- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05699304
Komplikasjoner etter skjoldbruskkjerteloperasjoner: 10 års erfaring
21. oktober 2023 oppdatert av: Abdallah Mohamed Taha Aly, South Valley University
Thyroidektomi er en av de vanligste elektive operasjonene i kirurgisk praksis i dag.
Det er assosiert med et bredt spekter av komplikasjoner, fra upåaktete hendelser til livslange problemer og til og med livstruende komplikasjoner.
De mest plagsomme er blødninger, nerveskader og hypokalsemi.
Den nåværende studien ble utført for å rapportere insidens og prediktive faktorer for perioperative komplikasjoner, med sikte på å peke på forebyggende tiltak.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle filer for alle pasienter som har hatt tyreoidektomi på sykehuset i løpet av de siste 10 årene vil bli gjennomgått. Alle demografiske og perioperative data vil bli samlet inn, tabellert og analysert.
Forekomst og preoperative prediktive faktorer for hver enkelt komplikasjon vil påpekes og diskuteres.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
241
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Abdallah M Taha, MD
- Telefonnummer: +201011716479
- E-post: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Abdallah M. Taha, MD
- Telefonnummer: +201011716479
- E-post: abdallahsurgery@med.svu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Qinā, Egypt
- Qena Faculty of Medicine, South Valley University Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasientene hadde skjoldbruskkjertelsykdommer og hadde tyreoidektomi på sykehuset vårt de siste 10 årene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasientene hadde skjoldbruskkjertelsykdom og utførte tyreoidektomi de siste 10 årene på vårt sykehus.
Ekskluderingskriterier:
- Ufullførte filer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilbakevendende skade på larynxnerven
Tidsramme: 1 uke
|
Tilbakevendende skade på larynxnerven
|
1 uke
|
Blør
Tidsramme: 2 dager
|
intraoperativ eller postoperativ blødning.
|
2 dager
|
Hypokalsemi
Tidsramme: 6 måneder
|
Klinisk signifikant lavt serumkalsiumnivå/
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdallah M Taha, MD, South Valley University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ogbera AO, Kuku SF. Epidemiology of thyroid diseases in Africa. Indian J Endocrinol Metab. 2011 Jul;15(Suppl 2):S82-8. doi: 10.4103/2230-8210.83331.
- Ernandes-Neto M, Tagliarini JV, Lopez BE, Padovani CR, Marques Mde A, Castilho EC, Mazeto GM. Factors influencing thyroidectomy complications. Braz J Otorhinolaryngol. 2012 Jun;78(3):63-9. doi: 10.1590/S1808-86942012000300012.
- Zambudio AR, Rodriguez J, Riquelme J, Soria T, Canteras M, Parrilla P. Prospective study of postoperative complications after total thyroidectomy for multinodular goiters by surgeons with experience in endocrine surgery. Ann Surg. 2004 Jul;240(1):18-25. doi: 10.1097/01.sla.0000129357.58265.3c.
- Khanzada TW, Samad A, Memon W, Kumar B. Post thyroidectomy complications: the Hyderabad experience. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2010 Jan-Mar;22(1):65-8.
- Potenza AS, Araujo Filho VJF, Cernea CR. Injury of the external branch of the superior laryngeal nerve in thyroid surgery. Gland Surg. 2017 Oct;6(5):552-562. doi: 10.21037/gs.2017.06.15.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. januar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. januar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. oktober 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SVU-MED-SUR011-4-22-12-515
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skjoldbruskkjertelen
-
AbbVieRekruttering
-
Rijnstate HospitalZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; University of Twente og andre samarbeidspartnereRekrutteringRadiofrekvensablasjon | Thyroid Nodule, giftig eller med hypertyreose | Autonom skjoldbruskkjertelfunksjon | Thyroid Nodule; Hypertyreose | Jod Hypertyreose | Jod BivirkningNederland
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAktiv, ikke rekrutterendeNodule Solitary Thyroid | Giftig multinodulær struma | Radioaktivt jod-indusert hypotyreoseBelgia
-
Rajiv Gandhi Cancer Institute & Research Center...FullførtObjektiv vurdering av stemmebåndbevegelse av C-Mac Videolaryngoscope vs Airway Ultrasound in Ca ThyroidIndia
-
Samsung Medical CenterFullført
-
Yonsei UniversityFullførtThyroid NeoplasmaKorea, Republikken
-
Maastricht University Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtThyroid NeoplasmaForente stater
-
Seoul National University HospitalSeoul National University Bundang HospitalFullførtStruma | Thyroid NeoplasmaKorea, Republikken
-
Saint Petersburg State University, RussiaFullførtAnestesi | Parathyreoidea neoplasmer | Thyroid NeoplasmaDen russiske føderasjonen
Kliniske studier på Skjoldbruskkjertelektomi
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalFullført
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringPapillært skjoldbruskkarsinomKina