- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05674006
Blocco del piano spinale dell'erettore sacrale guidato da ultrasuoni come metodo anestetico principale (ESP)
16 marzo 2023 aggiornato da: Samsun University
Blocco del piano spinale dell'erettore sacrale guidato da ultrasuoni come metodo anestetico principale: esperienza del singolo centro
L'obiettivo di questo studio osservazionale retrospettivo è dimostrare la nostra esperienza con il blocco del piano spinale erettore sacrale guidato da ultrasuoni come tecnica anestetica nei pazienti sottoposti a chirurgia plastica sacrale e ricostruttiva.
Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- indicazione di blocco, livello
- risultati, effetti collaterali e complicanze
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Erector Spina Plane Block è un blocco piano interfasciale che viene eseguito iniettando la soluzione anestetica locale tra il processo trasversale della vertebra e il muscolo erettore spinale.
Si è rivelata una tecnica poco costosa, di facile applicazione, efficace e sicura per il dolore cronico.(1)
L'Erector Spina Plane Block (ESP) guidato da ultrasuoni sta diventando sempre più ampiamente utilizzato per l'analgesia e come tecnica anestetica.(2,3)
Le tecniche di anestesia regionale forniscono una gestione dell'anestesia più sicura, più stabile e vantaggiosa, specialmente nei pazienti ad alto rischio.
L'ESP sacrale ecoguidata è descritta da Tulgar et all.in
2019 e può essere utilizzato sia per l'analgesia che come tecnica anestetica.
(4) In questo studio retrospettivo abbiamo progettato di dimostrare la nostra esperienza di un anno di questo blocco per chirurgia plastica sacrale e ricostruttiva.
Verranno analizzati i dati demografici dei pazienti sottoposti a chirurgia sacrale con blocco ESP sacrale, indicazione del blocco, livello del blocco, concentrazione della dose del farmaco, effetto, effetto collaterale e risultati registrati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
10
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Samsun, Tacchino, 55090
- Samsun University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti ASA1-4 di età superiore ai 18 anni sottoposti a chirurgia sacrale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sta andando per un intervento chirurgico sacrale
- Stato dell'American Society of Anesthesiology (ASA) 1 - 4
Criteri di esclusione:
- emergenza
- ASA-5
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Blocca il successo
Lasso di tempo: fino a 1 anno
|
Efficacia del blocco del piano dell'erettore sacrale come tecnica anestetica
|
fino a 1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Numero e quantità di farmaci analgesici/anestetici perioperatori richiesti
Lasso di tempo: fino a 2 ore
|
Il numero e la quantità di farmaci somministrati saranno determinati dai registri del file di anestesia quando il paziente avverte dolore o mostra insoddisfazione per l'anestesia.
|
fino a 2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Serkan Tulgar, Samsun University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Unal Artik HA, Gulpinar TO, Halis A, Celebi N. Erector spinae plane block in chronic pain: a retrospective study. Turk J Med Sci. 2022 Aug;52(4):1408-1410. doi: 10.55730/1300-0144.5449. Epub 2022 Aug 10.
- Kaya C, Dost B, Tulgar S. Sacral Erector Spinae Plane Block Provides Surgical Anesthesia in Ambulatory Anorectal Surgery: Two Case Reports. Cureus. 2021 Jan 9;13(1):e12598. doi: 10.7759/cureus.12598.
- Ahiskalioglu A, Tulgar S, Celik M, Ozer Z, Alici HA, Aydin ME. Lumbar Erector Spinae Plane Block as a Main Anesthetic Method for Hip Surgery in High Risk Elderly Patients: Initial Experience with a Magnetic Resonance Imaging. Eurasian J Med. 2020 Feb;52(1):16-20. doi: 10.5152/eurasianjmed.2020.19224.
- Tulgar S, Senturk O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. A new technique for sensory blockage of posterior branches of sacral nerves: Ultrasound guided sacral erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:129-130. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.014. Epub 2019 Apr 15. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
16 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
16 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
6 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .