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虚弱高齢者のための在宅心理教育: 実現可能性試験

2024年5月10日 更新者:TAO An

地域における虚弱高齢者の主観的幸福に対する家庭ベースの心理教育プログラムの効果: 実現可能性試験

この研究は、地域社会における虚弱高齢者に対する家庭ベースの心理教育の実現可能性と受け入れ可能性をテストすることを目的としています。 回答を目指している主な質問は次のとおりです。

  1. 提案された参加者の適格基準と、参加者の募集と維持における研究プロセスは適切ですか?
  2. 家庭ベースの心理教育は地域社会の虚弱高齢者にとって実現可能であり、受け入れられるのでしょうか?

参加者は毎週 12 回のオンライン グループベースのセッションを自宅で受けます。 実験グループと対照グループの内容は異なります。

  • 介入グループ: 心理教育
  • 対照群: 体育教育

参加者はデータ収集のために 2 回の自宅訪問を受けます。 実験グループの参加者には個別のインタビューが行われ、その経験を探ります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Territories
      • Shatin、New Territories、香港
        • The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

(1) 65歳以上の者。 (2) FRAIL スケールによる虚弱基準を満たしていること (スコア 3 以上)。 (3) 簡易精神テストにより精神的能力を検査される (AMT≧6)。 (4) 広東語を話し、理解できる。 (5) 自宅に住んでいる。 (6) スマートフォンの使用経験(例:メッセージ送信、動画視聴など)

除外基準:

(1) コミュニケーションや理解に影響を与える可能性のある視覚または聴覚の問題、または言語の壁がある。 (2) 自宅での運動に不向きであること。これは、25 項目の住宅転倒・事故自己申告スクリーニング ツール (HOME-FAST) のいずれかで 1 点以上であると定義されます。HOME-FAST は、家庭内の危険を特定するための包括的なツールです。秋 (3) 現在、過去 4 週間に週に少なくとも 150 分の運動を行っています。 (4) 積極的な精神科治療または抗うつ薬治療を受けている、または他の身体運動やリハビリテーションプログラムに参加している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ
参加者は、毎週 60 分間のグループベースのオンライン心理教育セッションを 12 週間受けます。
心理教育の内容は、「活動する」「つながる」「気づく」「学び続ける」「与える」という「5つの健康法」に基づいています。 参加者は、グループディスカッション、個別の目標設定、反省演習を通じて心理教育に取り組みます。
アクティブコンパレータ:対照群
参加者は、12週間にわたって毎週60分のオンライングループベースの身体的健康セッションを受けます。
セッションの内容は、健康的な食事、運動、転倒予防、痛みの管理など、身体の健康に関する情報が中心です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加率、自己申告による介入遵守率、および離職率。
時間枠:割り当て後 12 週間
研究の実現可能性は、参加率、自己申告による介入遵守率、および減少率の観点から測定されます。
割り当て後 12 週間
受容性
時間枠:割り当て後 12 週間
参加者は介入終了までに 5 項目の満足度調査を実施し、セッション内容の適切さ、各セッションの長さ、全体的な介入期間、提供方法に関して 1 (非常に不満) から 5 までの介入を評価します。 (非常に満足)。
割り当て後 12 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
虚弱レベル
時間枠:割り当て後 12 週間
フレイルスケール
割り当て後 12 週間
身体機能
時間枠:割り当て後 12 週間
シニアフィットネステスト: 筋持久力、バランス、柔軟性、耐性を含む 4 つの側面をカバーしており、30 秒間のアームカールテスト、30 秒間の椅子立ちテスト、バックスクラッチテスト、椅子に座ってリーチするテストによって測定されます。 、8フィートのアップアンドゴーテスト、2分間のステップテスト。
割り当て後 12 週間
日常生活の行動
時間枠:割り当て後 12 週間
Katz 日常生活活動における自立度指数
割り当て後 12 週間
日常生活の手段活動
時間枠:割り当て後 12 週間
ロートンの日常生活スケールの活動
割り当て後 12 週間
主観的な幸福感
時間枠:割り当て後 12 週間
中国の5項目の世界保健機関幸福度指数
割り当て後 12 週間
うつ症状
時間枠:割り当て後 12 週間
4項目の老人性うつ病スケール
割り当て後 12 週間
ソーシャルサポート
時間枠:割り当て後 12 週間
10項目のデューク・ソーシャル・サポート指数
割り当て後 12 週間
生活の質
時間枠:割り当て後 12 週間
EuroQol 5 次元 5 レベル
割り当て後 12 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月24日

一次修了 (実際)

2024年4月9日

研究の完了 (実際)

2024年4月9日

試験登録日

最初に提出

2024年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月10日

最初の投稿 (実際)

2024年5月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月10日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023.585.p

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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