- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07492758
Registro per la Gestione delle Lesioni degli Arti
Registro per la Gestione delle Lesioni agli Arti
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I lacci emostatici sono spesso usati in modo eccessivo. La pressione diretta dovrebbe essere il primo passo nella gestione dell'emorragia grave (STB). Le medicazioni da combattimento consentono di applicare pressione senza l'uso delle mani. Questi dati potrebbero fornire una base per studi sul miglioramento dei processi pre-ospedalieri.
Questo archivio dati servirà come mezzo per aggregare e analizzare le migliori pratiche relative ai pazienti traumatizzati con lesioni agli arti. Un interesse specifico sarà rivolto alle migliori pratiche del servizio di emergenza medica e del reparto trauma, all'uso di lacci emostatici e bende compressive, alle lesioni ischemiche e alla salvaguardia degli arti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75203
- Clinical Research Institute at Methodist Health System
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti con trauma; definiti dall'American College of Surgeons come individui di età: ≥16 anni
- Inclusi nel registro dei traumi MDMC
- Lesione agli arti documentata
Criteri di esclusione:
- <16 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stabilire un set di dati che permetterà studi/osservazioni di miglioramento della qualità specifici per il salvataggio di vita e arto in lesioni degli arti comparabili.
Lasso di tempo: per tutta la durata dello studio, fino a 18 mesi
|
Il Registro dei Traumi sarà interrogato per ottenere informazioni demografiche, date di ammissione, caratteristiche delle lesioni traumatiche, esiti durante il ricovero, complicazioni, consulti, strategie di rianimazione, tempo di compressione per controllare l'emorragia, uso del laccio emostatico e relative indicazioni, luogo di dimissione e mortalità.
Ulteriori valutazioni di triage, gestione dell'emorragia e cronologia del paziente ricoverato saranno estratte da EPIC.
|
per tutta la durata dello studio, fino a 18 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Conner McDaniel, MD, Methodist Heath System
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ferite e lesioni
- Organizzazione e amministrazione
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Record
- Registri
Altri numeri di identificazione dello studio
- 039.TRA.2023.D
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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