Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena okołoporodowej utraty krwi i niedokrwistości poporodowej u makrosomii i bliźniąt.

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Armin N. Flinspach, Goethe University

Retrospektywna ocena okołoporodowej utraty krwi i niedokrwistości poporodowej z uwzględnieniem makrosomii płodu i bliźniąt.

Niedokrwistość u kobiet w ciąży występuje przy stężeniu hemoglobiny (Hb) <11 g/dl i leczenie jest niezbędne, aby zapobiec zwiększonej zachorowalności matek, zachorowalności i śmiertelności płodów. Badania wykazują wyraźne ryzyko krwotoku u kobiet w ciąży z powodu zwiększonego rozwarcia macicy u bliźniąt lub makrosomicznych pojedynczych osobników. Obecnie niewystarczająco zbadano postępowanie z anemią przedporodową, wpływ niedokrwistości i podawanie obcych koncentratów krwi. Zamierzamy przeprowadzić monocentryczną analizę retrospektywną tej podkohorty.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarządzanie krwią pacjenta opiera się zasadniczo na trzech filarach, a metaanaliza wykazała już, że konsekwentne stosowanie może zmniejszyć liczbę transfuzji i śmiertelność. WHO definiuje niedokrwistość u pacjentek w ciąży jako stężenie hemoglobiny (Hb) <11 g/dl.

Leczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza jest niezbędne, ponieważ dane pokazują, że niedokrwistość z niedoboru żelaza wiąże się ze zwiększoną zachorowalnością matek, zachorowalnością i śmiertelnością płodów. Badania wskazują na odrębne ryzyko krwawień u kobiet w ciąży z powodu zwiększonego wypadania macicy, np. w przypadku ciąż bliźniaczych lub makrosomicznych pojedynczych ciąż. Obecnie postępowanie z niedokrwistością przedporodową u pacjentek, wpływ niedokrwistości i podawanie obcych koncentratów krwi nie są dostatecznie zbadane, co zamierzamy zbadać.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60590
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Frankfurt
        • Kontakt:
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60598

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży z ciążami bliźniaczymi lub bez, lub singletony makrosomerowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża

Kryteria wyłączenia:

  • istniejące wcześniej zaburzenia krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Kobiety w ciąży bez rozwarcia macicy w związku z ciążą bliźniaczą lub makrosomicznym singletonem
Inny: Obserwacja utraty krwi
Retrospektywna obserwacja utraty krwi i transfuzji czerwonych krwinek.
Bliźnięta
Kobiety w ciąży z rozszerzeniem macicy w wyniku ciąży bliźniaczej
Inny: Obserwacja utraty krwi
Retrospektywna obserwacja utraty krwi i transfuzji czerwonych krwinek.
Makrosom
Kobiety w ciąży z rozwarciem macicy na skutek makrosomicznego singletonu
Inny: Obserwacja utraty krwi
Retrospektywna obserwacja utraty krwi i transfuzji czerwonych krwinek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strata krwi
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 24 godzin po dostawie
Utrata krwi mierzona wartością hemoglobiny
W ciągu pierwszych 24 godzin po dostawie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Goethe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-1405

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Utrata krwi w ciąży

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj