- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05674006
Bloqueo del plano espinal del erector sacro guiado por ultrasonido como método anestésico principal (ESP)
16 de marzo de 2023 actualizado por: Samsun University
Bloqueo del plano espinal del erector sacro guiado por ecografía como método anestésico principal: experiencia en un solo centro
El objetivo de este estudio observacional retrospectivo es demostrar nuestra experiencia con el bloqueo del plano de la columna erector del sacro guiado por ultrasonido como técnica anestésica en pacientes sometidos a cirugías plásticas y reconstructivas del sacro.
La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
- indicación de bloque, nivel
- resultados, efectos secundarios y complicaciones
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El bloqueo del plano erector de la columna es un bloqueo del plano interfascial que se realiza mediante la inyección de una solución anestésica local entre el proceso transverso de la vértebra y el músculo erector de la columna.
Se ha demostrado que es una técnica económica, de fácil aplicación, eficaz y segura para el dolor crónico.(1)
El bloqueo del plano de la columna erector guiado por ultrasonido (ESP) se está utilizando cada vez más para la analgesia y como técnica anestésica.(2,3)
Las técnicas de anestesia regional proporcionan un manejo anestésico más seguro, estable y ventajoso, especialmente en pacientes de alto riesgo.
La ESP sacra guiada por ultrasonido está descrita por Tulgar et al. en
2019 y puede usarse tanto para analgesia como como técnica anestésica.
(4) En este estudio retrospectivo, planeamos demostrar nuestra experiencia de un año con este bloque para cirugía plástica y reconstructiva sacra.
Se analizarán los datos demográficos de los pacientes que se sometieron a cirugía sacra con bloqueo ESP sacro, indicación de bloqueo, nivel de bloqueo, concentración de dosis del fármaco, efecto, efecto secundario y resultados registrados.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
10
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Samsun, Pavo, 55090
- Samsun University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes ASA1-4 mayores de 18 años que van a una cirugía sacra
Descripción
Criterios de inclusión:
- ir a una cirugía sacra
- Estado de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) 1 - 4
Criterio de exclusión:
- emergencia
- ASA-5
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Bloquear el éxito
Periodo de tiempo: hasta 1 año
|
Efectividad del Bloqueo del Plano del Erector Espinal Sacro como técnica anestésica
|
hasta 1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número y cantidad de fármacos analgésicos/anestésicos perioperatorios requeridos
Periodo de tiempo: hasta 2 horas
|
El número y cantidad de medicamentos administrados se determinará a partir de los registros del expediente de anestesia cuando el paciente sienta dolor o muestre insatisfacción con la anestesia.
|
hasta 2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Serkan Tulgar, Samsun University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Unal Artik HA, Gulpinar TO, Halis A, Celebi N. Erector spinae plane block in chronic pain: a retrospective study. Turk J Med Sci. 2022 Aug;52(4):1408-1410. doi: 10.55730/1300-0144.5449. Epub 2022 Aug 10.
- Kaya C, Dost B, Tulgar S. Sacral Erector Spinae Plane Block Provides Surgical Anesthesia in Ambulatory Anorectal Surgery: Two Case Reports. Cureus. 2021 Jan 9;13(1):e12598. doi: 10.7759/cureus.12598.
- Ahiskalioglu A, Tulgar S, Celik M, Ozer Z, Alici HA, Aydin ME. Lumbar Erector Spinae Plane Block as a Main Anesthetic Method for Hip Surgery in High Risk Elderly Patients: Initial Experience with a Magnetic Resonance Imaging. Eurasian J Med. 2020 Feb;52(1):16-20. doi: 10.5152/eurasianjmed.2020.19224.
- Tulgar S, Senturk O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. A new technique for sensory blockage of posterior branches of sacral nerves: Ultrasound guided sacral erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:129-130. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.014. Epub 2019 Apr 15. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
16 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
16 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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