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Accuratezza della fotogrammetria intraorale rispetto agli scanner ottici per il carico immediato dell'impianto a tutta arcata

21 dicembre 2025 aggiornato da: Abdelrahman Khalaf Eldabe

La fotogrammetria intraorale può superare le sfide del campo chirurgico? Uno studio di accuratezza in vivo nel carico immediato full-arch

Questo studio clinico prospettico in vivo valuta e confronta l'accuratezza (veridicità) e il tempo di scansione degli scanner di fotogrammetria intraorale (IPS) rispetto agli scanner ottici intraorali convenzionali (IOS) per impronte immediate di impianti a tutta arcata. Lo standard di riferimento sarà un'impronta convenzionale splintata a vassoio aperto verificata, presa nella fase di scopertura. Sessanta arcate edentule che ricevono 4-6 impianti saranno incluse. Deviazioni lineari, angolari e euclidee 3D saranno calcolate per valutare l'accuratezza.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I sistemi di impronta digitale sono ampiamente utilizzati in odontoiatria implantare, ma le scansioni complete dell'arcata implantare rimangono impegnative a causa della mancanza di punti di riferimento stabili e del movimento intraorale. La tecnologia fotogrammetrica acquisisce le coordinate degli impianti con elevata veridicità eliminando gli errori di cucitura ed escludendo i tessuti molli instabili. Uno scanner fotogrammetrico intraorale (IPS) di recente introduzione integra fotogrammetria e imaging intraorale in un unico dispositivo.

Questo studio è il primo trial clinico prospettico in vivo che confronta l'accuratezza di IOS e IPS nel carico implantare immediato dell'intera arcata. I pazienti che ricevono 4-6 impianti in un'arcata subiranno due impronte digitali immediatamente dopo l'intervento: una utilizzando IOS (AoralScan 3) e una utilizzando IPS (Elite). Un'impronta convenzionale con splintaggio a vassoio aperto durante la chirurgia di secondo stadio sarà utilizzata come modello di riferimento. I file digitali verranno sovrapposti per calcolare le deviazioni lineari, angolari e 3D (euclidee). Verranno valutati anche il tempo di scansione e l'effetto del tipo di arcata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egitto, 71111
        • Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Arco completamente edentulo da ricevere 4-6 impianti. Candidato per il carico immediato con una protesi fissa monoblocco. Pazienti clinicamente sani ASA I o II. Paziente in grado di partecipare alle visite di follow-up e firmare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

Pazienti con compromissione medica (ASA III o superiore). Scarsa igiene orale o forti fumatori. Volume osseo insufficiente per il posizionamento degli impianti. Pazienti non collaborativi o che rifiutano la partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scanner ottico intraorale (IOS)
I partecipanti si sottoporranno a un'impronta digitale dell'impianto utilizzando uno scanner ottico intraorale convenzionale subito dopo il posizionamento dell'impianto per catturare le posizioni degli impianti per il carico immediato dell'intera arcata.
Dispositivo: Scanner Ottico Intraorale
Scansione intraorale digitale delle posizioni implantari mediante corpi di scansione standard per le impronte implantari a intera arcata.
Sperimentale: Scanner di Fotogrammetria Intraorale (IPS)
I partecipanti si sottoporranno a un'impronta digitale dell'impianto utilizzando uno scanner fotogrammetrico intraorale immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto per acquisire le coordinate dell'impianto utilizzando indicatori di scansione fotogrammetrici combinati con la scansione dei tessuti molli intraorali.
Dispositivo: Intraoral Photogrammetry Scanner Elite (Shining3D)
Acquisizione fotogrammetrica intraorale delle coordinate implantari utilizzando indicatori di scansione, combinata con la scansione dei tessuti molli, senza cucitura.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Veridicità della Posizione dell'Impianto (Deviazione Euclidea 3D)
Lasso di tempo: 3 Mesi
L'esito primario è valutare le prestazioni cliniche degli scanner intraorali convenzionali (IOS) e degli scanner fotogrammetrici intraorali (IPS) nel carico immediato di impianti ad arco completo per ciascun paziente arruolato nello studio, con un confronto appaiato delle differenze di deviazione (Grado di Veridicità).
3 Mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto del Tipo di Arco sulla Fedeltà dell'Impronta Digitale
Lasso di tempo: 3 Mesi
L'esito secondario è analizzare l'effetto potenziale (correlazione) del tipo di arcata (mascellare vs. mandibolare) sul grado di accuratezza. Inoltre, verrà confrontato il tempo di scansione delle 2 tecniche.
3 Mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abdelrahman Khalaf Eldabe

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-2025-00027

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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