针对体弱老年人的家庭心理教育：可行性试验
2024年5月10日 更新者：TAO An
家庭心理教育计划对社区虚弱老年人主观幸福感的影响：可行性试验
本研究旨在测试对社区虚弱老年人进行家庭心理教育的可行性和可接受性。 它旨在回答的主要问题是
- 拟议的参与者资格标准以及招募和留住参与者的研究流程是否适当？
- 对于社区中身体虚弱的老年人来说，家庭心理教育是否可行且可以接受？
参与者每周将在家中接受 12 次在线小组课程。 实验组和对照组的内容不同：
- 干预组：心理教育
- 对照组：体质健康教育
参与者将接受两次家访以收集数据。 我们将对实验组的参与者进行单独访谈，以探讨他们的经历。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Territories
-
Shatin、New Territories、香港
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
(一)年龄65岁以上； （2）符合FRAIL量表的衰弱标准（3分或以上）； （3）通过简易心理测试筛选出的精神正常（AMT≥6）； (4) 能说及听懂广东话； （五）居家居住； (6) 有使用智能手机的经验（例如：发送消息、观看视频）
排除标准：
(1) 存在可能影响沟通或理解的视力、听力问题或语言障碍； (2) 不适合在家锻炼，定义为在 25 项家庭跌倒和事故自我报告筛查工具 (HOME-FAST) 中获得 1 分或以上，该工具是用于识别家庭危险的综合工具秋季 (3) 目前在前 4 周内每周锻炼至少 150 分钟； (4) 正在接受积极的精神科或抗抑郁治疗或参加其他体育锻炼或康复计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验组
参与者将每周接受 60 分钟的在线小组心理教育课程，为期 12 周。
|
心理教育的内容以“幸福的五种方式”为基础，涵盖“积极”、“联系”、“注意”、“持续学习”和“给予”。
参与者将通过小组讨论、个性化目标设定和反思练习进行心理教育。
|
|
有源比较器：控制组
参与者将每周接受 60 分钟的在线团体身体健康课程，为期 12 周。
|
讲座内容主要集中于身体健康资讯，如健康饮食、体育锻炼、跌倒预防、疼痛管理等。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与率、自我报告的干预依从性和流失率。
大体时间：分配后12周
|
研究的可行性将通过参与率、自我报告的干预依从性和流失率来衡量。
|
分配后12周
|
|
可接受性
大体时间：分配后12周
|
干预结束时将进行5项满意度调查，让参与者根据干预内容的适当性、每次干预的时长、总体干预持续时间和实施方式对干预进行评分，从1（非常不满意）到5 （很满意）。
|
分配后12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
虚弱程度
大体时间：分配后12周
|
脆弱规模
|
分配后12周
|
|
身体机能
大体时间：分配后12周
|
高级体能测试：涵盖肌肉耐力、平衡性、柔韧性、耐受力等四个维度，通过30秒弯臂测试、30秒椅立测试、抓背测试、椅子坐前伸测试进行测量，8 英尺起立测试，两分钟踏步测试。
|
分配后12周
|
|
日常生活活动
大体时间：分配后12周
|
卡茨日常生活活动独立指数
|
分配后12周
|
|
日常生活的器乐活动
大体时间：分配后12周
|
劳顿日常生活器乐活动量表
|
分配后12周
|
|
主观幸福感
大体时间：分配后12周
|
世界卫生组织中国五项幸福指数
|
分配后12周
|
|
抑郁症状
大体时间：分配后12周
|
4 项老年抑郁量表
|
分配后12周
|
|
社会支持
大体时间：分配后12周
|
10 项杜克社会支持指数
|
分配后12周
|
|
生活质量
大体时间：分配后12周
|
EuroQol 5 维 5 级
|
分配后12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月24日
初级完成 (实际的)
2024年4月9日
研究完成 (实际的)
2024年4月9日
研究注册日期
首次提交
2024年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月10日
首次发布 (实际的)
2024年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月10日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
注意力控制的临床试验
-
Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert未知
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)招聘中
-
Gonzalez-Heydrich, Joseph, M.D.Boston Children's Hospital; Harvard University完全的
-
University of Puerto RicoNational Institutes of Health (NIH)招聘中
-
Ananda Basu, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); DexCom, Inc.; Tandem...完全的
-
United States Department of DefenseVirginia Commonwealth University; James J. Peters Veterans Affairs Medical Center; Hunter Holmes...完全的