Complicaties na schildklieroperaties: 10 jaar ervaring
21 oktober 2023 bijgewerkt door: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University
Thyroidectomie is tegenwoordig een van de meest voorkomende electieve operaties in de chirurgische praktijk.
Het wordt geassocieerd met een breed scala aan complicaties, van onopgemerkte gebeurtenissen tot levenslange problemen en zelfs levensbedreigende complicaties.
De meest lastige zijn bloedingen, zenuwbeschadiging en hypocalciëmie.
De huidige studie werd uitgevoerd om de incidentie en voorspellende factoren voor perioperatieve complicaties te rapporteren, met als doel preventieve maatregelen aan te wijzen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Alle dossiers van alle patiënten die in de afgelopen 10 jaar een thyreoïdectomie in het ziekenhuis hebben ondergaan, zullen worden beoordeeld. Alle demografische en peri-operatieve gegevens worden verzameld, getabelleerd en geanalyseerd.
Incidentie en preoperatieve voorspellende factoren van elke afzonderlijke complicatie worden aangegeven en besproken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
241
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Qinā, Egypte
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten hadden schildklieraandoeningen en hadden de afgelopen 10 jaar een thyreoïdectomie in ons ziekenhuis.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten hadden een schildklieraandoening en voerden de afgelopen 10 jaar een thyreoïdectomie uit in ons ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Onvoltooide bestanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Terugkerende larynxzenuwbeschadiging
Tijdsspanne: 1 week
|
Terugkerende larynxzenuwbeschadiging
|
1 week
|
|
Bloeden
Tijdsspanne: 2 dagen
|
intraoperatieve of postoperatieve bloedingen.
|
2 dagen
|
|
Hypocalciëmie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Klinisch significant laag serumcalciumgehalte/
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abdallah M Taha, MD, South Valley University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ogbera AO, Kuku SF. Epidemiology of thyroid diseases in Africa. Indian J Endocrinol Metab. 2011 Jul;15(Suppl 2):S82-8. doi: 10.4103/2230-8210.83331.
- Ernandes-Neto M, Tagliarini JV, Lopez BE, Padovani CR, Marques Mde A, Castilho EC, Mazeto GM. Factors influencing thyroidectomy complications. Braz J Otorhinolaryngol. 2012 Jun;78(3):63-9. doi: 10.1590/S1808-86942012000300012.
- Zambudio AR, Rodriguez J, Riquelme J, Soria T, Canteras M, Parrilla P. Prospective study of postoperative complications after total thyroidectomy for multinodular goiters by surgeons with experience in endocrine surgery. Ann Surg. 2004 Jul;240(1):18-25. doi: 10.1097/01.sla.0000129357.58265.3c.
- Khanzada TW, Samad A, Memon W, Kumar B. Post thyroidectomy complications: the Hyderabad experience. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2010 Jan-Mar;22(1):65-8.
- Potenza AS, Araujo Filho VJF, Cernea CR. Injury of the external branch of the superior laryngeal nerve in thyroid surgery. Gland Surg. 2017 Oct;6(5):552-562. doi: 10.21037/gs.2017.06.15.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SVU-MED-SUR011-4-22-12-515
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .