- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05899075
Valutazione delle salviette allo xilitolo come protocollo di igiene orale per i bambini emofilici
8 giugno 2023 aggiornato da: Abdelmageed Mohamed Nazmy Bassiouny Mohamed Harras, Al-Azhar University
Valutazione delle salviette allo xilitolo come protocollo di igiene orale per i bambini emofilici: uno studio clinico randomizzato
Lo scopo di questo studio è valutare le salviette xilitolo come protocollo di igiene orale per i bambini emofilici
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- AlAzhar U
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini emofilici A o B senza altre malattie sistemiche.
- Età (6-12 anni).
- Cooperativa.
Criteri di esclusione:
- Bambini con antibiotici a lungo termine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: gruppo A
|
il gruppo A riceverà salviette xilitolo e il gruppo B riceverà salviette placebo
|
Comparatore placebo: gruppo B
|
il gruppo A riceverà salviette xilitolo e il gruppo B riceverà salviette placebo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
placca dentale
Lasso di tempo: Una settimana
|
Misura per stimare lo stato di igiene orale misurando la placca dentale che si verifica nelle aree adiacenti al margine gengivale.
|
Una settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Livelli salivari di Streptococco mutans
Lasso di tempo: Una settimana
|
Una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hamdy Badreldin, AlAzhar U
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 dicembre 2021
Completamento primario (Stimato)
20 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
25 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 687/3906
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su salviette allo xilitolo
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Universidad Autonoma de Nuevo LeonSconosciutoInfezioni associate all'assistenza sanitaria