- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06201910
Valutazione della perdita di sangue nel peripartum e dell'anemia postpartum in macrosomia e gemelli.
Valutazione retrospettiva della perdita di sangue peripartum e dell'anemia postpartum rispetto alla macrosomia fetale e ai Gemelli.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gestione del sangue dei pazienti si basa essenzialmente su tre pilastri e una meta-analisi ha già dimostrato che un uso coerente può ridurre le trasfusioni e la mortalità. L'OMS definisce l'anemia nelle pazienti in gravidanza come una concentrazione di emoglobina (Hb) <11 g/dl.
Il trattamento dell’anemia sideropenica è essenziale perché i dati mostrano che l’anemia sideropenica è associata ad un aumento della morbilità materna, della morbilità fetale e della mortalità. Gli studi dimostrano un rischio separato di sanguinamento nelle donne in gravidanza a causa dell'aumento del prolasso uterino, ad esempio nelle gravidanze gemellari o nelle gravidanze macrosomiche singole. Al momento, la gestione dell'anemia prepartum dei pazienti, l'influenza dell'anemia e la somministrazione di concentrati di sangue estraneo non sono sufficientemente studiati, cosa che intendiamo indagare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Germania, 60590
- Reclutamento
- University Hospital Frankfurt
-
Contatto:
- Armin N Flinspach, MD
- Numero di telefono: 0049-69-6301-5868
- Email: armin.flinspach@kgu.de
-
Frankfurt, Hessen, Germania, 60598
- Reclutamento
- Goethe University
-
Contatto:
- Armin N Flinspach, M.D.
- Numero di telefono: 004963015868
- Email: Flinspach@med.unifrankfurt.de
-
Contatto:
- Vanessa Neef, M.D.
- Numero di telefono: 004963015868
- Email: Neef@med.unifrankfurt.de
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gravidanza
Criteri di esclusione:
- disturbo della coagulazione preesistente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Controllo
Donne incinte senza dilatazione uterina dovuta a una gravidanza gemellare o a un parto singolo macrosomico
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Osservazione retrospettiva delle perdite di sangue e delle trasfusioni di globuli rossi.
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Gemelli
Donne incinte con dilatazione uterina dovuta a una gravidanza gemellare
|
Osservazione retrospettiva delle perdite di sangue e delle trasfusioni di globuli rossi.
|
Makrosoma
Donne in gravidanza con dilatazione uterina dovuta a singleton macrosomico
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Osservazione retrospettiva delle perdite di sangue e delle trasfusioni di globuli rossi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Perdita di sangue
Lasso di tempo: Entro le prime 24 ore dalla consegna
|
Perdita di sangue misurata dal valore di emoglobina
|
Entro le prime 24 ore dalla consegna
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-1405
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