- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05792683
CSF-vuodon keston vertailu posttraumaattisilla potilailla, joita hoidetaan varhaisen lannerangan vuodon hoidossa verrattuna konservatiiviseen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Atiq UR [arehman], MBBS
- Puhelinnumero: 00923344314213
- Sähköposti: drnehria@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 4600
- Rekrytointi
- RMU
-
Ottaa yhteyttä:
- Atiq UR rehman, MBBS
- Puhelinnumero: 00923344314213
- Sähköposti: drnehria@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Atiq UR [arehman]
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 15-60 vuotta molemmilla sukupuolilla.
- Potilaat, joilla on trauman jälkeinen tai leikkauksen jälkeinen aivo-selkäydinnesteen vuoto yli 24 tuntia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on samanaikainen sairaus, kuten sydän- ja verisuonitauti, krooninen munuaissairaus, koagulopatia ja raskaus
- Aiempi rinta- tai vatsaleikkaushistoria.
- Aiempi lumosakraalileikkaushistoria.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Varhainen lannerangan valuminen
30 tässä ryhmässä
|
Potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon; katetri asetetaan lannerangan selkärangan väliselle alueelle Tuohy-neulalla. LD-katetri saavuttaa lannerangan subarachnoidaalisen tilan. Jäljellä oleva drenaatiosarjan osa asetetaan potilaan selkää pitkin. Katetrin sisäänvientikohta ommellaan ja käsitellään povidoni-jodivoiteella. Steriiliä verhoa käytetään peittämään koko LD:n ulkoosa. CSF kerätään suljetun keräyksen sisällä. CSF:n valuminen LD:n läpi on noin 10 ml tunnissa tai 200-250 ml/vrk. |
Muut: konservatiivinen hoito
30 tässä ryhmässä
|
Potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon; katetri asetetaan lannerangan selkärangan väliselle alueelle Tuohy-neulalla. LD-katetri saavuttaa lannerangan subarachnoidaalisen tilan. Jäljellä oleva drenaatiosarjan osa asetetaan potilaan selkää pitkin. Katetrin sisäänvientikohta ommellaan ja käsitellään povidoni-jodivoiteella. Steriiliä verhoa käytetään peittämään koko LD:n ulkoosa. CSF kerätään suljetun keräyksen sisällä. CSF:n valuminen LD:n läpi on noin 10 ml tunnissa tai 200-250 ml/vrk. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aktiivisen aivo-selkäydinnesteen vuodon pituus trauman jälkeisillä potilailla, joilla on lannerauma.
Aikaikkuna: 06 kuukautta
|
Lanneradan poisto vähentää aivo-selkäydinnesteen painetta haavaan, mikä johtaa CSF-vuotonäön varhaiseen paranemiseen.
vähentää aivo-selkäydinnesteen vuodon kestoa trauman jälkeisillä potilailla.
|
06 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
CSF-vuotojen uusiutumisen ilmaantuvuus, aivokalvontulehdus hoidon jälkeen
Aikaikkuna: kanssa 06 kuukaudessa
|
Molemmilla menetelmillä suoritetun hoidon jälkeen CSF - vuotojen ja aivokalvontulehduksen uusiutumisen ilmaantuvuus kirjataan .
|
kanssa 06 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Atiq UR [arehman], Rawalpindi Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NEHRIA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CSF-vuoto
-
Shanghai Chest HospitalTuntematonNSCLC | SBRT | GM-CSFKiina
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfChugai Pharma USA; Terumo BCTValmisTerveet allogeeniset luovuttajat | Granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF) mobilisoituSaksa
-
University of GuadalajaraValmis
-
Sun Yat-sen UniversityRekrytointiPD-1-inhibiittori | G-CSFKiina
-
NeuroDx DevelopmentNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)TuntematonEpäilty CSF-shuntin tukkeumaYhdysvallat
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaAktiivisen CSF-rinorrean kuvantaminen
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and...Tuntematon
-
NeuroDx DevelopmentBoston Children's HospitalTuntematonCSF-virtaus vesipääpotilaan shuntin läpiYhdysvallat
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrytointiNeutropenia | Lasten syöpä | G-CSF | Lenograstim | FilgrastimTaiwan
-
Stanford UniversityPeruutettu
Kliiniset tutkimukset lannerangan viemäröinti
-
Raydiant Oximetry, Inc.Ei vielä rekrytointiaKeisarileikkauksen komplikaatiot | Synnytyksen jälkeinen verenvuoto | Kohdun verenvuoto | Kohdun atony ja verenvuoto
-
Aqueduct Critical CareValmisVesipää | Vesipää lapsilla | Kasvain, aivotYhdysvallat
-
Montreal Heart InstituteJohnson & JohnsonValmisPerikardiaalinen effuusio | Myöhäinen sydäntamponaatti | Kirurginen uudelleeninterventioKanada
-
University of California, San DiegoRekrytointiSubaraknoidiverenvuoto | Vasospasmi, kallonsisäinenYhdysvallat
-
Aqueduct Critical CareLopetettuSubaraknoidiverenvuoto | Vesipää | Vesipää lapsilla | Kasvain, aivotYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityLopetettu
-
Catholic University of the Sacred HeartValmis
-
Jos M. A. KuijlenEi vielä rekrytointiaDegeneratiivinen spondylolisteesi | Spondylolyyttinen spondylolisteesi