- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05792683
Comparação da duração do vazamento de LCR em pacientes pós-traumáticos tratados por drenagem lombar precoce versus tratamento conservador
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Atiq UR [arehman], MBBS
- Número de telefone: 00923344314213
- E-mail: drnehria@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Paquistão, 4600
- Recrutamento
- RMU
-
Contato:
- Atiq UR rehman, MBBS
- Número de telefone: 00923344314213
- E-mail: drnehria@gmail.com
-
Contato:
- Atiq UR [arehman]
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 15-60 anos em ambos os sexos.
- Pacientes com vazamento de LCR cranioespinhal pós-traumático ou pós-operatório por mais de 24 horas.
Critério de exclusão:
- Pacientes com comorbidades como Cardiovascular, Doença Renal Crônica, Coagulopatias e Gravidez
- História prévia de cirurgia torácica ou abdominal.
- História prévia de qualquer cirurgia lombossacral.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Dreno lombar precoce
30 neste grupo
|
O paciente será colocado em decúbito lateral; cateter será inserido usando uma agulha Tuohy na área interespinhosa da coluna lombar. O cateter LD alcançará o espaço subaracnóideo lombar. A parte restante do kit de drenagem será colocada ao longo das costas do paciente. O local de inserção do cateter será suturado e tratado com pomada de iodopovidona. Campo estéril será utilizado para cobrir toda a parte externa do LD. O LCR será coletado dentro do beg fechado. A drenagem do LCR por LD será em torno de 10 ml por hora ou 200-250 ml/dia. |
Outro: tratamento conservador
30 neste grupo
|
O paciente será colocado em decúbito lateral; cateter será inserido usando uma agulha Tuohy na área interespinhosa da coluna lombar. O cateter LD alcançará o espaço subaracnóideo lombar. A parte restante do kit de drenagem será colocada ao longo das costas do paciente. O local de inserção do cateter será suturado e tratado com pomada de iodopovidona. Campo estéril será utilizado para cobrir toda a parte externa do LD. O LCR será coletado dentro do beg fechado. A drenagem do LCR por LD será em torno de 10 ml por hora ou 200-250 ml/dia. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Duração do vazamento ativo de LCR em pacientes pós-traumáticos com dreno lombar.
Prazo: 06 meses
|
A drenagem lombar reduzirá a pressão do LCR na ferida, o que levará à cicatrização precoce da visão de vazamento de LCR.
reduzirá a duração do vazamento de LCR em pacientes pós-traumáticos.
|
06 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
incidência de recorrência de vazamentos de LCR, meningite após o tratamento
Prazo: com em 06 meses
|
Após o tratamento com ambos os métodos, a incidência de recorrência de vazamentos de LCR e meningite será registrada.
|
com em 06 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Atiq UR [arehman], Rawalpindi Medical College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NEHRIA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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