- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05899075
Ocena chusteczek z ksylitolem jako protokołu higieny jamy ustnej dla dzieci z hemofilią
8 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Abdelmageed Mohamed Nazmy Bassiouny Mohamed Harras, Al-Azhar University
Ocena chusteczek z ksylitolem jako protokołu higieny jamy ustnej u dzieci z hemofilią: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania jest ocena chusteczek z ksylitolem jako protokołu higieny jamy ustnej u dzieci z hemofilią
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- AlAzhar U
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z hemofilią A lub B bez innych chorób ogólnoustrojowych.
- Wiek (6-12 lat).
- Spółdzielnia.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci na długotrwałych antybiotykach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: grupa A
|
grupa A otrzyma chusteczki z ksylitolem, a grupa B otrzyma chusteczki placebo
|
Komparator placebo: grupa B
|
grupa A otrzyma chusteczki z ksylitolem, a grupa B otrzyma chusteczki placebo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
płytka nazębna
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Miara do oceny stanu higieny jamy ustnej poprzez pomiar płytki nazębnej występującej w okolicach brzeżnych dziąseł.
|
Jeden tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poziomy śliny mutans Streptococcus
Ramy czasowe: Jeden tydzień
|
Jeden tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hamdy Badreldin, AlAzhar U
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 października 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
25 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 687/3906
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na chusteczki z ksylitolem
-
University of WaterlooZakończony
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonNieznanyZakażenia związane z opieką zdrowotną