- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06415617
Psicoeducazione domiciliare per anziani con fragilità: uno studio di fattibilità
Effetti di un programma di psicoeducazione domiciliare sul benessere soggettivo degli anziani con fragilità nella comunità: uno studio di fattibilità
Questo studio mira a testare la fattibilità e l’accettabilità della psicoeducazione domiciliare negli anziani con fragilità nella comunità. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono
- I criteri di ammissibilità proposti per i partecipanti e il processo di studio per reclutare e trattenere i partecipanti sono adeguati?
- La psicoeducazione domiciliare è fattibile e accettabile per gli anziani con fragilità nella comunità?
I partecipanti riceveranno 12 sessioni settimanali di gruppo online a casa loro. Il contenuto del gruppo sperimentale e del gruppo di controllo è diverso:
- Gruppo di intervento: psicoeducazione
- Gruppo di controllo: educazione alla salute fisica
I partecipanti riceveranno due visite a domicilio per la raccolta dei dati. Verrà condotta un'intervista individuale con i partecipanti al gruppo sperimentale per esplorare le loro esperienze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) di età pari o superiore a 65 anni; (2) soddisfare i criteri di fragilità secondo la scala FRAIL (punteggio 3 o superiore); (3) mentalmente competente valutato mediante il test mentale abbreviato (AMT≥6); (4) in grado di parlare e comprendere il cantonese; (5) vivere a casa; (6) avere esperienza nell'uso di uno smartphone (ad esempio: inviare messaggi, guardare video)
Criteri di esclusione:
(1) hanno un problema visivo o uditivo o una barriera linguistica che potrebbe influenzare la loro comunicazione o comprensione; (2) essere inadatti all'esercizio fisico a casa, come definito dall'avere un punto o più nello strumento di screening auto-segnalato di 25 voci Cadute e incidenti in casa (HOME-FAST), che è uno strumento completo per identificare i rischi domestici per autunno (3) stanno attualmente praticando esercizio fisico per almeno 150 minuti a settimana nelle quattro settimane precedenti; (4) stanno ricevendo un trattamento psichiatrico o antidepressivo attivo o partecipano ad altri esercizi fisici o programmi di riabilitazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti riceveranno sessioni settimanali di psicoeducazione di gruppo online di 60 minuti per 12 settimane.
|
Il contenuto della psicoeducazione si basa sui "Cinque modi di benessere" che comprendono "Sii attivo", "Connetti", "Prendi nota", "Continua ad apprendere" e "Dare".
I partecipanti saranno coinvolti nella psicoeducazione attraverso discussioni di gruppo, definizione di obiettivi individualizzati ed esercizi riflessivi.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno sessioni settimanali di salute fisica di gruppo online di 60 minuti per 12 settimane.
|
Il contenuto delle sessioni si concentra principalmente su informazioni sulla salute fisica, come un'alimentazione sana, l'esercizio fisico, la prevenzione delle cadute e la gestione del dolore.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di partecipazione, aderenza all’intervento autodichiarata e tasso di abbandono.
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'assegnazione
|
La fattibilità dello studio sarà misurata in termini di tasso di partecipazione, aderenza all'intervento auto-riferito e tasso di abbandono.
|
12 settimane dopo l'assegnazione
|
|
Accettabilità
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'assegnazione
|
Al termine dell'intervento verrà condotto un sondaggio sulla soddisfazione composto da 5 elementi affinché i partecipanti possano valutare l'intervento in termini di idoneità del contenuto della sessione, durata di ciascuna sessione, durata complessiva dell'intervento e modalità di erogazione, da 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto).
|
12 settimane dopo l'assegnazione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di fragilità
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'assegnazione
|
Scala FRAGILE
|
12 settimane dopo l'assegnazione
|
|
Funzionamento fisico
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'assegnazione
|
Il Senior Fitness Test: copre quattro dimensioni, tra cui resistenza muscolare, equilibrio, flessibilità e tolleranza misurate mediante test di flessione del braccio di 30 secondi, test di posizione su sedia di 30 secondi, test di graffio della schiena, test di posizione seduta e estensione della sedia. , test di salita e discesa di 8 piedi, test di passo di due minuti.
|
12 settimane dopo l'assegnazione
|
|
Attività quotidiane
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'assegnazione
|
Indice Katz di indipendenza nelle attività della vita quotidiana
|
12 settimane dopo l'assegnazione
|
|
Attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'assegnazione
|
Lawton Attività strumentali della scala della vita quotidiana
|
12 settimane dopo l'assegnazione
|
|
Benessere soggettivo
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'assegnazione
|
L’indice cinese del benessere suddiviso in 5 voci dell’Organizzazione Mondiale della Sanità
|
12 settimane dopo l'assegnazione
|
|
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'assegnazione
|
Scala della depressione geriatrica a 4 voci
|
12 settimane dopo l'assegnazione
|
|
Supporto sociale
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'assegnazione
|
Indice di sostegno sociale Duke a 10 voci
|
12 settimane dopo l'assegnazione
|
|
Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'assegnazione
|
EuroQol 5 dimensioni 5 livelli
|
12 settimane dopo l'assegnazione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023.585.p
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .