Fransk studie för att lyfta fram de otillfredsställda behandlingsbehoven hos 3L+ CP-CML och med T315I-muterade KML-patienter
9 november 2022 uppdaterad av: Novartis Pharmaceuticals
En multi-center retrospektiv kartöversiktsstudie som undersöker patientegenskaper, behandlingsmönster, kliniska resultat och sjukdomsbörda bland patienter med kronisk myeloisk leukemi i tredje linjens behandling eller med T315I-mutation i Frankrike (CML 3L+ & T315I)
En retrospektiv multicenter-kohortstudiedesign användes för att tillgodose studiens mål, med hjälp av medicinska journaler som erhållits från tre kliniska centra i Frankrike.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Indexdatumet för patienter i 3L-kohorten definierades som datumet för initiering av 3L-behandling.
Indexdatumet för T315I-kohorten definierades som datumet för behandlingsstart med TKI eller allogen stamcellstransplantation (allo-SCT) efter identifiering av T315I-mutationsstatus.
Baslinjeperioden (dvs före index) definierades som de 6 månaderna före indexdatumet, och perioden efter indexet definierades som tiden från indexdatumet till datumet för senaste patientkontakt eller patientdöd.
Patienter som levde vid slutet av uppföljningsperioden censurerades vid datumet för den senaste kontakten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike
- Novartis Investigative Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 97 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studien inkluderade CML-CP-patienter (d.v.s. 3L-patienter och patienter med T315I-mutation) som uppfyllde behörighetskriterierna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med CML-CP
- Ålder ≥18 år vid tidpunkten för diagnosen CML-CP
- För 3L-patienter: påbörjade en av följande 3L-terapier i KML-CP efter att ha misslyckats med ≥2 TKI (dvs. bosutinib, dasatinib, imatinib, nilotinib eller ponatinib) eller allo-SCT
- För T315I-mutationspatienter: bevis på T315I-mutation och behandling med TKI eller allo-SCT
Exklusions kriterier:
- Anamnes på andra aktiva maligniteter inom de 3 åren före tidpunkten för diagnosen CML-CP
- Dokumentation av anti-cancerterapier för andra maligniteter före tidpunkten för 3L-terapistart eller vid tidpunkten för behandlingsstart efter identifiering av T315I-mutation
- Inskrivning i en klinisk prövning vid tidpunkten för 3L-terapistart eller vid tidpunkten för behandlingsstart efter identifiering av T315I-mutation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
3L+ kohort
Patienter som påbörjade tredje linjens behandling (3L).
Behandlingar som mottogs i 3L var dasatinib, nilotinib, imatinib, ponatinib, bosutinib och allo-SCT
|
Behandlingar som mottogs i 3L var dasatinib, nilotinib, imatinib, ponatinib, bosutinib och allo-SCT
Andra namn:
|
|
T315I kohort
Patienter med kronisk myeloisk leukemi med T315I-mutation
|
Patienter med kronisk myeloisk leukemi med T315I-mutation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter: År patient påbörjad tredje linjens behandling
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Följande kategorier ingår: Före 2010 2010-2014 2015-2019 2020-2021 |
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Varaktighet för tredje linjens behandling
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Varaktigheten av tredje linjens behandling rapporterades
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Antal patienter: Typ av terapi som erhålls i tredje linjens behandling
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Tid från 2L utsättning till tredje linjens behandlingsstart
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Tid från 2L avbrott till tredje linjens behandlingsstart rapporterades
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Antal patienter som fortfarande är på 3L-behandling vid datainsamlingsdatum
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Antalet patienter som fortfarande fick 3L-behandling vid datainsamlingsdatumet rapporterades
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Antal patienter som avbröts 3L
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Antal patienter som avbröt 3L-behandlingen rapporterades
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Antal patienter: Orsaker till utsättning av 3L
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Antal behandlingslinjer för patienter med kronisk myeloid leukemi i tredje linjens behandling
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Antal behandlingslinjer för patienter med kronisk myeloisk leukemi i tredje linjens behandling rapporterades
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Antalet vanligaste behandlingssekvenser för patienter med kronisk myeloisk leukemi i tredje linjens behandling
