Angiografia pulmonar por RM substituirá a angiografia pulmonar por TC em pacientes com suspeita de embolia pulmonar (MIRACLE)

Racional: A primeira escolha de modalidade de imagem para pacientes com suspeita de embolia pulmonar é a angiografia pulmonar por TC (CTPA). Nosso objetivo é evitar casos extras de câncer devido ao efeito carcinogênico da radiação ionizante do uso de CTPA. Este efeito cancerígeno é maior em mulheres com menos de 40 anos. Na Holanda, pelo menos 100.000 CTPA são realizados a cada ano, 10% dos quais são em mulheres com menos de 40 anos, resultando em pelo menos 10 tumores extras induzidos por ano. O objetivo é investigar se a angiografia pulmonar por RM (MRPA) pode servir como uma alternativa à CTPA. Se puder substituir o CTPA, isso resultará em um benefício significativo para a saúde.

Objetivo: o objetivo primário é determinar a sensibilidade e a especificidade da Angiografia Pulmonar por RM (MRPA) com a Angiografia Pulmonar por TC (CTPA) como padrão-ouro.

Desfechos secundários: determinar a aplicabilidade clínica da MRPA na prática diária, valor preditivo negativo, valor preditivo positivo, precisão da MRPA (em comparação com CTPA) e concordância na avaliação entre os radiologistas.

Desenho do estudo: estudo diagnóstico observacional-prospectivo, uma MRPA adicional será realizada em pacientes com suspeita de embolia pulmonar.

População do estudo: em pacientes com suspeita clínica de embolia pulmonar, uma tomografia computadorizada padrão é feita para exclusão ou confirmação da doença. A população do estudo será composta por 272 pacientes.

Parâmetros de resultados primários: determinação da sensibilidade e especificidade da MRPA em comparação com CTPA (padrão-ouro) em pacientes com suspeita (clínica) de embolia pulmonar.

Parâmetros de resultados secundários: Determinação do valor preditivo negativo, valor preditivo positivo, precisão, concordância entre observadores em relação ao MRPA e aplicabilidade na prática clínica diária.