Studio di come CagriSema, Semaglutide e Cagrilintide regolano gli effetti dell'insulina nel corpo delle persone con diabete di tipo 2

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina.
• Di età compresa tra 18 e 75 anni (entrambi inclusi) al momento della firma del consenso informato.
• Diagnosi di diabete di tipo 2 maggiore o uguale a (>=) 180 giorni prima dello screening.
• Dose giornaliera stabile di metformina alla dose efficace o massima tollerata, a giudizio dello sperimentatore per 90 o più giorni prima dello screening con o senza un ulteriore farmaco antidiabetico orale (OAD), ad eccezione dell'uso del peptide-1 simile al glucagone (GLP-1) o inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio-2 (SGLT-2) in caso di alto rischio di malattia cardiovascolare (a giudizio dello sperimentatore), o di malattia cardiovascolare accertata, o di malattia renale cronica ( Velocità di filtrazione glomerulare (eGFR) inferiore a (<) 60 millilitri al minuto per 1,73 metro quadrato [ml/min/1,73 m^2]).
• Emoglobina glicata (HbA1c) allo screening del 6,5-9,5% (48-80 millimoli per mole [mmol/mol]) (entrambi inclusi) se trattati solo con metformina, o 6,0-9,0% (42-75 mmol/mol) (entrambi inclusi) ) se assume metformina in combinazione con un altro OAD. Un minimo del 65% dei partecipanti randomizzati deve avere HbA1c >= 7,0% allo screening.
• Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 25,0 e 45,0 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2) (entrambi inclusi) allo screening.

Criteri di esclusione:

• Donne in gravidanza, che allattano o che intendono iniziare una gravidanza o che sono in età fertile e che non utilizzano metodi contraccettivi altamente efficaci.
• Retinopatia o maculopatia diabetica incontrollata e potenzialmente instabile. Verificato mediante esame del fondo oculare eseguito entro 90 giorni prima dello screening o nel periodo compreso tra lo screening e la randomizzazione. La dilatazione farmacologica della pupilla è un requisito a meno che non si utilizzi una fotocamera digitale per la fotografia del fondo oculare specificata per l'esame non dilatato.
• Compromissione renale con velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) < 45 ml/min/1,73 m^2 allo screening.
• Trattamento con qualsiasi farmaco per l'indicazione del T2D o per la gestione del peso diverso da quello indicato nei criteri di inclusione entro 90 giorni prima dello screening. Tuttavia, sono consentiti il ​​trattamento insulinico a breve termine per un massimo di 14 giorni consecutivi e un precedente trattamento insulinico per il diabete gestazionale.