KindMap - uno strumento di intervento sulla salute mentale elettronica per migliorare il benessere e la salute mentale nelle persone affette da infertilità (KindMap)

KindMap è uno strumento autonomo e gratuito per la salute mentale che presenta un intervento psicologico a bassa intensità adattato dal Mindfulness Based Program for Infertility (MBPI) per adattarsi a un formato di app web. L'MBPI è un intervento psicologico che comprende componenti di psicoeducazione, consapevolezza, compassione e terapia di accettazione e impegno (ACT). L'MBPI è un intervento di gruppo di persona che ha dimostrato di migliorare la salute mentale, con benefici sostenuti fino a sette anni, indipendentemente dagli esiti riproduttivi delle persone. Seguendo il framework commissionato dal Medical Research Council e dal National Institute of Health Research per lo sviluppo di interventi complessi e una metodologia User-Centered Design (UCD), un team di ricerca multidisciplinare ha sviluppato la KindMap. L'app web KindMap mira a promuovere il benessere e la salute mentale delle persone che soffrono di infertilità, supportandole a vivere una vita più vitale e significativa.

Il presente studio mira a: 1) valutare la fattibilità della KindMap (domanda, adattamento, accettabilità, implementazione, praticità, integrazione e test di efficacia limitata); 2) esplorare la misura in cui i risultati di efficacia limitata della modalità di consegna dell'app Web sono simili ai risultati del formato MBPI di persona. Per raggiungere questi obiettivi, sarà condotto uno studio randomizzato controllato (RCT) di fattibilità a due bracci 1: 1, non in cieco. Questo progetto è stato presentato al Comitato Etico della Facoltà di Psicologia e Scienze dell'Educazione dell'Università di Coimbra.

I partecipanti saranno reclutati tramite APFertilidade e Fertility Europe (l'organizzazione ombrello europea delle associazioni di pazienti). I partecipanti che dimostreranno interesse per lo studio saranno informati degli obiettivi dello studio, della struttura e delle armi e dei ruoli dei ricercatori e dei partecipanti. I partecipanti che accettano di partecipare allo studio firmeranno un modulo di consenso informato.

Saranno garantiti tutti i requisiti etici per la ricerca con gli esseri umani. I partecipanti consenzienti saranno assegnati in modo casuale (www.random.org) al gruppo sperimentale (EG-KindMap) (accesso immediato a KindMap) e al gruppo di controllo in lista d'attesa (WL-CG) (accesso a KindMap dopo T2). I partecipanti completeranno una serie di misure standardizzate di autovalutazione online, pre (T1) e post-intervento (T2). Al T2, l'EG-KindMap compilerà un questionario per valutare i criteri di fattibilità. La dimensione di efficacia limitata sarà valutata utilizzando analisi Intention-to-Treat modificate e analisi per protocollo. L'analisi dei dati sarà condotta utilizzando Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) e Analysis of Moment Structures (AMOS).

KindMap è un progetto innovativo e tempestivo perché risponde alla crescente domanda di supporto online gratuito e basato sull'evidenza per le persone colpite negativamente dall'infertilità. KindMap sarà il primo intervento di salute mentale elettronico che integrerà componenti di psicoeducazione, consapevolezza, compassione e ACT.

Si prevede che la KindMap si riveli un intervento psicologico fattibile a bassa intensità con risultati di efficacia limitati che indicano miglioramenti negli indicatori di benessere e salute mentale (stress, depressione e ansia).

KindMap può raggiungere un numero più ampio di pazienti con fertilità, essendo diffuso attraverso cliniche per la fertilità e associazioni di pazienti, fornendo ulteriore supporto in linea con un quadro di assistenza più incentrato sul paziente. La KindMap può anche avere un impatto sulla pratica clinica e sui servizi. Può essere utilizzato sia come strumento a sé stante sia come supplemento agli interventi psicologici forniti dai professionisti della salute mentale. In futuro la KindMap potrà essere tradotta anche in altre lingue.