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Antalet vanligaste behandlingssekvenser för patienter med kronisk myeloisk leukemi i tredje linjens behandling rapporterades
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Antal sista behandlingslinjen för patienter med kronisk myeloisk leukemi i tredje linjens behandling
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Antalet sista behandlingslinjen för patienter med kronisk myeloisk leukemi i tredje linjens behandling rapporterades
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Antal patienter: Årspatient påbörjad på linjen identifierad som T315I-intresselinje
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Följande kategorier ingår: Före 2010 2010-2014 2015-2019 |
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Varaktighet för den linje som identifierats som T315I-linje av intresse
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Varaktigheten för den linje som identifierats som T315I-intresselinjen rapporterades
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Antal patienter: Typ av terapi mottagen i raden identifierad som T315I-linjen av intresse
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Antal patienter som fortfarande är på behandlingslinjen identifierade som T315I-intresselinjen vid datainsamlingsdatumet
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Antalet patienter som fortfarande är på behandlingslinjen som identifierats som T315I-intresselinjen vid datainsamlingsdatumet rapporterades
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Antal patienter: Orsaker till att behandlingen avbröts på den linje som identifierats som T315I-linje av intresse
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Antal behandlingslinjer för patienter med kronisk myeloid leukemi med T315I-mutation
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Antal behandlingslinjer för patienter med kronisk myeloisk leukemi med T315I-mutation rapporterades
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Nummer på linje identifierad som T315I-linje av intresse
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Antal rader identifierade som T315I-intresselinje rapporterades
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Antal behandlingssekvenser för patienter med kronisk myeloisk leukemi med T315I-mutation
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Antal behandlingssekvenser för patienter med kronisk myeloisk leukemi med T315I-mutation rapporterades
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Antal sista behandlingsraden för patienter med kronisk myeloid leukemi med T315I-mutation
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Antalet sista behandlingsraden för patienter med kronisk myeloisk leukemi med T315I-mutation rapporterades
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cytogenetisk respons (CyR) för 3L-patienter
Tidsram: 12 och 24 månader
|
CCyR, definierad som en frånvaro av Philadelphia-kromosompositiva (Ph+) metafaser i benmärgscytogenetik
|
12 och 24 månader
|
|
Andel patienter som uppnår svar bland patienter med kronisk myeloid leukemi i tredje linjens behandling under 12 månader
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
Andel patienter som uppnådde svar bland patienter med kronisk myeloisk leukemi i tredje linjens behandling under 12 månader rapporterades
|
12 månader efter behandling
|
|
Andel patienter som uppnår svar bland patienter med kronisk myeloid leukemi i tredje linjens behandling under 24 månader
Tidsram: 24 månader efter behandling
|
Andelen patienter som uppnådde svar bland patienter med kronisk myeloisk leukemi i tredje linjens behandling under 24 månader rapporterades.
|
24 månader efter behandling
|
|
Andel patienter som uppnår varaktiga molekylära svar bland patienter med kronisk myeloid leukemi i tredje linjens behandling på 12 månader
Tidsram: 12 månader efter behandling
|
Andelen patienter som uppnådde ihållande molekylära svar bland patienter med kronisk myeloisk leukemi i tredje linjens behandling under 12 månader rapporterades.
|
12 månader efter behandling
|
|
Andel patienter som uppnår varaktiga molekylära svar bland patienter med kronisk myeloid leukemi i tredje linjens behandling på 24 månader
Tidsram: 24 månader efter behandling
|
Andelen patienter som uppnådde ihållande molekylära svar bland patienter med kronisk myeloisk leukemi i tredje linjens behandling under 24 månader rapporterades.
|
24 månader efter behandling
|
|
Tid till större molekylärt svar (MMR) bland patienter med kronisk myeloid leukemi i tredje linjens behandling
Tidsram: 12, 24, 36, 48, 60, 72 och 84 månader efter behandling
|
Tid till MMR definierades som tiden från tredje linjens (3L) behandlingsstart till det att patienterna uppnådde MMR (dvs 0,01 % IS < BCR::ABL1 transkriptnivå ≤ 0,1 % IS).
