Olio di semi neri nel trattamento dell'osteoartrite

Questo studio era uno studio randomizzato e controllato. Per quanto riguarda i criteri di inclusione, in questo studio sono stati inclusi 110 pazienti con osteoartrite sulla base di segni clinici, esame fisico e segni radiologici. Nella fase successiva, ai partecipanti è stata fornita una spiegazione completa sulle condizioni di conduzione della ricerca, quindi è stato raccolto il consenso informato. Successivamente, i pazienti sono stati divisi casualmente in due gruppi di riceventi; capsule di gel morbido di semi neri (intervento) e placebo ugualmente in conformità con le informazioni demografiche. Inoltre, i due gruppi sono stati classificati in modo casuale in base all'età, di conseguenza la popolazione in studio è stata divisa in sottogruppi di età categorizzate. Successivamente, un numero uguale di ciascun sottogruppo è stato selezionato casualmente e diviso in due gruppi per assumere seme nero e placebo. Pertanto, i due gruppi erano simili, ma l’esatta appartenenza degli individui ai gruppi era casuale. A causa della maggiore prevalenza di osteoartrite tra le donne nella comunità, il numero di casi femminili era più elevato. Va notato che sia gli sperimentatori che i pazienti non sapevano chi stava ricevendo un particolare trattamento (studio in doppio cieco). Prima di iniziare lo studio, ai partecipanti è stato chiesto di seguire un ciclo regolare di terapia antinfiammatoria per 48 giorni. I casi nel gruppo di intervento hanno assunto 700 mg di capsule di gel morbido di semi neri una volta al giorno dalla Gorgan Essential Oil Pharmaceutical Company, e il gruppo di controllo è stato trattato con capsule placebo dello stesso colore e forma del farmaco, con un gusto di riso crusca. Inoltre, sono stati compilati questionari per registrare informazioni demografiche di entrambi i gruppi, tra cui età, sesso, storia di farmaci e dieta. Le condizioni dei partecipanti sono state valutate due volte prima del trattamento e 48 giorni dopo la comparsa del seme nero. Alla fine di ciascun periodo, sono stati valutati i punteggi del dolore articolare, il range di attività e la secchezza delle articolazioni di tutti i pazienti, e ne è stata misurata la media.

Strumenti di raccolta dati:

Il punteggio dello stato funzionale delle articolazioni degli individui è stato valutato applicando l'indice dell'osteoartrite delle università dell'Ontario Occidentale e McMaster (WOMAC)[2]. Il questionario WOMAC è stato pubblicato nel 1908 per valutare l'osteoartrosi dell'anca e del ginocchio, che è un criterio standard per valutare lo stato di salute dell'attività auto-riferita dai pazienti. Dovrebbero essere misurati tre criteri compresi tra zero e 4 per ciascuna domanda, entro la fine di ciascun periodo di valutazione: la riduzione del dolore viene identificata in base alla media delle prime 5 domande WOMAC (da nessun dolore a dolore intenso), la 6a e la 7a domanda sono stati specificati per la secchezza articolare (da nessuna secchezza a grave limitazione) e il movimento articolare è determinato in base alla media delle domande da 0 a 24 (da nessun problema a grave limitazione).