- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05742048
Wykonanie diagnostyczne ultrasonografii w pierwotnym badaniu pourazowych złamań kości długich
Złamania kości długich należą do najbardziej traumatycznych pacjentów w oddziałach ratunkowych. Zastosowanie ultrasonografii do diagnostyki złamań kości długich może zmniejszyć ryzyko wystąpienia powikłań podczas badania pierwotnego i wtórnego.
Rozpoznanie złamań kości długich tradycyjnie przeprowadza się za pomocą zwykłych zdjęć rentgenowskich wykonanych pod kątem prostym względem siebie.
Ze względu na zasoby wymagane do wykonywania zdjęć rentgenowskich, zdjęcia rentgenowskie mogą być niedostępne na obszarach wiejskich lub odległych, a także w szpitalach podczas przerw. Wykorzystanie aparatów ultrasonograficznych do badania pacjenta można przeprowadzić wcześniej od oceny i przy łóżku chorego, zmniejszając opóźnienia diagnostyczne i czas do rozpoczęcia leczenia. Dodatkowe zalety ultradźwięków to prostota, przenośność, powtarzalność i brak promieniowania jonizującego. Korzystanie z technologii ultradźwiękowej nie wymaga stosowania sprzętu ochronnego dla świadczeniodawców opieki zdrowotnej, jak również szkodliwego dla pacjentów wpływu promieniowania jonizującego oraz bezpiecznego stosowania u pacjentek w ciąży w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.
Jednak ta technika może być niepraktyczna, ponieważ szkolenie niezbędne do korzystania z tej technologii Diagnoza złamań kości długich w ocenie pierwotnej może zmniejszyć ryzyko powikłań, takich jak wstrząs, krwawienie, obrzęk, zespół ciasnoty zatorowej, uszkodzenia naczyniowe lub neurologiczne oraz związane z transpozycją pacjenta zmienić kształt i rodzaj złamania. że powikłania mogą prowadzić do stanów zagrażających życiu aż do śmierci, szczególnie u pacjentów geriatrycznych i pediatrycznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Podstawowa ocena pacjenta urazowego obejmowała:
A- Drogi oddechowe ze środkami ostrożności/lub ochroną kręgosłupa szyjnego: Ta ocena dotyczy drożności dróg oddechowych pacjenta.
B- Oddychanie i wentylacja: Ta ocena jest przeprowadzana najpierw przez inspekcję. C-krążenie z kontrolą krwotoku: Odpowiednie krążenie jest wymagane do dotlenienia mózgu i innych ważnych narządów. Utrata krwi jest najczęstszą przyczyną wstrząsu u pacjentów urazowych.
D- Niepełnosprawność (ocena stanu neurologicznego): Po przybyciu na oddział ratunkowy konieczna jest szybka ocena stanu neurologicznego pacjenta.
E-ekspozycja i kontrola środowiska: Pacjent powinien być całkowicie rozebrany i wystawiony, aby upewnić się, że nie przeoczono żadnych obrażeń.
Dodatki do ankiety podstawowej: Po ABCDE z ankiety podstawowej, kilku adiunktów pomaga w ocenie innych procesów zagrażających życiu:
EKG Cewniki moczowe Cewniki żołądkowe SZYBKIE badanie: „Ocena skupiona z ultrasonografią w urazach”
USG kości długich:
Aby wykluczyć ryzyko urazu w wyniku złamań kości długich, czy badanie kończyn górnych i dolnych w celu sprawdzenia, czy na kończynach pacjenta występuje ból, tkliwość, zaczerwienienie, obrzęk lub jakiekolwiek oznaki urazu w wyniku bezpośredniego uderzenia lub upadku? Po zidentyfikowaniu podejrzanych miejsc, sondą ultrasonograficzną umieszcza się poprzecznie i wzdłużnie boczną powierzchnię kości i bada się przekrój korowy.
Najpierw sondę umieszcza się poprzecznie na powierzchni kości w celu zbadania obecności skipu.
