- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05699304
Complicanze dopo interventi chirurgici alla tiroide: 10 anni di esperienza
21 ottobre 2023 aggiornato da: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University
La tiroidectomia è oggi uno degli interventi chirurgici elettivi più diffusi nella pratica chirurgica.
È associato a un'ampia gamma di complicazioni, da eventi inosservati fino a problemi per tutta la vita e persino complicazioni potenzialmente letali.
I più fastidiosi sono il sanguinamento, le lesioni nervose e l'ipocalcemia.
L'attuale studio è stato condotto per riportare l'incidenza ei fattori predittivi delle complicanze perioperatorie, con l'obiettivo di evidenziare le misure preventive.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Verranno esaminate tutte le cartelle di tutti i pazienti sottoposti a tiroidectomia in ospedale negli ultimi 10 anni. Tutti i dati demografici e perioperatori saranno raccolti, tabulati e analizzati.
Verranno evidenziati e discussi l'incidenza ei fattori predittivi preoperatori di ogni singola complicanza.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
241
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Qinā, Egitto
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti avevano malattie della tiroide e sono stati sottoposti a tiroidectomia nel nostro ospedale negli ultimi 10 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti avevano malattie della tiroide e hanno eseguito tiroidectomia negli ultimi 10 anni nel nostro ospedale.
Criteri di esclusione:
- File incompleti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Lesione del nervo laringeo ricorrente
Lasso di tempo: 1 settimana
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Lesione del nervo laringeo ricorrente
|
1 settimana
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Sanguinamento
Lasso di tempo: 2 giorni
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sanguinamento intraoperatorio o postoperatorio.
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2 giorni
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Ipocalcemia
Lasso di tempo: 6 mesi
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Basso livello sierico di calcio clinicamente significativo/
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Abdallah M Taha, MD, South Valley University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ogbera AO, Kuku SF. Epidemiology of thyroid diseases in Africa. Indian J Endocrinol Metab. 2011 Jul;15(Suppl 2):S82-8. doi: 10.4103/2230-8210.83331.
- Ernandes-Neto M, Tagliarini JV, Lopez BE, Padovani CR, Marques Mde A, Castilho EC, Mazeto GM. Factors influencing thyroidectomy complications. Braz J Otorhinolaryngol. 2012 Jun;78(3):63-9. doi: 10.1590/S1808-86942012000300012.
- Zambudio AR, Rodriguez J, Riquelme J, Soria T, Canteras M, Parrilla P. Prospective study of postoperative complications after total thyroidectomy for multinodular goiters by surgeons with experience in endocrine surgery. Ann Surg. 2004 Jul;240(1):18-25. doi: 10.1097/01.sla.0000129357.58265.3c.
- Khanzada TW, Samad A, Memon W, Kumar B. Post thyroidectomy complications: the Hyderabad experience. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2010 Jan-Mar;22(1):65-8.
- Potenza AS, Araujo Filho VJF, Cernea CR. Injury of the external branch of the superior laryngeal nerve in thyroid surgery. Gland Surg. 2017 Oct;6(5):552-562. doi: 10.21037/gs.2017.06.15.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SVU-MED-SUR011-4-22-12-515
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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