- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05742048
Prestazioni diagnostiche degli ultrasuoni per l'indagine primaria delle fratture traumatiche delle ossa lunghe
Le fratture delle ossa lunghe sono tra i pazienti più traumatici visti nei reparti di emergenza. L'uso degli ultrasuoni per diagnosticare le fratture delle ossa lunghe può ridurre il rischio di complicanze che si verificano durante l'indagine primaria e secondaria.
La diagnosi delle fratture delle ossa lunghe viene tradizionalmente eseguita attraverso radiografie semplici prese ad angoli perpendicolari l'una rispetto all'altra.
A causa delle risorse necessarie per la capacità radiografica, i raggi X possono essere inaccessibili in zone rurali o remote, o in ospedale durante le pause, in contesti in cui un tecnico radiologo non è presente in loco o il paziente ha condizioni che limitano i movimenti L'utilizzo di macchine a ultrasuoni per eseguire l'esame del paziente può essere eseguito prima della valutazione e al capezzale, riducendo i ritardi diagnostici e il tempo necessario per l'inizio della gestione. Ulteriori vantaggi degli ultrasuoni includono la sua semplicità, portabilità, ripetibilità e la sua mancanza di radiazioni ionizzanti. L'utilizzo della tecnologia a ultrasuoni non richiede apparecchiature per i protettori di piombo sugli operatori sanitari, così come gli effetti dannosi per i pazienti delle radiazioni ionizzanti e sicuro da usare con le pazienti in gravidanza nel primo e nel secondo trimestre.
Tuttavia, questa tecnica può essere poco pratica perché la formazione necessaria per l'uso di questa tecnologia La diagnosi di fratture delle ossa lunghe nella valutazione primaria può ridurre il rischio di complicanze come shock, sanguinamento, gonfiore, sindrome compartimentale embolica, danni vascolari o neurologici e la trasposizione del paziente correlata cambiare la forma e il tipo di frattura. che le complicazioni possono portare a condizioni potenzialmente letali fino alla morte, in particolare nei pazienti geriatrici e pediatrici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La valutazione primaria per il paziente traumatico includeva:
A- Vie aeree con precauzioni/o protezione del rachide cervicale: questa valutazione riguarda la pervietà delle vie aeree del paziente.
B- Respirazione e ventilazione: questa valutazione viene eseguita prima mediante ispezione. C-circolazione con controllo dell'emorragia: è necessaria una circolazione adeguata per l'ossigenazione del cervello e di altri organi vitali. La perdita di sangue è la causa più comune di shock nei pazienti traumatizzati.
D- Disabilità (valutazione dello stato neurologico): è necessaria una rapida valutazione dello stato neurologico del paziente all'arrivo in Pronto Soccorso.
E- Esposizione e controllo ambientale: il paziente deve essere completamente svestito ed esposto per garantire che non si trascurino lesioni.
Aggiunte al sondaggio primario: dopo gli ABCDE del sondaggio primario, diverse aggiunte aiutano nella valutazione di altri processi potenzialmente letali:
Cateteri urinari ECG Cateteri gastrici Esame FAST: "Valutazione mirata con ecografia nel trauma"
Ecografia delle ossa lunghe:
Per escludere il rischio di lesioni da fratture delle ossa lunghe, l'esame degli arti superiori e inferiori per verificare l'urto diretto o la caduta all'interno mostra segni di dolore, dolorabilità, arrossamento, gonfiore o qualsiasi segno di trauma alle estremità del paziente? Dopo aver individuato i luoghi sospetti di sofferenza, la sonda ecografica posiziona trasversalmente e longitudinalmente la superficie laterale dell'osso e viene esaminata la sezione corticale.
In primo luogo, il posizionamento della sonda trasversalmente sulla superficie dell'osso per esaminare la presenza di skip.
