Mitochinone/mitochinolo mesilato come profilassi post-esposizione orale e sicura per Covid-19

Criterio di inclusione:

Età 18-65 anni Asintomatico (nessun sintomo di infezione virale) all'ingresso nello studio Esposizione ad alto rischio senza uso di mascherine a caso confermato di COVID-19 Membri in una famiglia di cui uno è un caso confermato di COVID-19 SARS al basale negativo- Test diagnostico COV-2

Criteri di esclusione:

• Donne con variazioni nelle funzioni fisiologiche dovute a ormoni che possono influenzare la funzione immunitaria e (transgender, in gravidanza, allattamento)
• Malattie cliniche significative specifiche [malattie cardiovascolari (come malattia coronarica/vascolare), malattie cardiache (come insufficienza cardiaca congestizia, cardiomiopatia, fibrillazione atriale), malattie polmonari (come malattia polmonare ostruttiva cronica, asma, bronchiectasie, fibrosi polmonare, versamenti), malattie renali (velocità di filtrazione glomerulare o GFR inferiore a 60 ml/min/1,73 m2), malattia epatica (come cirrosi, epatite), grave immunosoppressione (come anamnesi di trapianto, infezione da HIV incontrollata, cancro in chemioterapia attiva] in base all'anamnesi. Saranno ammessi a partecipare partecipanti con HIV ben controllato (conta CD4 > 500 cellule/mm^3 e carica virale HIV <50 copie/ml) e persone con storia remota di cancro non in trattamento attivo.
• Anamnesi di malattia gastrointestinale nota (come la gastroparesi) che può predisporre i pazienti alla nausea
• Storia delle malattie autoimmuni
• Epatite virale cronica
• Uso di farmaci immunomodulatori sistemici (ad es. steroidi) entro 4 settimane dall'arruolamento
• Qualsiasi partecipante che ha ricevuto qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni dalla somministrazione
• Storia di aritmia cardiaca sottostante
• Anamnesi di grave recente evento cardiaco o polmonare
• Una storia di una reazione di ipersensibilità a qualsiasi componente del farmaco in studio o composti strutturalmente simili tra cui il coenzima Q10 e l'idebenone
• Incapace di deglutire le compresse
• Uso di qualsiasi prodotto sperimentale entro 4 settimane dall'arruolamento
• Qualsiasi altra condizione clinica o terapia precedente che, a parere dello sperimentatore, renderebbe il paziente non idoneo allo studio o incapace di soddisfare i requisiti dello studio.
• Idoneo per altri trattamenti approvati dalla FDA per la profilassi post-esposizione contro SARS-CoV-2
• Uso di coenzima Q10 o vitamina E <120 giorni dall'arruolamento