- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05792683
Confronto della durata della perdita di liquido cerebrospinale in pazienti post traumatici gestiti da drenaggio lombare precoce rispetto a trattamento conservativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Atiq UR [arehman], MBBS
- Numero di telefono: 00923344314213
- Email: drnehria@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Punjab
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Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 4600
- Reclutamento
- RMU
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Contatto:
- Atiq UR rehman, MBBS
- Numero di telefono: 00923344314213
- Email: drnehria@gmail.com
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Contatto:
- Atiq UR [arehman]
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 15 e 60 anni in entrambi i sessi.
- Pazienti con perdita di liquido cerebrospinale post traumatico o postoperatorio per più di 24 ore.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con comorbilità come Cardiovascolare, Malattia renale cronica, Coagulopatie e Gravidanza
- Storia precedente di chirurgia toracica o addominale.
- Storia precedente di qualsiasi intervento chirurgico lombosacrale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Drenaggio lombare precoce
30 in questo gruppo
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Il paziente verrà posto in decubito laterale; il catetere verrà inserito utilizzando un ago di Tuohy nell'area interspinale della colonna lombare. Il catetere LD raggiungerà lo spazio subaracnoideo lombare. La restante parte del kit di drenaggio verrà posizionata lungo la schiena del paziente. Il sito di inserimento del catetere sarà suturato e trattato con unguento povidone-iodio. Verrà utilizzato un telo sterile per ricoprire l'intera parte esterna del LD. Il CSF sarà raccolto all'interno della mendicità chiusa. Il drenaggio del CSF attraverso LD sarà di circa 10 ml all'ora o 200-250 ml/giorno. |
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Altro: trattamento conservativo
30 in questo gruppo
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Il paziente verrà posto in decubito laterale; il catetere verrà inserito utilizzando un ago di Tuohy nell'area interspinale della colonna lombare. Il catetere LD raggiungerà lo spazio subaracnoideo lombare. La restante parte del kit di drenaggio verrà posizionata lungo la schiena del paziente. Il sito di inserimento del catetere sarà suturato e trattato con unguento povidone-iodio. Verrà utilizzato un telo sterile per ricoprire l'intera parte esterna del LD. Il CSF sarà raccolto all'interno della mendicità chiusa. Il drenaggio del CSF attraverso LD sarà di circa 10 ml all'ora o 200-250 ml/giorno. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lunghezza della perdita di liquido cerebrospinale attivo in pazienti post-traumatici con drenaggio lombare.
Lasso di tempo: 06 mesi
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Il drenaggio lombare ridurrà la pressione del liquido cerebrospinale sulla ferita, il che porterà a una guarigione precoce della perdita di liquido cerebrospinale sight.it
ridurrà la durata della perdita di CSF nei pazienti post traumatici.
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06 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza di recidiva di perdite di liquido cerebrospinale, meningite dopo il trattamento
Lasso di tempo: con in 06 mesi
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Dopo il trattamento con entrambi i metodi verrà registrata l'incidenza di recidiva di perdite di liquido cerebrospinale e meningite.
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con in 06 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Atiq UR [arehman], Rawalpindi Medical College
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NEHRIA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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