Domácí psychoedukace pro starší dospělé s křehkostí: zkouška proveditelnosti
Účinky domácího psychoedukačního programu na subjektivní pohodu u starších dospělých s křehkostí v komunitě: Zkouška proveditelnosti
Tato studie si klade za cíl otestovat proveditelnost a přijatelnost domácí psychoedukace u starších dospělých s křehkostí v komunitě. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou
- Jsou navrhovaná kritéria způsobilosti pro účastníky a studijní proces při náboru a udržení účastníků vhodná?
- Je domácí psychoedukace proveditelná a přijatelná pro starší dospělé s křehkými v komunitě?
Účastníci obdrží 12 týdenních online skupinových sezení u nich doma. Obsah pro experimentální skupinu a kontrolní skupinu je odlišný:
- Intervenční skupina: psychoedukace
- Kontrolní skupina: tělesná výchova
Účastníci absolvují dvě domácí návštěvy za účelem sběru dat. S účastníky v experimentální skupině bude veden individuální rozhovor, který prozkoumá jejich zkušenosti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hongkong
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
(1) ve věku 65 let nebo více; (2) splnění kritérií křehkosti podle stupnice FRAIL (skóre 3 nebo vyšší); (3) mentálně způsobilý screening zkráceným mentálním testem (AMT≥6); (4) schopen mluvit a rozumět kantonsky; (5) bydlení doma; (6) zkušenosti s používáním chytrého telefonu (např.: posílání zpráv, sledování videí)
Kritéria vyloučení:
(1) mají zrakový nebo sluchový problém nebo jazykovou bariéru, která může ovlivnit jejich komunikaci nebo porozumění; (2) nezpůsobilost pro domácí cvičení, jak je definováno tím, že máte jeden nebo více bodů buď v 25-položkovém screeningovém nástroji Home Falls and Accidents (HOME-FAST), který je komplexním nástrojem pro identifikaci domácích nebezpečí. podzim (3) v současné době cvičí cvičení po dobu nejméně 150 minut týdně v předchozích čtyřech týdnech; (4) dostávají aktivní psychiatrickou nebo antidepresivní léčbu nebo se zapojují do jiných tělesných cvičení nebo rehabilitačních programů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Účastníci obdrží 60minutové týdenní online skupinové psychoedukační sezení po dobu 12 týdnů.
|
Obsah psychoedukace je založen na „Pěti způsobech pohody“, které zahrnují „Buďte aktivní“, „Připojte se“, „Vnímejte pozornost“, „Učte se dál“ a „Dávání“ .
Účastníci budou zapojeni do psychoedukace prostřednictvím skupinové diskuse, individuálního stanovení cílů a reflektivních cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží 60minutové týdenní online skupinové sezení fyzického zdraví po dobu 12 týdnů.
|
Obsah sezení se zaměřuje především na informace o fyzickém zdraví, jako je zdravá výživa, fyzické cvičení, prevence pádů a zvládání bolesti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra participace, samozřejmé dodržování intervence a míra opotřebení.
Časové okno: 12 týdnů po přidělení
|
Proveditelnost studie bude měřena z hlediska míry účasti, vlastní adherence k intervenci a míry opotřebení.
|
12 týdnů po přidělení
|
|
Přijatelnost
Časové okno: 12 týdnů po přidělení
|
Na konci intervence bude proveden pětibodový průzkum spokojenosti, aby účastníci ohodnotili intervenci z hlediska vhodnosti obsahu sezení, délky každého sezení, celkové doby trvání intervence a způsobu realizace, od 1 (velmi nespokojeni) do 5 (Velmi spokojen).
|
12 týdnů po přidělení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Slabá úroveň
Časové okno: 12 týdnů po přidělení
|
FRAILE stupnice
|
12 týdnů po přidělení
|
|
Fyzické fungování
Časové okno: 12 týdnů po přidělení
|
Senior Fitness Test: Pokrývá čtyři dimenze, včetně svalové vytrvalosti, rovnováhy, flexibility a tolerance měřené 30sekundovým testem zkroucení paže, 30sekundovým testem ve stoje na židli, testem poškrábání na zádech, testem sedni a dosahu na židli. , 8stopý test up-and-go, dvouminutový krokový test.
|
12 týdnů po přidělení
|
|
Činnosti denního života
Časové okno: 12 týdnů po přidělení
|
Katzův index nezávislosti v činnostech každodenního života
|
12 týdnů po přidělení
|
|
Instrumentální činnosti každodenního života
Časové okno: 12 týdnů po přidělení
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale
|
12 týdnů po přidělení
|
|
Subjektivní pohoda
Časové okno: 12 týdnů po přidělení
|
Čínský pětipoložkový index blahobytu Světové zdravotnické organizace
|
12 týdnů po přidělení
|
|
Depresivní příznaky
Časové okno: 12 týdnů po přidělení
|
4-položková stupnice geriatrické deprese
|
12 týdnů po přidělení
|
|
Sociální podpora
Časové okno: 12 týdnů po přidělení
|
10položkový Dukeův index sociální podpory
|
12 týdnů po přidělení
|
|
Kvalita života
Časové okno: 12 týdnů po přidělení
|
EuroQol 5-Dimension 5-Level
|
12 týdnů po přidělení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023.585.p
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrola pozornosti
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of Colorado, Denver; Mayo Clinic; Baylor College of Medicine; Children... a další spolupracovníciDokončeno
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Aktivní, ne náborChronická onemocnění ledvin | Diabetes mellitus, typ 1 | Systémový lupus erythematodes | Zánětlivá onemocnění střev | Cystická fibróza | Srpkovitá anémie | Transplantace kmenových buněk | Dětská rakovina | Transplantace orgánůSpojené státy
-
University of New MexicoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Aktivní, ne nábor
-
Evidence-Based Practice Institute, Seattle, WANational Institute of Mental Health (NIMH); University of Maryland, BaltimoreDokončenoPoruchy chování dětíSpojené státy
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
University of California, Los AngelesDokončeno
-
Western University, CanadaDokončenoSedavý životní stylKanada
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); 3-C Institute for Social...Zápis na pozvánku
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR)Nábor