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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05899075
Évaluation des lingettes au xylitol comme protocole d'hygiène buccale pour les enfants hémophiles
8 juin 2023 mis à jour par: Abdelmageed Mohamed Nazmy Bassiouny Mohamed Harras, Al-Azhar University
Évaluation des lingettes au xylitol comme protocole d'hygiène buccale pour les enfants hémophiles : un essai clinique randomisé
Le but de cette étude est d'évaluer les lingettes au xylitol comme protocole d'hygiène buccale pour les enfants hémophiles
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- AlAzhar U
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enfants hémophiles A ou B sans autres maladies systémiques.
- Agée (6-12 ans).
- Coopérative.
Critère d'exclusion:
- Enfants sous antibiotiques à long terme
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: groupe A
|
le groupe A recevra des lingettes au xylitol et le groupe B recevra des lingettes placebo
|
Comparateur placebo: groupe B
|
le groupe A recevra des lingettes au xylitol et le groupe B recevra des lingettes placebo
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
la plaque dentaire
Délai: Une semaine
|
Mesure pour estimer l'état de l'hygiène bucco-dentaire en mesurant la plaque dentaire qui se produit dans les zones adjacentes à la marge gingivale.
|
Une semaine
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Niveaux salivaires de mutans Streptococcus
Délai: Une semaine
|
Une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hamdy Badreldin, AlAzhar U
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 décembre 2021
Achèvement primaire (Estimé)
20 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
25 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2023
Première publication (Réel)
12 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 687/3906
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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