- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06092229
Palpazione versus TACA: ecografia per l'identificazione della membrana cricotiroidea in caso di laringe deviata lateralmente (Devtrach2)
Palpazione rispetto all'ecografia TACA ("tiroide-linea aerea-cricoide-linea aerea") per l'identificazione della membrana cricotiroidea in caso di laringe deviata lateralmente
Sui soggetti sottoposti al test, gli anestesisti identificheranno la membrana cricotiroidea su un modello in silicone del collo mediante palpazione o ecografia.
Il metodo ecografico da utilizzare è l’approccio Tiroide-Aereo-Cricoide-Aereo (TACA).
Il modello della laringe viene deviato su uno dei lati per simulare un paziente con patologia del collo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sui soggetti sottoposti al test, gli anestesisti identificheranno la membrana cricotiroidea su un modello in silicone del collo mediante palpazione o ecografia.
Il metodo ecografico da utilizzare è l’approccio Tiroide-Aereo-Cricoide-Aereo (TACA).
Il modello della laringe viene deviato su uno dei lati per simulare un paziente con patologia del collo.
Le persone sottoposte al test vengono randomizzate per utilizzare altra palpazione o ecografia. Tutti i tentativi vengono videoregistrati
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Michael Kristensen, MD
- Numero di telefono: 004535458033
- Email: michael.seltz.kristensen@regionh.dk
Luoghi di studio
-
-
-
Copenhagen, Danimarca, 2000
- Rigshospitalet, department of anaesthesia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: Partecipanti ad un corso sulla gestione delle vie aeree -
Criteri di esclusione: Criteri di esclusione: riluttanza a partecipare
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Palpazione
palpazione digitale utilizzata per identificare la membrana cricotiroidea
|
identificazione della cricotiroide mediante PALPAZIONE, una procedura utilizzata per preparare l'accesso alle vie aeree della parte anteriore del collo
|
|
Sperimentale: Ecografia
Ecografia (approccio TACA) utilizzata per identificare la membrana cricotiroidea
|
identificazione della membrana cricotiroidea, utilizzando l'ECOGRAFIA con approccio TACA, una procedura utilizzata per preparare l'accesso alle vie aeree della parte anteriore del collo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Corretta identificazione della membrana cricotiroidea entro un minuto
Lasso di tempo: 1 minuto
|
La frazione di identificazioni corrette della posizione della membrana cricotiroidea
|
1 minuto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Corretta identificazione del piano sagittale all'interno delle vie aeree
Lasso di tempo: 1 minuto
|
La frazione di identificazioni che si trovavano entro i confini sagittali della trachea
|
1 minuto
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Michael Kristensen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Devtrach2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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