- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05792683
Jämförelse av varaktigheten av CSF-läckage hos posttraumatiska patienter som hanteras av tidig lumbal drain kontra konservativ behandling
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Atiq UR [arehman], MBBS
- Telefonnummer: 00923344314213
- E-post: drnehria@gmail.com
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 4600
- Rekrytering
- RMU
-
Kontakt:
- Atiq UR rehman, MBBS
- Telefonnummer: 00923344314213
- E-post: drnehria@gmail.com
-
Kontakt:
- Atiq UR [arehman]
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 15-60 år i båda könen.
- Patienter med kraniospinal posttraumatisk eller postoperativ CSF-läckage i mer än 24 timmar.
Exklusions kriterier:
- Patienter med komorbid som kardiovaskulär, kronisk njursjukdom, koagulopatier och graviditet
- Tidigare anamnes på bröst- eller bukkirurgi.
- Tidigare historia av någon lumbosakral operation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Tidig ländryggsdränering
30 i denna grupp
|
Patienten kommer att placeras i lateral decubitusposition; katetern kommer att föras in med hjälp av en Tuohy-nål i det interspinösa området av ländryggen. LD-katetern når det lumbala subaraknoidala utrymmet. Den återstående delen av dräneringssatsen kommer att placeras längs patientens rygg. Kateterinföringsstället kommer att sys och behandlas med povidon-jodsalva. Sterila draperingar kommer att användas för att täcka hela den yttre delen av LD. CSF kommer att samlas in inom den stängda tiggen. CSF-dräneringen genom LD kommer att vara cirka 10 ml per timme eller 200-250 ml/dag. |
Övrig: konservativ behandling
30 i denna grupp
|
Patienten kommer att placeras i lateral decubitusposition; katetern kommer att föras in med hjälp av en Tuohy-nål i det interspinösa området av ländryggen. LD-katetern når det lumbala subaraknoidala utrymmet. Den återstående delen av dräneringssatsen kommer att placeras längs patientens rygg. Kateterinföringsstället kommer att sys och behandlas med povidon-jodsalva. Sterila draperingar kommer att användas för att täcka hela den yttre delen av LD. CSF kommer att samlas in inom den stängda tiggen. CSF-dräneringen genom LD kommer att vara cirka 10 ml per timme eller 200-250 ml/dag. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Längden på aktivt CSF-läckage hos posttraumatiska patienter med Lumbar drain.
Tidsram: 06 månader
|
Lumbaldränering kommer att minska CSF-trycket på såret vilket kommer att leda till tidig läkning av CSF-läckage.it
kommer att minska varaktigheten av CSF-läckage hos posttraumatiska patienter.
|
06 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förekomst av återkommande CSF-läckor, meningit efter behandling
Tidsram: med om 06 månader
|
Efter behandling med båda metoderna kommer incidensen av återkommande CSF-läckor och hjärnhinneinflammation att registreras.
|
med om 06 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Atiq UR [arehman], Rawalpindi Medical College
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NEHRIA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CSF-läckage
-
Shanghai Chest HospitalOkändNSCLC | SBRT | GM-CSFKina
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfChugai Pharma USA; Terumo BCTAvslutadFriska allogena donatorer | Granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) mobiliseradTyskland
-
University of GuadalajaraAvslutad
-
Sun Yat-sen UniversityRekrytering
-
NeuroDx DevelopmentNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)OkändMisstänkt CSF-shuntobstruktionFörenta staterna
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuAvbildning av aktiv CSF-rhinorré
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Okänd
-
Chang Gung Memorial HospitalRekryteringNeutropeni | Barncancer | G-CSF | Lenograstim | FilgrastimTaiwan
-
NeuroDx DevelopmentBoston Children's HospitalOkändCSF-flöde genom shunten av en hydrocefaluspatientFörenta staterna
-
Stanford UniversityIndragen
Kliniska prövningar på lumbal dränering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AvslutadPleural effusion | Bröströr | Videoassisterad thoraxkirurgiItalien
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadBukspottkörtelfistelFörenta staterna
-
National Taiwan University HospitalAvslutadBukspottkörtelfistelTaiwan
-
Case Comprehensive Cancer CenterRekryteringPankreas neoplasma | Pankreatektomi | Cysta av bukspottkörtelnFörenta staterna
-
Montreal Heart InstituteJohnson & JohnsonAvslutadPerikardiell effusion | Sen hjärttamponad | Kirurgisk återingreppKanada
-
Sanquin Research & Blood Bank DivisionsZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Roche BV Netherlands och andra samarbetspartnersAvslutad
-
National Cheng-Kung University HospitalAvslutadIntertrokantära frakturerTaiwan