Patienterna censurerades vid tidigast avbrott eller byte av behandling, förlust till uppföljning, slut på datatillgänglighet eller dödsfall.
|
12, 24, 36, 48, 60, 72 och 84 månader efter behandling
|
|
Tid till djup molekylär respons (MR4.0) bland patienter med kronisk myeloisk leukemi i tredje linjens behandling
Tidsram: 12, 24, 36, 48, 60, 72 och 84 månader efter behandling
|
Tid till MR4.0 definierades som tiden från tredje linjens (3L) behandlingsstart till det att patienterna uppnådde MR4.0 (dvs. 0,0032 % IS < BCR::ABL1 transkriptnivå ≤ 0,01 % IS).
Patienterna censurerades vid tidigast avbrott eller byte av behandling, förlust till uppföljning, slut på datatillgänglighet eller dödsfall.
|
12, 24, 36, 48, 60, 72 och 84 månader efter behandling
|
|
Dags för ihållande djupt molekylärt svar (MR4.0) bland patienter med kronisk myeloisk leukemi i tredje linjens behandling
Tidsram: 12, 24, 36, 48, 60, 72 och 84 månader efter behandling
|
Tid till ihållande MR4.0 definierades som tiden från tredje linjens (3L) behandlingsstart till det att patienter uppnådde ihållande MR4.0 eller bättre (d.v.s. BCR::ABL1 ≤ 0,01%) i alla på varandra följande bedömningar utförda under minst 12 månader (dvs. 365,25 dagar).
Patienterna censurerades vid tidigast avbrott eller byte av behandling, förlust till uppföljning, slut på datatillgänglighet eller dödsfall.
|
12, 24, 36, 48, 60, 72 och 84 månader efter behandling
|
|
Dags till djup molekylär respons (MR4.5) bland patienter med kronisk myeloisk leukemi i tredje linjens behandling
Tidsram: 12, 24, 36, 48, 60, 72 och 84 månader efter behandling
|
Tid till MR4.5 definierades som tiden från tredje linjens (3L) behandlingsinitiering till det att patienterna uppnådde MR4.5 (dvs 0,001 % IS ≤ BCR::ABL1 transkriptionsnivå ≤ 0,0032 % IS).
Patienterna censurerades vid tidigast avbrott eller byte av behandling, förlust till uppföljning, slut på datatillgänglighet eller dödsfall.
|
12, 24, 36, 48, 60, 72 och 84 månader efter behandling
|
|
Dags för ihållande djupt molekylärt svar (MR4.5) bland patienter med kronisk myeloisk leukemi i tredje linjens behandling
Tidsram: 12, 24, 36, 48, 60, 72 och 84 månader efter behandling
|
Tid till ihållande MR4.5 definierades som tiden från tredje linjens (3L) behandlingsstart till det att patienter uppnådde ihållande MR4.5 eller bättre (d.v.s. BCR::ABL1 ≤ 0,0032%) i alla på varandra följande bedömningar utförda under minst 2 år (dvs. 730,5 dagar).
Patienterna censurerades vid tidigast avbrott eller byte av behandling, förlust till uppföljning, slut på datatillgänglighet eller dödsfall.
|
12, 24, 36, 48, 60, 72 och 84 månader efter behandling
|
|
Tid till progressionsfri överlevnad (PFS) för 3L-patienter
Tidsram: 12, 24, 36, 48, 60, 72 och 84 månader efter behandling
|
Tid till PFS definierades som tiden från tredje linjens behandlingsstart till den tidigaste förekomsten av dokumenterad sjukdomsprogression till accelererad fas eller blastkris, eller dödsdatumet av någon orsak.
Patienterna censurerades vid tidigast avbrytande eller byte av behandling, förlust till uppföljning eller slutet av datatillgänglighet.
|
12, 24, 36, 48, 60, 72 och 84 månader efter behandling
|
|
Tid till total överlevnad (OS) för 3L-patienter
Tidsram: 12, 24, 36, 48, 60, 72 och 84 månader efter behandling
|
Tid till OS definierades som tiden från tredje linjens behandlingsstart till dödsfall oavsett orsak.
Patienterna censurerades vid det tidigaste av behandlingens avbrytande eller byte, datum för senaste uppföljning eller slutet av datatillgänglighet.
|
12, 24, 36, 48, 60, 72 och 84 månader efter behandling
|
|
Tid till behandlingsavbrott (TTD) för 3L-patienter
Tidsram: 12, 24, 36, 48, 60, 72 och 84 månader efter behandling
|
TTD definierades som tiden från tredje linjens behandlingsstart till behandlingens avbrytande eller byte.
Patienterna censurerades tidigast av förlust till uppföljning, slut på datatillgänglighet eller död
|
12, 24, 36, 48, 60, 72 och 84 månader efter behandling
|
|
Andel patienter med biverkningar (AE) i tredje linjens behandling
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Andel patienter med biverkningar (AE) rapporterades utvärdera säkerhetsprofilen för tredje linjens behandlingar för kronisk myeloisk leukemi
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Ålder hos patienter med kronisk myeloid leukemi i tredje linjens behandling
Tidsram: Indexdatum definierat som datumet för initiering av 3L-behandling (data från 2000 till 2021)
|
Åldersuppgifter rapporterades.
|
Indexdatum definierat som datumet för initiering av 3L-behandling (data från 2000 till 2021)
|
|
Antal patienter: År av kronisk myeloid leukemi i kronisk fas (CML-CP) diagnos av patienter med kronisk myeloisk leukemi i tredje linjens behandling
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
År av CML-CP-diagnos av patienter med kronisk myeloisk leukemi i tredje linjens behandling rapporterades.
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Sex av patienter med kronisk myeloisk leukemi i tredje linjens behandling
Tidsram: Indexdatum definierat som datumet för initiering av 3L-behandling (data från 2000 till 2021)
|
Sexinformation rapporterades.
|
Indexdatum definierat som datumet för initiering av 3L-behandling (data från 2000 till 2021)
|
|
Antal patienter: Vårdcentral för patienter med kronisk myeloid leukemi i tredje linjens behandling
Tidsram: Indexdatum definierat som datumet för initiering av 3L-behandling (data från 2000 till 2021)
|
Följande centra ingick: Centre Léon Bérard, Lyon Hématologie Institut Bergonié, Bordeaux Institut Universitaire du Cancer Toulouse, Toulouse |
Indexdatum definierat som datumet för initiering av 3L-behandling (data från 2000 till 2021)
|
|
Längd på uppföljningsegenskaper (månad) hos patienter med kronisk myeloid leukemi i tredje linjens behandling
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Längden på uppföljningen definierades som tiden från indexdatum till datumet för den senaste kända kontakten med patienten eller patientens död.
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Antal patienter: Rökningsstatus vid indexdatum för patienter med kronisk myeloid leukemi i tredje linjens behandling
Tidsram: Indexdatum definierat som datumet för initiering av 3L-behandling (data från 2000 till 2021)
|
Rökstatus vid indexdatum för patienter med kronisk myeloisk leukemi i tredje linjens behandling rapporterades.
|
Indexdatum definierat som datumet för initiering av 3L-behandling (data från 2000 till 2021)
|
|
Tid från CML-CP-diagnos till indexdatum (månad) för patienter med kronisk myeloisk leukemi i tredje linjens behandling
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Tid från CML-CP-diagnos till indexdatum (månad) för patienter med kronisk myeloisk leukemi i tredje linjens behandling rapporterades.
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Antal patienter med Hasford-poäng vid CML-CP-diagnos (månad) av patienter med kronisk myeloisk leukemi i tredje linjens behandling
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Låg risk (≤780) Medelhög risk (>780 till ≤1480) Hög risk (>1480) Ej utvärderad Okänt / osäker
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Antal patienter med Sokal-poäng vid CML-CP-diagnos (månad) av patienter med kronisk myeloisk leukemi i tredje linjens behandling
Tidsram: under hela studien (datakälla från 2000 till 2021)
|
Låg risk (1,2)
Ej bedömd Okänd / osäker
|
under hela studien (datakälla från 2000 till 2021)
|
|
Antal patienter med ELTS-riskpoäng vid CML-CP-diagnos (månad) av patienter med kronisk myeloisk leukemi i tredje linjens behandling
Tidsram: under hela studien (datakälla från 2000 till 2021)
|
ELTS: EUTOS långtidsöverlevnad Låg risk (≤1,5680)
Mellanliggande risk (>1,5680 till ≤2,2185) Hög risk (>2,2185)
Ej bedömd Okänd / osäker
|
under hela studien (datakälla från 2000 till 2021)
|
|
Antal patienter med BCR::ABL1 omarrangemang vid CML-CP-diagnos av patienter med kronisk myeloid leukemi i tredje linjens behandling
Tidsram: under hela studien (datakälla från 2000 till 2021)
|
Major Mindre Övrigt
|
under hela studien (datakälla från 2000 till 2021)
|
|
Antal patienter med ytterligare kromosomavvikelser vid CML-CP-diagnos av patienter med kronisk myeloisk leukemi i tredje linjens behandling
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Ja Nej
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Antal komorbida tillstånd före indexdatum hos patienter med kronisk myeloid leukemi i tredje linjens behandling
Tidsram: Baslinje (6 månader före indexdatum, definierat som datumet för initiering av 3L-behandling)
|
Antal komorbida tillstånd före indexdatumet hos patienter med kronisk myeloid leukemi i tredje linjens behandling rapporterades.
|
Baslinje (6 månader före indexdatum, definierat som datumet för initiering av 3L-behandling)
|
|
Antal patienter med komorbida tillstånd före indexdatumet hos patienter med kronisk myeloisk leukemi i tredje linjens behandling
Tidsram: Baslinje (6 månader före indexdatum, definierat som datumet för initiering av 3L-behandling)
|
Hjärt- och kärlsjukdom Lungsjukdom/pulmonell arteriell hypertoni Gastrointestinala problem Njursjukdom Diabetes Leversjukdom Övrigt Inga samsjukligheter Okänt/osäkert
|
Baslinje (6 månader före indexdatum, definierat som datumet för initiering av 3L-behandling)
|
|
Antal patienter med något ischemiskt tillstånd före indexdatumet hos patienter med kronisk myeloisk leukemi i tredje linjens behandling
Tidsram: Baslinje (6 månader före indexdatum, definierat som datumet för initiering av 3L-behandling)
|
Kardiovaskulär sjukdom Cerebrovaskulär sjukdom Perifer artär
|
Baslinje (6 månader före indexdatum, definierat som datumet för initiering av 3L-behandling)
|
|
Antal patienter med kardiovaskulära riskfaktorer före indexdatumet hos patienter med kronisk myeloisk leukemi i tredje linjens behandling
Tidsram: Baslinje (6 månader före indexdatum, definierat som datumet för initiering av 3L-behandling)
|
Hypertoni Hyperlipidemi/dyslipidemi Diabetes Fetma
|
Baslinje (6 månader före indexdatum, definierat som datumet för initiering av 3L-behandling)
|
|
Laboratorie- och kliniska resultat: Slumpmässigt blodsocker (mg/dl)
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Laboratorie- och kliniska resultat rapporterades.
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Laboratorie- och kliniska resultat: Fastande blodsocker (mg/dl)
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Laboratorie- och kliniska resultat rapporterades.
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Laboratorie- och kliniska resultat: LDL-kolesterol (mg/dl)
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Laboratorie- och kliniska resultat rapporterades.
