Esiti clinici dell'infezione ipervirulenta da Klebsiella Pneumoniae resistente ai carbapenemi (HVCRKP)
3 gennaio 2024 aggiornato da: Ya Hu, West China Hospital
Esiti clinici dell'infezione da Klebsiella Pneumoniae ipervirulenta resistente ai carbapenemi: uno studio di coorte monocentrico con analisi multiple in Cina
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere i fattori di rischio di mortalità per i pazienti infetti da CRKP e confrontare i risultati clinici tra l'infezione da hvCRKP e l'infezione da cCRKP.
La domanda principale a cui si intende rispondere è: • Se l'ipervirulenza aggiungerebbe valore all'infezione da cCRKP e causerebbe esiti peggiori?
I dati dei partecipanti verranno raccolti attraverso la cartella clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Abbiamo condotto uno studio osservazionale di coorte comprendente dati triennali (2019-2022) in un ospedale universitario cinese.
Abbiamo eseguito il sequenziamento del genoma per i ceppi di CRKP, confrontato i pazienti adulti infettati da hvCRKP con quelli affetti da CRKP "classico" non ipervirulento (cCRKP) e utilizzato la corrispondenza del punteggio di propensione (PSM) per le caratteristiche di base sbilanciate.
Abbiamo definito la mortalità a 30 giorni per tutte le cause e attribuita e gli esiti della classificazione a 30 giorni (morte, nessuna risposta/progresso, remissione) come esiti primari e la permanenza post-infezione e la sopravvivenza come esiti secondari.
Abbiamo costruito modelli di previsione della mortalità ed eseguito analisi di sottogruppi per CRKP della sequenza dominante o di tipo capsulare o con vari profili di virulenza e per pazienti con infezioni del flusso sanguigno o del tratto respiratorio inferiore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
556
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- West China Hospital of Sichuan University
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con infezione da CRKP
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sono stati inclusi pazienti adulti (≥18 anni) con infezioni da CRKP.
Criteri di esclusione:
- di età inferiore a 18 anni; i campioni clinici sono stati identificati come contenenti CRKP ma sono stati condannati come colonizzazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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cCRKP
Pazienti con infezione classica da CRKP
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hvCRKP
Pazienti con infezione da CRKP ipervirulenta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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La mortalità dei pazienti 30 giorni dopo l'infezione da CRKP
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30 giorni
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Il numero di partecipanti con stato
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Lo stato dei pazienti 30 giorni dopo l'infezione da CRKP, inclusa la morte, nessuna risposta o progresso e la remissione.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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durata della degenza (LOS) in ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni
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durata della degenza dei pazienti
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30 giorni
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sopravvivenza post-infezione
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Sopravvivenza dei pazienti dopo l'infezione da CRKP
|
30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Center of infectious diseases, West China Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Infezioni batteriche Gram-negative
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni da Enterobatteriacee
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Polmonite
- Infezioni batteriche
- Infezioni da Klebsiella
Altri numeri di identificazione dello studio
- SichuanU
- 81861138055 (Altro identificatore: National Natural Science Foundation of China)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
I dati originali potrebbero essere condivisi sotto forma di allegato ad un articolo, ma per ora non è stato deciso.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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