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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05674006
Bloc plan de la colonne vertébrale de l'érecteur sacré guidé par ultrasons comme méthode d'anesthésie principale (ESP)
16 mars 2023 mis à jour par: Samsun University
Bloc plan de la colonne vertébrale de l'érecteur sacré guidé par ultrasons comme méthode d'anesthésie principale : expérience dans un seul centre
Le but de cette étude observationnelle rétrospective est de démontrer notre expérience du bloc plan rachidien érecteur sacré guidé par ultrasons comme technique anesthésique chez les patients ayant subi des chirurgies plastiques et reconstructives sacrées.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- indication de bloc, niveau
- résultats, effets secondaires et complications
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale est un bloc plan interfascial qui est réalisé en injectant la solution anesthésique locale entre l'apophyse transverse de la vertèbre et le muscle érecteur de la colonne vertébrale.
Il s'agit d'une technique peu coûteuse, facile à appliquer, efficace et sûre pour la douleur chronique.(1)
Le bloc plan érecteur de la colonne vertébrale guidé par ultrasons (ESP) est de plus en plus utilisé pour l'analgésie et comme technique d'anesthésie.(2,3)
Les techniques d'anesthésie régionale permettent une prise en charge anesthésique plus sûre, plus stable et avantageuse, en particulier chez les patients à haut risque.
L'ESP sacrée guidée par échographie est décrite par Tulgar et all.in
2019 et peut être utilisé soit pour l'analgésie, soit comme technique d'anesthésie.
(4) Dans cette étude rétrospective, nous avons prévu de démontrer notre expérience d'un an de ce bloc pour la chirurgie plastique et reconstructive sacrée.
Les données démographiques des patients ayant subi une chirurgie sacrée avec bloc ESP sacré, l'indication du bloc, le niveau de bloc, la concentration de la dose de médicament, l'effet, l'effet secondaire et les résultats enregistrés seront analysés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Samsun, Turquie, 55090
- Samsun University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients ASA1-4 âgés de plus de 18 ans qui subissent une chirurgie sacrée
La description
Critère d'intégration:
- aller pour une chirurgie sacrée
- Statut de l'American Society of Anesthesiology (ASA) 1 - 4
Critère d'exclusion:
- urgence
- ASA-5
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Bloquer le succès
Délai: jusqu'à 1 an
|
Efficacité du bloc plan érecteur sacré du rachis comme technique anesthésique
|
jusqu'à 1 an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Nombre et quantité de médicaments analgésiques/anesthésiques périopératoires requis
Délai: jusqu'à 2 heures
|
Le nombre et la quantité de médicaments administrés seront déterminés à partir des dossiers d'anesthésie lorsque le patient ressent de la douleur ou se montre insatisfait de l'anesthésie.
|
jusqu'à 2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Serkan Tulgar, Samsun University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Unal Artik HA, Gulpinar TO, Halis A, Celebi N. Erector spinae plane block in chronic pain: a retrospective study. Turk J Med Sci. 2022 Aug;52(4):1408-1410. doi: 10.55730/1300-0144.5449. Epub 2022 Aug 10.
- Kaya C, Dost B, Tulgar S. Sacral Erector Spinae Plane Block Provides Surgical Anesthesia in Ambulatory Anorectal Surgery: Two Case Reports. Cureus. 2021 Jan 9;13(1):e12598. doi: 10.7759/cureus.12598.
- Ahiskalioglu A, Tulgar S, Celik M, Ozer Z, Alici HA, Aydin ME. Lumbar Erector Spinae Plane Block as a Main Anesthetic Method for Hip Surgery in High Risk Elderly Patients: Initial Experience with a Magnetic Resonance Imaging. Eurasian J Med. 2020 Feb;52(1):16-20. doi: 10.5152/eurasianjmed.2020.19224.
- Tulgar S, Senturk O, Thomas DT, Deveci U, Ozer Z. A new technique for sensory blockage of posterior branches of sacral nerves: Ultrasound guided sacral erector spinae plane block. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:129-130. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.04.014. Epub 2019 Apr 15. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
16 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2022
Première publication (Réel)
6 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SamsunU_sakral_ESP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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