Programma Valutazione dei molti modi di essere (MWB)
17 novembre 2023 aggiornato da: Child Trends
Valutazione di molti modi di essere, un innovativo programma di salute sessuale sincronizzato e trasformativo rispetto al genere
L'obiettivo di questo studio di controllo randomizzato è quello di valutare i molti modi di essere, un innovativo programma di promozione della salute sessuale incentrato sull'affrontare le rigide norme di genere e sulla promozione di relazioni sane.
L'obiettivo generale del programma MWB è ridurre l'incidenza delle infezioni sessualmente trasmissibili (STI) e delle gravidanze non pianificate e promuovere relazioni sane, consensuali e prive di violenza tra i giovani. La domanda di ricerca principale a cui miriamo a rispondere attraverso questo studio è: tra i giovani di età compresa tra 15 e 19 anni, il programma Many Ways of Being in otto sessioni riduce il sesso non protetto (attraverso l'uso coerente e corretto di preservativi e contraccettivi) rispetto al Passaporto per il successo programma, che non include componenti di salute sessuale?
Come parte dello studio, ai partecipanti verrà chiesto di:
- Partecipa a circa 14 ore e 40 minuti di programmazione completata in 4-8 settimane
- Completare i sondaggi di base, post-intervento e di follow-up a 9 mesi
- Per i partecipanti selezionati che hanno ricevuto il programma MWB, partecipare a una discussione facoltativa del focus group
La valutazione locale si concentrerà sull'impatto dell'intero intervento MWB, rispetto a un programma di controllo di durata simile incentrato sulla preparazione al lavoro, Passport to Success.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
700
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jennifer Manlove, PhD
- Numero di telefono: 240-223-9262
- Email: jmanlove@childtrends.org
Luoghi di studio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20009
- Reclutamento
- LAYC's Teen Center
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Contatto:
- Lauren LaPointe
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Giovani di età compresa tra 15 e 19 anni nella grande area metropolitana DC
Criteri di esclusione:
- I giovani che stanno pianificando attivamente una gravidanza, hanno già partecipato ad altri programmi sulla salute sessuale attraverso il centro giovanile latinoamericano o stanno ricevendo altra educazione sulla salute sessuale durante il periodo di attuazione. Anche i giovani che non parlano inglese e/o spagnolo non potranno partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Molti modi di essere
Nel braccio sperimentale verrà implementato il programma Many Ways of Being di Equimundo.
I giovani riceveranno otto sessioni di due ore o 16 sessioni di un'ora nell'arco di quattro-otto settimane per un totale di 14 ore e 40 minuti di programmazione.
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Il programma Many Ways of Being è un programma sincrono al genere informato dai programmi Manhood 2.0 e Sisterhood 2.0 per un solo genere esistenti di Equimundo.
Il curriculum è progettato per spostare atteggiamenti e comportamenti di genere ineguali e fornire competenze per mantenere relazioni sane, prendere decisioni sane e informate sul sesso ed evitare comportamenti sessuali rischiosi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Un programma di preparazione alla carriera
Nel braccio di confronto verrà implementato un curriculum incentrato sulla preparazione alla carriera.
I giovani riceveranno otto sessioni di due ore o 16 sessioni di un'ora nell'arco di quattro-otto settimane per un totale di 14 ore e 40 minuti di programmazione.
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I giovani iscritti nella condizione di controllo riceveranno un curriculum di preparazione alla carriera, il Passport to Success della International Youth Foundation, il programma Next Generation di LAYC o il Career Readiness Curriculum di LAYC, a seconda del sito e del periodo di implementazione.
Questi programmi forniscono ai giovani una serie di competenze professionali, di preparazione all'impiego e di competenze pratiche che li aiuteranno a rimanere a scuola e ad acquisire l'istruzione, le competenze professionali, l'occupazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sesso senza preservativo (misura 1)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il completamento del programma
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Sesso vaginale o anale senza preservativo negli ultimi 3 mesi (sì/no).
Sì, se ha avuto rapporti vaginali o anali negli ultimi 3 mesi e non ha usato il preservativo "sempre".
No se non ha fatto sesso o ha usato il preservativo "sempre".
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9 mesi dopo il completamento del programma
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Sesso vaginale non protetto (misura 2)
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il completamento del programma
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Sesso vaginale senza alcun contraccettivo (incluso preservativo) negli ultimi 3 mesi (sì/no) Sì se ha avuto rapporti sessuali negli ultimi 3 mesi e non ha usato un contraccettivo "sempre".
No se non ha fatto sesso o ha usato un contraccettivo "sempre".
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9 mesi dopo il completamento del programma
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Agenzia sessuale
Lasso di tempo: 9 mesi dopo il completamento del programma
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L'intervistato ha riferito di aver comunicato cosa gli "piaceva, non piaceva o voleva provare" "tutto" o "la maggior parte" delle volte e di aver chiesto cosa "piaceva, non piaceva o voleva provare" il suo partner "tutto" o " la maggior parte" delle volte in cui ha partecipato a qualsiasi attività sessuale (compresi i contatti sessuali) negli ultimi 3 mesi OPPURE l'intervistato non è stato sessualmente attivo negli ultimi 3 mesi.
