- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05792683
Porównanie czasu trwania wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów pourazowych leczonych przez wczesny drenaż lędźwiowy z leczeniem zachowawczym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Atiq UR [arehman], MBBS
- Numer telefonu: 00923344314213
- E-mail: drnehria@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 4600
- Rekrutacyjny
- RMU
-
Kontakt:
- Atiq UR rehman, MBBS
- Numer telefonu: 00923344314213
- E-mail: drnehria@gmail.com
-
Kontakt:
- Atiq UR [arehman]
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 15 do 60 lat u obu płci.
- Pacjenci z pourazowym lub pooperacyjnym wyciekiem płynu mózgowo-rdzeniowego z czaszkowo-rdzeniowego przez ponad 24 godziny.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze współistniejącymi chorobami układu krążenia, przewlekłą chorobą nerek, koagulopatiami i ciążą
- Wcześniejsza historia operacji klatki piersiowej lub jamy brzusznej.
- Wcześniejsza historia jakiejkolwiek operacji lędźwiowo-krzyżowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Wczesny drenaż lędźwiowy
30 w tej grupie
|
Pacjent zostanie umieszczony w pozycji bocznej; Cewnik zostanie wprowadzony za pomocą igły Tuohy w obszarze międzykolcowym kręgosłupa lędźwiowego. Cewnik LD dotrze do przestrzeni podpajęczynówkowej lędźwiowej. Pozostała część zestawu drenażowego zostanie umieszczona wzdłuż pleców pacjenta. Miejsce wprowadzenia cewnika zostanie zszyte i potraktowane maścią powidonowo-jodową. Sterylna serweta zostanie użyta do zakrycia całej zewnętrznej części LD. Płyn mózgowo-rdzeniowy zostanie pobrany w ramach zamkniętego poboru. Drenaż płynu mózgowo-rdzeniowego przez LD będzie wynosił około 10 ml na godzinę lub 200-250 ml/dzień. |
Inny: leczenie zachowawcze
30 w tej grupie
|
Pacjent zostanie umieszczony w pozycji bocznej; Cewnik zostanie wprowadzony za pomocą igły Tuohy w obszarze międzykolcowym kręgosłupa lędźwiowego. Cewnik LD dotrze do przestrzeni podpajęczynówkowej lędźwiowej. Pozostała część zestawu drenażowego zostanie umieszczona wzdłuż pleców pacjenta. Miejsce wprowadzenia cewnika zostanie zszyte i potraktowane maścią powidonowo-jodową. Sterylna serweta zostanie użyta do zakrycia całej zewnętrznej części LD. Płyn mózgowo-rdzeniowy zostanie pobrany w ramach zamkniętego poboru. Drenaż płynu mózgowo-rdzeniowego przez LD będzie wynosił około 10 ml na godzinę lub 200-250 ml/dzień. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Długość czynnego wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów pourazowych z drenażem lędźwiowym.
Ramy czasowe: 06 miesięcy
|
Drenaż lędźwiowy zmniejszy nacisk płynu mózgowo-rdzeniowego na ranę, co doprowadzi do wczesnego gojenia się wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego.it
skróci czas trwania wycieku płynu mózgowo-rdzeniowego u pacjentów po urazach.
|
06 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
częstość nawrotów wycieków płynu mózgowo-rdzeniowego, zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych po leczeniu
Ramy czasowe: z za 06 miesięcy
|
Po leczeniu obiema metodami rejestrowana będzie częstość nawrotów wycieków płynu mózgowo-rdzeniowego i zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych.
|
z za 06 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Atiq UR [arehman], Rawalpindi Medical College
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NEHRIA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyciek płynu mózgowo-rdzeniowego
-
Shanghai Chest HospitalNieznanyNSCLC | SBRT | GM-CSFChiny
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfChugai Pharma USA; Terumo BCTZakończonyZdrowi dawcy allogenniczni | Mobilizowany czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF).Niemcy
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutacyjnyInhibitor PD-1 | G-CSFChiny
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyNeutropenia | Rak dziecięcy | G-CSF | Lenograstym | FilgrastymTajwan
-
PETHEMA FoundationZakończonyPacjenci z cukrzycą z krytycznym niedokrwieniem kończyn dolnych, którym podaje się komórki CD133+ mobilizowane przez G-CSFHiszpania
-
Hanyang University Seoul HospitalMinistry of Health & Welfare, KoreaZakończonyPorażenie mózgowe | Neurodegeneracja | G-CSF | Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej
-
CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.Peking University Cancer Hospital & InstituteNieznanyRak Drobnokomórkowy Płuc | PEG-rhG-CSFChiny
-
Chinese PLA General HospitalNieznanyRak trzustki | PEG-rhG-CSFChiny
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyAnemia sierpowata | Przeszczep szpiku kostnego | G-CSFStany Zjednoczone
-
Holger JoswigInnogenetics N.V., BelgiumZakończonyKrwotok podpajęczynówkowy | Syndrom Tersona | Białka CSFSzwajcaria
Badania kliniczne na drenaż lędźwiowy
-
Mesoblast, Ltd.ZakończonyZwyrodnieniowa choroba dysku | Zwężenie kręgosłupa | Kręgozmyk zwyrodnieniowyStany Zjednoczone
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncZakończonyKręgozmyk, stopień 1 | Choroba zwyrodnieniowa dysku lędźwiowegoStany Zjednoczone
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, Inc; Keos LLC; Technomics Research; Viedoc TechnologiesRekrutacyjnyZwyrodnieniowa choroba dysku | Kręgozmyk | RetrolistezaStany Zjednoczone
-
University Hospital, BordeauxBiom'Up France SASZakończonyZwyrodnieniowa choroba zwyrodnieniowa stawów | Zwyrodnieniowy kręg lędźwiowyFrancja
-
Spine and Scoliosis Research AssociatesRejestracja na zaproszenieRetro porównanie osiadania po zastosowaniu urządzeń międzytrzonowych w odcinku lędźwiowym kręgosłupaChoroba zwyrodnieniowa dysku (DDD)Stany Zjednoczone
-
SI-BONE, Inc.Aktywny, nie rekrutującyZakłócenie stawu krzyżowo-biodrowego | Skolioza okolicy lędźwiowejStany Zjednoczone, Australia, Niemcy, Zjednoczone Królestwo, Włochy