Angiografia polmonare RM per sostituire l'angiografia polmonare TC per i pazienti con sospetto di embolia polmonare (MIRACLE)

Razionale: la prima scelta della modalità di imaging per i pazienti con sospetto di embolia polmonare è l'angiografia polmonare TC (CTPA). Il nostro obiettivo è evitare ulteriori casi di cancro a causa dell'effetto cancerogeno delle radiazioni ionizzanti derivanti dall'uso del CTPA. Questo effetto cancerogeno è maggiore nelle donne sotto i 40 anni. Nei Paesi Bassi, ogni anno vengono eseguiti almeno 100.000 CTPA, il 10% dei quali su donne di età inferiore ai 40 anni, con conseguente induzione di almeno 10 tumori in più all'anno. L'obiettivo è indagare se l'angiografia polmonare MR (MRPA) può servire come alternativa alla CTPA. Se può sostituire il CTPA, ciò si tradurrà in un significativo beneficio per la salute.

Obiettivo: l'obiettivo primario è determinare la sensibilità e la specificità dell'angiografia polmonare RM (MRPA) con l'angiografia polmonare TC (CTPA) come gold standard.

Risultati secondari: determinare l'applicabilità clinica dell'MRPA nella pratica quotidiana, il valore predittivo negativo, il valore predittivo positivo, l'accuratezza dell'MRPA (rispetto al CTPA) e l'accordo nella valutazione tra i radiologi.

Disegno dello studio: studio diagnostico osservazionale-prospettico, verrà eseguito un ulteriore MRPA in pazienti con sospetto di embolia polmonare.

Popolazione in studio: nei pazienti con sospetto clinico di embolia polmonare, viene effettuata una CTPA standard per l'esclusione o la conferma della malattia. La popolazione in studio sarà composta da 272 pazienti.

Parametri di outcome primari: determinare la sensibilità e la specificità di MRPA rispetto a CTPA (gold standard) in pazienti con sospetto (clinico) di embolia polmonare.

Parametri di esito secondari: determinazione del valore predittivo negativo, del valore predittivo positivo, dell'accuratezza, dell'accordo tra osservatori rispetto all'MRPA e dell'applicabilità nella pratica clinica quotidiana.