Le scansioni longitudinali e trasversali devono essere accoppiate in ciascun paziente per confermare l'interruzione focale dell'osso corticale iperecogeno. La scansione longitudinale consente una visione panoramica dell'irregolarità corticale mentre la scansione trasversale spesso garantisce una migliore visualizzazione dello spostamento/rotazione del frammento osseo patologico Le fratture ossee possono essere visualizzate come un'interruzione del contorno corticale, l'imaging consente anche l'identificazione dell'ematoma circostante e la valutazione del callo osseo durante le sue diverse fasi Nella fase successiva (indagine secondaria), verrà eseguita una radiografia ossea standard, anteroposteriore e laterale per confrontare i risultati.
Dopo la scansione ecografica ossea nei pazienti sospettati di avere traumi agli arti superiori e inferiori, la sonda ad ultrasuoni verrà posizionata sopra l'area di massimo dolore per trovare qualsiasi anomalia sospetta nei tessuti molli, nei rifornimenti vascolari, nella salute dei muscoli e dei tendini.
2.4.5 - Misure dei risultati della ricerca:
UN. Primario (principale): numero di pazienti a cui è stata diagnosticata una frattura delle ossa lunghe utilizzando gli ultrasuoni. Numero di pazienti a cui è stata diagnosticata una frattura delle ossa lunghe mediante radiografia. Confronto tra il risultato della scansione ossea ad ultrasuoni e l'accuratezza e la sensibilità dell'imaging a raggi X.
Secondaria (filiale):
La pelle, i tessuti molli e la maggior parte del sistema muscolo-scheletrico sono relativamente le strutture anatomiche superficiali che sono obiettivi ideali per l'esame ecografico, come anomalie dei tessuti molli, vascolarizzazione e stato muscolare nei pazienti traumatici. Distinguere la flessibilità di posizionamento della parte senza mettere troppo a disagio il paziente si aggiunge all'elenco dei vantaggi di questa modalità.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71515
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente traumatico sospettato di avere una frattura delle ossa lunghe tra i 18 ei 65 anni
Criteri di esclusione:
- Il paziente ha rifiutato di partecipare alla ricerca.
- Paziente precedentemente diagnosticato con fratture delle ossa lunghe.
- Pazienti gravemente feriti
- Paziente obeso (BMI) > 35
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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paziente traumatico sospettato di avere una frattura delle ossa lunghe tra i 18 ei 65 anni
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Numero di pazienti a cui è stata diagnosticata una frattura delle ossa lunghe utilizzando gli ultrasuoni.
Numero di pazienti a cui è stata diagnosticata una frattura delle ossa lunghe mediante radiografia.
Confronto tra il risultato della scansione ossea ad ultrasuoni e l'accuratezza e la sensibilità dell'imaging a raggi X.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Confronto tra il risultato della scansione ossea ad ultrasuoni e l'accuratezza e la sensibilità dell'imaging a raggi X.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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misura di sensibilità, specificità, valori predittivi positivi e negativi e accuratezza degli ultrasuoni
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- O'Brien AJ, Moussa MA. Using ultrasound to diagnose long bone fractures. JAAPA. 2020 Feb;33(2):33-37. doi: 10.1097/01.JAA.0000651736.02537.ef.
- Nicholson JA, Makaram N, Simpson A, Keating JF. Fracture nonunion in long bones: A literature review of risk factors and surgical management. Injury. 2021 Jun;52 Suppl 2:S3-S11. doi: 10.1016/j.injury.2020.11.029. Epub 2020 Nov 11.
- Chartier LB, Bosco L, Lapointe-Shaw L, Chenkin J. Use of point-of-care ultrasound in long bone fractures: a systematic review and meta-analysis. CJEM. 2017 Mar;19(2):131-142. doi: 10.1017/cem.2016.397. Epub 2016 Dec 5.
- Gharahbaghian L, Anderson KL, Lobo V, Huang RW, Poffenberger CM, Nguyen PD. Point-of-Care Ultrasound in Austere Environments: A Complete Review of Its Utilization, Pitfalls, and Technique for Common Applications in Austere Settings. Emerg Med Clin North Am. 2017 May;35(2):409-441. doi: 10.1016/j.emc.2016.12.007.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Long bone sonography
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