Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CSF-vuodon keston vertailu posttraumaattisilla potilailla, joita hoidetaan varhaisen lannerangan vuodon hoidossa verrattuna konservatiiviseen hoitoon

sunnuntai 19. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Dr Atiq ur Rehman, Rawalpindi Medical College
Koska paikallisesti ja kansainvälisesti on saatavilla vain vähän tietoa varhaisesta lumbaalivuotosta ja sen vaikutuksesta aivo-selkäydinnesteen vuodon kestoon, olemme päättäneet verrata sitä konservatiiviseen hoitoon. Tarjoamalla CSF vaihtoehtoisen reitin tyhjennykseen fistelikohta pysyy kuivana. Vuotokohta ei kohtaa CSF-painetta, ja tämä edistää haavan varhaista paranemista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivo-selkäydinnesteen (CSF) vuoto johtuu subarachnoidaalisen tilan ja välikorvan ilmalla täytettyjen tilojen tai nenän sivuonteloiden ja joskus ihon välisestä yhteydenpidosta. CSF-vuodot voidaan jakaa kahteen tyyppiin, traumaattisiin ja ei-traumaattisiin. Traumaattiset CSF-vuodot jaetaan edelleen tapaturmaisiin ja iatrogeenisiin (leikkauksen jälkeisiin toimenpiteisiin) 1. Lähes 80 % CSF-vuodoista johtuu tieliikenneonnettomuuksista, putoamisista ja ampuma-asevammoista aivoissa ja selkärangassa, 16 % on iatrogeenisia ja 4 % ei-traumaattinen 1,2. Yli 50 % traumaattisista aivo-selkäydinnesteen vuodoista ilmenee ensimmäisten 02 päivän aikana, 70 % ensimmäisen viikon aikana ja lähes kaikki ensimmäisten 3 kuukauden aikana [2,3]. On arvioitu, että potilaista, joilla on kallon pohjamurtuma, 10-30 %:lle kehittyy aivo-selkäydinnesteen vuotoja ja 2 %:lla kaikista traumaattisista pään vammoista liittyy aivo-selkäydinnesteen vuotamiseen [4]. Konservatiivisen hoidon avulla suurin osa aivo-selkäydinnesteen vuodoista pysähtyy 7-10 kuluessa. päivät 1,5. Kun aivo-selkäydinnesteen vuoto ei lopu 7-10 päivän kuluttua, suositellaan lanneradan poistoa (LD)3,7. LD (lumbar drain) on suositeltava hoitomenetelmä kallonpohjan ja selkärangan vamman CSF-vuodon hoitoon, LD:n (lumbar drain) sijoittamisen indikaatiot ovat edelleen kiistanalaisia, LD:n (lumbar drain) vaikutus CSF-vuodon varhaiseen lopettamiseen on edelleen kiistanalainen 2, 3. Traumaattisten aivo-selkäydinnesteen vuotojen kestoa voidaan lyhentää varhaisella (lannerinteen) sijoittamisella. Korkea-asteen tasolla erityisesti julkisissa sairaaloissa tutkimuksemme on hyödyllinen dokumentoimaan varhaisen lumbaalin tyhjennyksen (LD) hyödyt traumaattisilla CSF-vuotopotilailla ja heidän sairaalassaolollaan. Tämä auttaa myös vähentämään epäselvyyttä varhaisen lumbral drainin (LD) sijoituksen protokollan suhteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Atiq UR [arehman], MBBS
  • Puhelinnumero: 00923344314213
  • Sähköposti: drnehria@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 4600
        • Rekrytointi
        • RMU
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Atiq UR [arehman]

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 15-60 vuotta molemmilla sukupuolilla.
  2. Potilaat, joilla on trauman jälkeinen tai leikkauksen jälkeinen aivo-selkäydinnesteen vuoto yli 24 tuntia.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on samanaikainen sairaus, kuten sydän- ja verisuonitauti, krooninen munuaissairaus, koagulopatia ja raskaus
  2. Aiempi rinta- tai vatsaleikkaushistoria.
  3. Aiempi lumosakraalileikkaushistoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Varhainen lannerangan valuminen
30 tässä ryhmässä

Potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon; katetri asetetaan lannerangan selkärangan väliselle alueelle Tuohy-neulalla. LD-katetri saavuttaa lannerangan subarachnoidaalisen tilan. Jäljellä oleva drenaatiosarjan osa asetetaan potilaan selkää pitkin. Katetrin sisäänvientikohta ommellaan ja käsitellään povidoni-jodivoiteella. Steriiliä verhoa käytetään peittämään koko LD:n ulkoosa.

CSF kerätään suljetun keräyksen sisällä. CSF:n valuminen LD:n läpi on noin 10 ml tunnissa tai 200-250 ml/vrk.

Muut: konservatiivinen hoito
30 tässä ryhmässä

Potilas asetetaan sivuttain makuuasentoon; katetri asetetaan lannerangan selkärangan väliselle alueelle Tuohy-neulalla. LD-katetri saavuttaa lannerangan subarachnoidaalisen tilan. Jäljellä oleva drenaatiosarjan osa asetetaan potilaan selkää pitkin. Katetrin sisäänvientikohta ommellaan ja käsitellään povidoni-jodivoiteella. Steriiliä verhoa käytetään peittämään koko LD:n ulkoosa.

CSF kerätään suljetun keräyksen sisällä. CSF:n valuminen LD:n läpi on noin 10 ml tunnissa tai 200-250 ml/vrk.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aktiivisen aivo-selkäydinnesteen vuodon pituus trauman jälkeisillä potilailla, joilla on lannerauma.
Aikaikkuna: 06 kuukautta
Lanneradan poisto vähentää aivo-selkäydinnesteen painetta haavaan, mikä johtaa CSF-vuotonäön varhaiseen paranemiseen. vähentää aivo-selkäydinnesteen vuodon kestoa trauman jälkeisillä potilailla.
06 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CSF-vuotojen uusiutumisen ilmaantuvuus, aivokalvontulehdus hoidon jälkeen
Aikaikkuna: kanssa 06 kuukaudessa
Molemmilla menetelmillä suoritetun hoidon jälkeen CSF - vuotojen ja aivokalvontulehduksen uusiutumisen ilmaantuvuus kirjataan .
kanssa 06 kuukaudessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Atiq UR [arehman], Rawalpindi Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 21. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen tulokset

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CSF-vuoto

Kliiniset tutkimukset lannerangan viemäröinti

3
Tilaa