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Psicoeducazione domiciliare per anziani con fragilità: uno studio di fattibilità

10 maggio 2024 aggiornato da: TAO An

Effetti di un programma di psicoeducazione domiciliare sul benessere soggettivo degli anziani con fragilità nella comunità: uno studio di fattibilità

Questo studio mira a testare la fattibilità e l’accettabilità della psicoeducazione domiciliare negli anziani con fragilità nella comunità. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono

  1. I criteri di ammissibilità proposti per i partecipanti e il processo di studio per reclutare e trattenere i partecipanti sono adeguati?
  2. La psicoeducazione domiciliare è fattibile e accettabile per gli anziani con fragilità nella comunità?

I partecipanti riceveranno 12 sessioni settimanali di gruppo online a casa loro. Il contenuto del gruppo sperimentale e del gruppo di controllo è diverso:

  • Gruppo di intervento: psicoeducazione
  • Gruppo di controllo: educazione alla salute fisica

I partecipanti riceveranno due visite a domicilio per la raccolta dei dati. Verrà condotta un'intervista individuale con i partecipanti al gruppo sperimentale per esplorare le loro esperienze.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) di età pari o superiore a 65 anni; (2) soddisfare i criteri di fragilità secondo la scala FRAIL (punteggio 3 o superiore); (3) mentalmente competente valutato mediante il test mentale abbreviato (AMT≥6); (4) in grado di parlare e comprendere il cantonese; (5) vivere a casa; (6) avere esperienza nell'uso di uno smartphone (ad esempio: inviare messaggi, guardare video)

Criteri di esclusione:

(1) hanno un problema visivo o uditivo o una barriera linguistica che potrebbe influenzare la loro comunicazione o comprensione; (2) essere inadatti all'esercizio fisico a casa, come definito dall'avere un punto o più nello strumento di screening auto-segnalato di 25 voci Cadute e incidenti in casa (HOME-FAST), che è uno strumento completo per identificare i rischi domestici per autunno (3) stanno attualmente praticando esercizio fisico per almeno 150 minuti a settimana nelle quattro settimane precedenti; (4) stanno ricevendo un trattamento psichiatrico o antidepressivo attivo o partecipano ad altri esercizi fisici o programmi di riabilitazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I partecipanti riceveranno sessioni settimanali di psicoeducazione di gruppo online di 60 minuti per 12 settimane.
Il contenuto della psicoeducazione si basa sui "Cinque modi di benessere" che comprendono "Sii attivo", "Connetti", "Prendi nota", "Continua ad apprendere" e "Dare". I partecipanti saranno coinvolti nella psicoeducazione attraverso discussioni di gruppo, definizione di obiettivi individualizzati ed esercizi riflessivi.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti riceveranno sessioni settimanali di salute fisica di gruppo online di 60 minuti per 12 settimane.
Il contenuto delle sessioni si concentra principalmente su informazioni sulla salute fisica, come un'alimentazione sana, l'esercizio fisico, la prevenzione delle cadute e la gestione del dolore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di partecipazione, aderenza all’intervento autodichiarata e tasso di abbandono.
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'assegnazione
La fattibilità dello studio sarà misurata in termini di tasso di partecipazione, aderenza all'intervento auto-riferito e tasso di abbandono.
12 settimane dopo l'assegnazione
Accettabilità
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'assegnazione
Al termine dell'intervento verrà condotto un sondaggio sulla soddisfazione composto da 5 elementi affinché i partecipanti possano valutare l'intervento in termini di idoneità del contenuto della sessione, durata di ciascuna sessione, durata complessiva dell'intervento e modalità di erogazione, da 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto).
12 settimane dopo l'assegnazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di fragilità
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'assegnazione
Scala FRAGILE
12 settimane dopo l'assegnazione
Funzionamento fisico
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'assegnazione
Il Senior Fitness Test: copre quattro dimensioni, tra cui resistenza muscolare, equilibrio, flessibilità e tolleranza misurate mediante test di flessione del braccio di 30 secondi, test di posizione su sedia di 30 secondi, test di graffio della schiena, test di posizione seduta e estensione della sedia. , test di salita e discesa di 8 piedi, test di passo di due minuti.
12 settimane dopo l'assegnazione
Attività quotidiane
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'assegnazione
Indice Katz di indipendenza nelle attività della vita quotidiana
12 settimane dopo l'assegnazione
Attività strumentali della vita quotidiana
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'assegnazione
Lawton Attività strumentali della scala della vita quotidiana
12 settimane dopo l'assegnazione
Benessere soggettivo
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'assegnazione
L’indice cinese del benessere suddiviso in 5 voci dell’Organizzazione Mondiale della Sanità
12 settimane dopo l'assegnazione
Sintomi depressivi
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'assegnazione
Scala della depressione geriatrica a 4 voci
12 settimane dopo l'assegnazione
Supporto sociale
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'assegnazione
Indice di sostegno sociale Duke a 10 voci
12 settimane dopo l'assegnazione
Qualità della vita
Lasso di tempo: 12 settimane dopo l'assegnazione
EuroQol 5 dimensioni 5 livelli
12 settimane dopo l'assegnazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

9 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

9 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023.585.p

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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