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Laboratorie- och kliniska resultat: Totalt kolesterol (mg/dl)
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Laboratorie- och kliniska resultat rapporterades.
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Laboratorie- och kliniska resultat: Blodtryck
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Laboratorie- och kliniska resultat rapporterades.
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Laboratorie- och kliniska resultat: Mjältens storlek under kostnadsmarginalen
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Laboratorie- och kliniska resultat rapporterades.
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Laboratorie- och kliniska resultat: Antal blodkroppar
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Laboratorie- och kliniska resultat rapporterades.
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Laboratorie- och kliniska resultat: Benmärgsdifferentiella cellantal
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Laboratorie- och kliniska resultat rapporterades.
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Antal patienter med BCR::ABL1 mutationsstatus per terapilinje för patienter med kronisk myeloisk leukemi i tredje linjens behandling
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Laboratorie- och kliniska resultat rapporterades.
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
|
Andel patienter som uppnår svar bland patienter med kronisk myeloid leukemi med T315I-mutation
Tidsram: under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Laboratorie- och kliniska resultat rapporterades.
|
under hela studien (studien använde data från 2000 till 2021)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
29 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
29 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2022
Första postat (Faktisk)
17 november 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CABL001A0FR01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kronisk myeloid leukemi
-
University of PennsylvaniaAktiv, inte rekryterandeAkut myeloid leukemi, i återfall | Akut myeloid leukemi, refraktär | Akut myeloid leukemi, pediatriskFörenta staterna
-
Betta Pharmaceuticals Co., Ltd.Har inte rekryterat ännuAkut Myeloid Leukemi LeukemiKina
-
Peking University People's HospitalBeijing JD Biotech Co. LTD.RekryteringAkut myeloid leukemi, i återfall | Akut myeloid leukemi refraktärKina
-
Xuzhou Medical UniversityRekryteringAkut myeloid leukemi, i återfall | Akut myeloid leukemi refraktärKina
-
Bio-Path Holdings, Inc.RekryteringAkut myeloid leukemi, i återfall | Akut myeloid leukemi refraktärFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineIndragenRefraktär Akut Myeloid Leukemi | Återfall av akut myeloid leukemiFörenta staterna
-
C. Babis AndreadisGateway for Cancer Research; AVEO Pharmaceuticals, Inc.AvslutadAkut myeloid leukemi | Refraktär Akut Myeloid Leukemi | Återfall av akut myeloid leukemiFörenta staterna
-
Xuzhou Medical UniversityRekryteringAkut myeloid leukemi, i återfall | Akut myeloid leukemi refraktärKina
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.RekryteringNydiagnostiserad akut myeloid leukemi (AML)Kina
-
Ascentage Pharma Group Inc.Suzhou Yasheng Pharmaceutical Co., Ltd.RekryteringMyeloid malignitet | Återfall/refraktär Akut Myeloid LeukemiKina
Kliniska prövningar på 3L terapi
-
Changhai HospitalOkändAdenomdetektionsfrekvens | Tarmförberedande skalaKina
-
Changhai HospitalOkändAdenomdetektionsfrekvens | Tarmförberedande skala | mängden luftbubblaKina
-
AstraZenecaAvslutadStudie för att beskriva behandlingsmönster och resultat hos EGFRm NSCLC-patienter i Belgien (REVEAL)Karcinom, icke-småcellig lungaBelgien
-
Changhai HospitalThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; The Second Hospital... och andra samarbetspartnersAvslutadTarmförberedelse för koloskopiKina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadLångvarig livskvalitet hos patienter med metastaserande melanom som behandlas med checkpoint-hämmareMetastaserande melanomFörenta staterna
-
Kyungpook National University HospitalAvslutadTarmförberedande kvalitetKorea, Republiken av
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
University of ZurichHar inte rekryterat ännuLungsjukdomar, obstruktiv | Lungsjukdomar, interstitiell | Lungsjukdom kroniskSchweiz