Skany podłużne i poprzeczne należy wykonać u każdego pacjenta w celu potwierdzenia ogniskowego przerwania hiperechogenicznej kości korowej. Skan podłużny pozwala na panoramiczny widok nieregularności korowej, podczas gdy skan poprzeczny często gwarantuje lepszą wizualizację przesunięcia/obrócenia patologicznego fragmentu kości. ocena kalusa kostnego w różnych jego fazach W kolejnym kroku (badanie wtórne) zostanie wykonane standardowe zdjęcie rentgenowskie kości, przednio-tylne i boczne w celu porównania wyników.
Po badaniu ultrasonograficznym kości u pacjentów z podejrzeniem urazu kończyny górnej i dolnej sonda ultrasonograficzna zostanie umieszczona nad obszarem największego bólu, aby wykryć wszelkie podejrzane nieprawidłowości w tkance miękkiej, zaopatrzeniu naczyniowym, zdrowiu mięśni i ścięgien.
2.4.5 - Mierniki wyników badań:
A. Podstawowe (główne): Liczba pacjentów, u których zdiagnozowano złamanie kości długiej za pomocą ultradźwięków. Liczba pacjentów, u których rozpoznano złamanie kości długiej za pomocą zdjęcia rentgenowskiego. Porównanie wyników ultrasonografii kości z dokładnością i czułością obrazowania rentgenowskiego.
Drugorzędne (spółka zależna):
Skóra, tkanki miękkie i większość części układu mięśniowo-szkieletowego to względnie powierzchowne struktury anatomiczne, które są idealnymi celami do badania ultrasonograficznego, takie jak nieprawidłowości tkanek miękkich, unaczynienie i stan mięśni u pacjentów urazowych. Wyróżniająca się elastyczność pozycjonowania części bez powodowania dyskomfortu pacjenta dodaje do listy zalet tej metody.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71515
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- urazowy pacjent z podejrzeniem złamania kości długiej w wieku od 18 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent odmówił udziału w badaniu.
- Wcześniej zdiagnozowany pacjent ze złamaniami kości długich.
- Krytycznie ranni pacjenci
- Pacjent otyły (BMI) > 35
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
urazowy pacjent z podejrzeniem złamania kości długiej w wieku od 18 do 65 lat
|
Liczba pacjentów, u których rozpoznano złamanie kości długiej za pomocą ultrasonografii.
Liczba pacjentów, u których rozpoznano złamanie kości długiej za pomocą zdjęcia rentgenowskiego.
Porównanie wyników ultrasonografii kości z dokładnością i czułością obrazowania rentgenowskiego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie wyników ultrasonografii kości z dokładnością i czułością obrazowania rentgenowskiego.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
miara czułości, swoistości, dodatnich i ujemnych wartości predykcyjnych oraz dokładności ultrasonografii
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- O'Brien AJ, Moussa MA. Using ultrasound to diagnose long bone fractures. JAAPA. 2020 Feb;33(2):33-37. doi: 10.1097/01.JAA.0000651736.02537.ef.
- Nicholson JA, Makaram N, Simpson A, Keating JF. Fracture nonunion in long bones: A literature review of risk factors and surgical management. Injury. 2021 Jun;52 Suppl 2:S3-S11. doi: 10.1016/j.injury.2020.11.029. Epub 2020 Nov 11.
- Chartier LB, Bosco L, Lapointe-Shaw L, Chenkin J. Use of point-of-care ultrasound in long bone fractures: a systematic review and meta-analysis. CJEM. 2017 Mar;19(2):131-142. doi: 10.1017/cem.2016.397. Epub 2016 Dec 5.
- Gharahbaghian L, Anderson KL, Lobo V, Huang RW, Poffenberger CM, Nguyen PD. Point-of-Care Ultrasound in Austere Environments: A Complete Review of Its Utilization, Pitfalls, and Technique for Common Applications in Austere Settings. Emerg Med Clin North Am. 2017 May;35(2):409-441. doi: 10.1016/j.emc.2016.12.007.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Long bone sonography
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uraz
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaJeszcze nie rekrutacjaUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończony
-
University of MinnesotaZakończonyTrauma związana z wojną | Trauma międzypokoleniowa | Interwencja rodzinna oparta na uważności w rodzinach dotkniętych wojnąStany Zjednoczone
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustRekrutacyjnyDuża traumaZjednoczone Królestwo