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Valutazione della perdita di sangue nel peripartum e dell'anemia postpartum in macrosomia e gemelli.

4 marzo 2024 aggiornato da: Armin N. Flinspach, Goethe University

Valutazione retrospettiva della perdita di sangue peripartum e dell'anemia postpartum rispetto alla macrosomia fetale e ai Gemelli.

L'anemia nelle donne in gravidanza si verifica con una concentrazione di emoglobina (Hb) <11 g/dl e il trattamento è essenziale per prevenire un aumento della morbilità materna, della morbilità fetale e della mortalità. Gli studi mostrano un netto rischio di emorragia nelle donne in gravidanza a causa dell'aumentata dilatazione uterina, dovuta a gemelli o gemelli macrosomici. Attualmente, la gestione dell’anemia prepartum, l’influenza dell’anemia e la somministrazione di concentrati di sangue estraneo non sono sufficientemente studiati. Intendiamo condurre un'analisi retrospettiva monocentrica di questa sottocoorte.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

La gestione del sangue dei pazienti si basa essenzialmente su tre pilastri e una meta-analisi ha già dimostrato che un uso coerente può ridurre le trasfusioni e la mortalità. L'OMS definisce l'anemia nelle pazienti in gravidanza come una concentrazione di emoglobina (Hb) <11 g/dl.

Il trattamento dell’anemia sideropenica è essenziale perché i dati mostrano che l’anemia sideropenica è associata ad un aumento della morbilità materna, della morbilità fetale e della mortalità. Gli studi dimostrano un rischio separato di sanguinamento nelle donne in gravidanza a causa dell'aumento del prolasso uterino, ad esempio nelle gravidanze gemellari o nelle gravidanze macrosomiche singole. Al momento, la gestione dell'anemia prepartum dei pazienti, l'influenza dell'anemia e la somministrazione di concentrati di sangue estraneo non sono sufficientemente studiati, cosa che intendiamo indagare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Germania, 60590
        • Reclutamento
        • University Hospital Frankfurt
        • Contatto:
      • Frankfurt, Hessen, Germania, 60598

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte con o senza gravidanze gemellari o macrosomi singoli

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza

Criteri di esclusione:

  • disturbo della coagulazione preesistente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Controllo
Donne incinte senza dilatazione uterina dovuta a una gravidanza gemellare o a un parto singolo macrosomico
Osservazione retrospettiva delle perdite di sangue e delle trasfusioni di globuli rossi.
Gemelli
Donne incinte con dilatazione uterina dovuta a una gravidanza gemellare
Osservazione retrospettiva delle perdite di sangue e delle trasfusioni di globuli rossi.
Makrosoma
Donne in gravidanza con dilatazione uterina dovuta a singleton macrosomico
Osservazione retrospettiva delle perdite di sangue e delle trasfusioni di globuli rossi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di sangue
Lasso di tempo: Entro le prime 24 ore dalla consegna
Perdita di sangue misurata dal valore di emoglobina
Entro le prime 24 ore dalla consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

11 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-1405

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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