(si No)
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9 mesi dopo il completamento del programma
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Conoscenze relative a relazioni sane
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il programma e 9 mesi dopo il completamento del programma
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In grado di identificare scenari di relazione sani e malsani (% corretto su 7 elementi)
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Immediatamente dopo il programma e 9 mesi dopo il completamento del programma
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Conoscenze relative alla salute sessuale e riproduttiva (misura 1)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il programma e 9 mesi dopo il completamento del programma
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Conoscenza dei metodi contraccettivi (% corretta su 4 item)
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Immediatamente dopo il programma e 9 mesi dopo il completamento del programma
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Conoscenze relative alla salute sessuale e riproduttiva (misura 2)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il programma e 9 mesi dopo il completamento del programma
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Conoscenza delle malattie sessualmente trasmissibili (% corretta su 5 articoli)
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Immediatamente dopo il programma e 9 mesi dopo il completamento del programma
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Conoscenze relative alla salute sessuale e riproduttiva (misura 3)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il programma e 9 mesi dopo il completamento del programma
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In grado di identificare il consenso sessuale (% corretto su 4 elementi)
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Immediatamente dopo il programma e 9 mesi dopo il completamento del programma
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Intenzioni a praticare comportamenti che promuovono la salute sessuale (misura 1)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il programma e 9 mesi dopo il completamento del programma
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Intende usare la contraccezione ("Sì, sicuramente") se sceglie di fare sesso in futuro
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Immediatamente dopo il programma e 9 mesi dopo il completamento del programma
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Intenzioni a praticare comportamenti che promuovono la salute sessuale (misura 2)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il programma e 9 mesi dopo il completamento del programma
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Intende usare i preservativi ("Sì, sicuramente") se sceglie di fare sesso in futuro
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Immediatamente dopo il programma e 9 mesi dopo il completamento del programma
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Intenzioni a praticare comportamenti che promuovono la salute sessuale (misura 3)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il programma e 9 mesi dopo il completamento del programma
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Intende visitare un operatore sanitario per i servizi SRH nei prossimi 12 mesi (sì/no "Sì, sicuramente" rispetto ad altre risposte)
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Immediatamente dopo il programma e 9 mesi dopo il completamento del programma
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Autoefficacia nel praticare comportamenti che promuovono la salute sessuale (misura 1)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il programma e 9 mesi dopo il completamento del programma
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Sapere dove andare per ottenere il controllo delle nascite (sì/no "Sì, sicuramente" vs altre risposte)
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Immediatamente dopo il programma e 9 mesi dopo il completamento del programma
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Autoefficacia nel praticare comportamenti che promuovono la salute sessuale (misura 2)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il programma e 9 mesi dopo il completamento del programma
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Sapere dove andare per sottoporsi a test/trattamento IST (sì/no "Sì, sicuramente" rispetto ad altre risposte)
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Immediatamente dopo il programma e 9 mesi dopo il completamento del programma
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Autoefficacia nel praticare comportamenti che promuovono la salute sessuale (misura 3)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il programma e 9 mesi dopo il completamento del programma
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Livello di conforto rivolgendosi a un fornitore di servizi o rivolgendosi a un adulto fidato per informazioni su SRH (scala Likert a 4 voci).
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Immediatamente dopo il programma e 9 mesi dopo il completamento del programma
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Autoefficacia nel praticare comportamenti che promuovono la salute sessuale (misura 4)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il programma e 9 mesi dopo il completamento del programma
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Capacità autodichiarata di comunicare con i partner su consenso, sesso e contraccezione (scala Likert a 5 elementi).
Tre elementi attingono da Upadhyay UD et al.
Sviluppo e convalida della scala di potenziamento sessuale e riproduttivo per adolescenti e giovani adulti.
J Salute degli adolescenti.
2021 gennaio;68(1):86-94.
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Immediatamente dopo il programma e 9 mesi dopo il completamento del programma
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Atteggiamenti positivi nei confronti del genere
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il programma e 9 mesi dopo il completamento del programma
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Scala degli atteggiamenti di genere equo (scala Likert a 7 elementi)
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Immediatamente dopo il programma e 9 mesi dopo il completamento del programma
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Atteggiamenti positivi nei confronti della salute sessuale (misura 1)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il programma e 9 mesi dopo il completamento del programma
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Sottoscala dell'amor proprio dalla scala di potenziamento sessuale e riproduttivo (scala Likert a 4 voci).
Citazione: Upadhyay UD et al.
Sviluppo e convalida della scala di potenziamento sessuale e riproduttivo per adolescenti e giovani adulti.
J Salute degli adolescenti.
2021 gennaio;68(1):86-94.
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Immediatamente dopo il programma e 9 mesi dopo il completamento del programma
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Atteggiamenti positivi nei confronti della salute sessuale (misura 2)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il programma e 9 mesi dopo il completamento del programma
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Sottoscala del piacere sessuale dalla scala di potenziamento riproduttivo sessuale (scala Likert a 3 elementi).
Citazione: Upadhyay UD et al.
Sviluppo e convalida della scala di potenziamento sessuale e riproduttivo per adolescenti e giovani adulti.
J Salute degli adolescenti.
2021 gennaio;68(1):86-94.
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Immediatamente dopo il programma e 9 mesi dopo il completamento del programma
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Manlove, PhD, Child Trends
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2023
Completamento primario (Stimato)
28 febbraio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 90AP2693
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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