Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de la durée de la fuite de LCR chez les patients post-traumatiques traités par drainage lombaire précoce vs traitement conservateur

19 mars 2023 mis à jour par: Dr Atiq ur Rehman, Rawalpindi Medical College
Comme des données limitées sont disponibles localement et internationalement concernant le drainage lombaire précoce et son effet sur la durée de la fuite de LCR, nous avons décidé de le comparer à un traitement conservateur. En fournissant au LCR une voie alternative de drainage, le site de la fistule restera sec. Le site de fuite ne sera pas confronté à la pression du LCR, ce qui favorisera une cicatrisation précoce de la plaie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fuite de liquide céphalo-rachidien (LCR) est causée par la communication entre l'espace sous-arachnoïdien et les espaces remplis d'air de l'oreille moyenne ou des sinus para nasaux et parfois de la peau. Les fuites de LCR peuvent être divisées en deux types, traumatiques et non traumatiques. Les fuites traumatiques de LCR sont ensuite divisées en accidentelles et iatrogènes (interventions post-chirurgicales) 1. Près de 80 % des fuites de LCR sont dues à des accidents de la route, des chutes de hauteur et des blessures par arme à feu au cerveau et à la colonne vertébrale, 16 % sont iatrogènes et 4 % sont non traumatique 1,2. Plus de 50% des fuites traumatiques de LCR sont évidentes dans les 02 premiers jours, 70% dans la première semaine et presque toutes présentes dans les 3 premiers mois [2,3]. On estime que chez les patients présentant une fracture de la base du crâne, 10 à 30 % développent des fuites de LCR et 2 % de tous les traumatismes crâniens sont associés à des fuites de LCR [4]. Avec l'aide d'un traitement conservateur, la plupart des fuites de LCR s'arrêtent en 7 à 10 ans. jours 1,5. Lorsque la fuite de LCR ne s'arrête pas après 7 à 10 jours, un drainage lombaire (DL) est suggéré3,7. LD (drain lombaire) est une méthode de traitement recommandée pour les fuites de LCR dans la base du crâne et les traumatismes rachidiens, les indications pour le placement de LD (drain lombaire) sont encore controversées, l'effet LD (drain lombaire) sur l'arrêt précoce des fuites de LCR est toujours discutable 2, 3. La durée des fuites traumatiques de LCR peut être réduite par un placement précoce (drain lombaire). Au niveau tertiaire, en particulier dans les hôpitaux publics, notre étude sera utile pour documenter les avantages du drainage lombaire précoce (LD) chez les patients traumatiques présentant une fuite de LCR et leur séjour à l'hôpital. Cela aidera également à réduire l'ambiguïté concernant le protocole de placement précoce du drain lombaire (LD) .

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Atiq UR [arehman], MBBS
  • Numéro de téléphone: 00923344314213
  • E-mail: drnehria@gmail.com

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 4600
        • Recrutement
        • RMU
        • Contact:
        • Contact:
          • Atiq UR [arehman]

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge entre 15 et 60 ans dans les deux sexes.
  2. Patients présentant une fuite de LCR craniospinale post-traumatique ou post-opératoire pendant plus de 24 heures.

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de comorbidité comme les maladies cardiovasculaires, les maladies rénales chroniques, les coagulopathies et la grossesse
  2. Antécédents de chirurgie thoracique ou abdominale.
  3. Antécédents de chirurgie lombo-sacrée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Drainage lombaire précoce
30 dans ce groupe
Dispositif: drain lombaire

Le patient sera placé en position de décubitus latéral ; Le cathéter sera inséré à l'aide d'une aiguille de Tuohy dans la zone interépineuse de la colonne lombaire. Le cathéter LD atteindra l'espace sous-arachnoïdien lombaire. La partie restante du kit de drainage sera placée le long du dos du patient. Le site d'insertion du cathéter sera suturé et traité avec une pommade à la povidone iodée. Un drap stérile sera utilisé pour couvrir toute la partie externe du LD.

Le CSF sera collecté dans le beg fermé. Le drainage du LCR par LD sera d'environ 10 ml par heure ou 200-250 ml/jour.
Autre: traitement conservateur
30 dans ce groupe
Dispositif: drain lombaire

Le patient sera placé en position de décubitus latéral ; Le cathéter sera inséré à l'aide d'une aiguille de Tuohy dans la zone interépineuse de la colonne lombaire. Le cathéter LD atteindra l'espace sous-arachnoïdien lombaire. La partie restante du kit de drainage sera placée le long du dos du patient. Le site d'insertion du cathéter sera suturé et traité avec une pommade à la povidone iodée. Un drap stérile sera utilisé pour couvrir toute la partie externe du LD.

Le CSF sera collecté dans le beg fermé. Le drainage du LCR par LD sera d'environ 10 ml par heure ou 200-250 ml/jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de la fuite active de LCR chez les patients post-traumatiques avec drain lombaire.
Délai: 06 mois
Le drain lombaire réduira la pression du LCR sur la plaie, ce qui conduira à une guérison précoce de la fuite de LCR. réduira la durée de la fuite de LCR chez les patients post-traumatiques.
06 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence de récidive des fuites de LCR, méningite après traitement
Délai: avec dans 06 mois
Après le traitement avec les deux méthodes, l'incidence de la récidive des fuites de LCR et de la méningite sera enregistrée.
avec dans 06 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rawalpindi Medical College

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Atiq UR [arehman], Rawalpindi Medical College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

21 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

21 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2023

Première publication (Réel)

31 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NEHRIA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Résultats de l'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fuite de LCR

Essais cliniques sur drain lombaire

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kosovo

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner