- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06415617
Kotipohjainen psykokoulutus heikkokuntoisille vanhemmille aikuisille: toteutettavuuskoe
Kotiin perustuvan psykokasvatusohjelman vaikutukset hauraiden iäkkäiden aikuisten subjektiiviseen hyvinvointiin yhteisössä: toteutettavuuskoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata kotipohjaisen psykokasvatuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ikääntyneillä aikuisilla, joilla on heikkoutta yhteisössä. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat
- Ovatko ehdotetut osallistujakelpoisuuskriteerit ja osallistujien rekrytoinnin ja pitämisen opintoprosessi asianmukaisia?
- Onko kotipohjainen psykokasvatus toteutettavissa ja hyväksyttävää ikääntyville aikuisille, joilla on yhteiskunnan heikkous?
Osallistujat saavat 12 viikoittaista verkkoryhmäkohtaista istuntoa kotonaan. Koeryhmän ja kontrolliryhmän sisältö on erilainen:
- Interventioryhmä: psykokasvatus
- Kontrolliryhmä: fyysinen terveyskasvatus
Osallistujat saavat kaksi kotikäyntiä tiedonkeruuta varten. Kokeiluryhmän osallistujien kanssa tehdään henkilökohtainen haastattelu heidän kokemuksistaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
(1) vähintään 65-vuotias; (2) täyttää heikkouskriteerit FRAIL-asteikolla (pistemäärä 3 tai enemmän); (3) henkisesti pätevä seulottu The Abreviated Mental Test (AMT≥6) avulla; (4) pystyy puhumaan ja ymmärtämään kantonin kieltä; (5) asuminen kotona; (6) kokemusta älypuhelimen käytöstä (esim. viestien lähettäminen, videoiden katselu)
Poissulkemiskriteerit:
(1) heillä on näkö- tai kuuloongelma tai kielimuuri, joka voi vaikuttaa heidän kommunikointiinsa tai ymmärrykseensä; (2) sopimattomuus kotiharjoitteluun, mikä on määritelty joko yhdellä pisteellä tai enemmän joko 25 kohdan Home Falls and Accidents -seulontatyökalussa (HOME-FAST), joka on kattava työkalu kodin vaaratekijöiden tunnistamiseen. syksy (3) harjoittelee tällä hetkellä liikuntaa vähintään 150 minuuttia viikossa edellisten neljän viikon aikana; (4) saat aktiivista psykiatrista tai masennuslääkehoitoa tai osallistut muihin fyysisiin harjoituksiin tai kuntoutusohjelmiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Osallistujat saavat viikoittain 60 minuutin pituisia verkkopohjaisia ryhmäpohjaisia psykokasvatustunteja 12 viikon ajan.
|
Psykoedukaation sisältö perustuu "Viisi tapaa hyvinvointiin", joka kattaa "Ole aktiivinen", "Yhdistä", "Huomio", "Jatka oppimista" ja "Antaa".
Osallistujat osallistuvat psykoedukaatioon ryhmäkeskustelun, yksilöllisen tavoitteen asettamisen ja reflektointiharjoitusten avulla.
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat saavat viikoittain 60 minuutin pituisia online-ryhmäpohjaisia fyysisiä terveystunteja 12 viikon ajan.
|
Tuntien sisältö keskittyy pääosin fyysiseen terveyteen, kuten terveelliseen ruokavalioon, liikuntaan, kaatumisten ehkäisyyn ja kivunhallintaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistumisprosentti, itse ilmoittama hoitoon sitoutuminen ja poistumisprosentti.
Aikaikkuna: 12 viikkoa jaon jälkeen
|
Tutkimuksen toteutettavuutta mitataan osallistumisasteen, omatoimisesti ilmoittaman hoitoon sitoutumisen ja poistumisasteen perusteella.
|
12 viikkoa jaon jälkeen
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa jaon jälkeen
|
Viiden kohdan tyytyväisyyskysely suoritetaan intervention loppuun mennessä, jotta osallistujat arvioivat interventiota istunnon sisällön sopivuuden, kunkin istunnon pituuden, toimenpiteen kokonaiskeston ja toimitustavan perusteella 1 (erittäin tyytymätön) 5:een. (Erittäin tyytyväinen).
|
12 viikkoa jaon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haurauden taso
Aikaikkuna: 12 viikkoa jaon jälkeen
|
FRAIL mittakaava
|
12 viikkoa jaon jälkeen
|
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa jaon jälkeen
|
Senior-kuntotesti: Se kattaa neljä ulottuvuutta, mukaan lukien lihaskestävyys, tasapaino, joustavuus ja toleranssi mitattuna 30 sekunnin käsivarren kiristyksellä, 30 sekunnin tuoli-seisomatestillä, selkäraaputustestillä, tuolin istuma- ja kurkotustestillä. , 8 jalan ylös ja mene -testi, kahden minuutin askeltesti.
|
12 viikkoa jaon jälkeen
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 12 viikkoa jaon jälkeen
|
Katzin itsenäisyysindeksi jokapäiväisessä elämässä
|
12 viikkoa jaon jälkeen
|
Arjen instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: 12 viikkoa jaon jälkeen
|
Lawtonin instrumentaalitoiminta päivittäisen elämän mittakaavassa
|
12 viikkoa jaon jälkeen
|
Subjektiivinen hyvinvointi
Aikaikkuna: 12 viikkoa jaon jälkeen
|
Maailman terveysjärjestön WHO:n hyvinvointiindeksi, jossa on viisi kohtaa
|
12 viikkoa jaon jälkeen
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa jaon jälkeen
|
4-osainen Geriatric Depressio-asteikko
|
12 viikkoa jaon jälkeen
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 12 viikkoa jaon jälkeen
|
10 kohdan Duke Social Support Index
|
12 viikkoa jaon jälkeen
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 12 viikkoa jaon jälkeen
|
EuroQol 5-Dimension 5-Level
|
12 viikkoa jaon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023.585.p
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hauras
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktiivinen, ei rekrytointiTerve | Frail Vanhusten oireyhtymä | Hauras | Terve ikääntyminen | Frailty-oireyhtymä | Ikääntymisongelmat | Ikääntymisen häiriö | Pre-FrailtyKanada
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolValmis
-
University of ValenciaValmisFrailty-oireyhtymäEspanja
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Sengkang General HospitalTuntematonHauras | Frailty-oireyhtymäSingapore
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisFrailty-oireyhtymäSaksa
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...Ei vielä rekrytointia
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Xijing HospitalTuntematon
Kliiniset tutkimukset Huomiovalvonta
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi