Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske utfall av hypervirulent karbapenem-resistent Klebsiella Pneumoniae-infeksjon (HVCRKP)

3. januar 2024 oppdatert av: Ya Hu, West China Hospital

Kliniske resultater av hypervirulent karbapenem-resistent Klebsiella Pneumoniae-infeksjon: en enkeltsenter kohortstudie med multiplekse analyser i Kina

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om risikofaktorene for dødelighet for CRKP-infiserte pasienter, og å sammenligne de kliniske resultatene mellom hvCRKP-infeksjon og cCRKP-infeksjon. Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er • Om hypervirulens vil gi verdi til cCRKP-infeksjon og forårsake dårligere utfall? Deltakerdata vil bli samlet inn gjennom medisinske journaler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi gjennomførte en observasjonskohortstudie som omfattet treårige (2019-2022) data på et kinesisk universitetssykehus. Vi utførte genomsekvensering for CRKP-stammer, sammenlignet voksne pasienter infisert av hvCRKP med de av ikke-hypervirulent "klassisk" CRKP (cCRKP), og brukte tilbøyelighetsscore-matching (PSM) for ubalanserte grunnlinjeegenskaper. Vi definerte 30-dagers all-årsak og tilskrev dødelighet og 30-dagers rangeringsutfall (død, ingen respons/fremgang, remisjon) som primære utfall og post-infeksjon opphold og overlevelse som sekundære utfall. Vi konstruerte dødelighetsforutsigende modeller og utførte undergruppeanalyser for CRKP av den dominerende sekvensen eller kapseltypen eller med varierte virulensprofiler og for pasienter med blodbane- eller nedre luftveisinfeksjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

556

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med CRKP-infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter (≥18 år) med CRKP-infeksjoner ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 18 år; kliniske prøver ble identifisert å inneholde CRKP, men ble dømt til å være kolonisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
cCRKP
Pasienter med klassisk CRKP-infeksjon
hvCRKP
Pasienter med hypervirulent CRKP-infeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
Dødeligheten til pasienter 30 dager etter CRKP-infeksjon
30 dager
Antall deltakere med status
Tidsramme: 30 dager
Status for pasienter 30 dager etter CRKP-infeksjon, inkludert død, ingen respons eller fremgang og remisjon.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
liggetid (LOS) på sykehuset
Tidsramme: 30 dager
liggetiden til pasientene
30 dager
overlevelse etter infeksjon
Tidsramme: 30 dager
Overlevelse av pasienter etter CRKP-infeksjon
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West China Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Center of infectious diseases, West China Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2024

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SichuanU
  • 81861138055 (Annen identifikator: National Natural Science Foundation of China)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

De opprinnelige dataene kan deles i form av et artikkelvedlegg, men det ble ikke bestemt foreløpig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infeksjon, bakteriell

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere