровень (за 6 месяцев до индексной даты, определяемой как дата начала 3L-терапии)
Сообщалось о количестве сопутствующих заболеваний до индексной даты у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом, получавших лечение третьей линии.
Исходный уровень (за 6 месяцев до индексной даты, определяемой как дата начала 3L-терапии)
Количество пациентов с сопутствующими заболеваниями до индексной даты у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом в терапии третьей линии
Временное ограничение: Исходный уровень (за 6 месяцев до индексной даты, определяемой как дата начала 3L-терапии)
Сердечно-сосудистые заболевания Легочные заболевания/легочная артериальная гипертензия Желудочно-кишечные заболевания Почечные заболевания Диабет Заболевания печени Другое Сопутствующие заболевания отсутствуют Неизвестно/не уверен
Исходный уровень (за 6 месяцев до индексной даты, определяемой как дата начала 3L-терапии)
Количество пациентов с любым ишемическим состоянием до индексной даты у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом в терапии третьей линии
Временное ограничение: Исходный уровень (за 6 месяцев до индексной даты, определяемой как дата начала 3L-терапии)
Сердечно-сосудистые заболевания Цереброваскулярные заболевания Периферические артерии
Исходный уровень (за 6 месяцев до индексной даты, определяемой как дата начала 3L-терапии)
Количество пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска до индексной даты у пациентов с хроническим миелоидным лейкозом в терапии третьей линии
Временное ограничение: Исходный уровень (за 6 месяцев до индексной даты, определяемой как дата начала 3L-терапии)
Гипертония Гиперлипидемия/дислипидемия Диабет Ожирение
Исходный уровень (за 6 месяцев до индексной даты, определяемой как дата начала 3L-терапии)
Лабораторные и клинические результаты: Случайное определение уровня глюкозы в крови (мг/дл)
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Были представлены лабораторные и клинические результаты.
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Лабораторные и клинические результаты: уровень глюкозы в крови натощак (мг/дл)
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Были представлены лабораторные и клинические результаты.
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Лабораторные и клинические результаты: холестерин ЛПНП (мг/дл)
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Были представлены лабораторные и клинические результаты.
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Лабораторные и клинические результаты: общий холестерин (мг/дл)
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Были представлены лабораторные и клинические результаты.
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Лабораторные и клинические результаты: Артериальное давление
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Были представлены лабораторные и клинические результаты.
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Лабораторные и клинические результаты: Размер селезенки ниже края реберной дуги.
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Были представлены лабораторные и клинические результаты.
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Лабораторные и клинические результаты: количество клеток крови
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Были представлены лабораторные и клинические результаты.
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Лабораторные и клинические результаты: дифференциальный подсчет клеток костного мозга
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Были представлены лабораторные и клинические результаты.
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Количество пациентов с мутационным статусом BCR::ABL1 по линиям терапии для пациентов с хроническим миелоидным лейкозом в терапии третьей линии
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Были представлены лабораторные и клинические результаты.
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Доля пациентов, достигших ответа, среди пациентов с хроническим миелоидным лейкозом с мутацией T315I
Временное ограничение: на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)
Были представлены лабораторные и клинические результаты.
на протяжении всего исследования (в исследовании использовались данные с 2000 по 2021 год)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Novartis Pharmaceuticals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CABL001A0FR01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 3L терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться