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Heimbasierte Psychoedukation für ältere Erwachsene mit Gebrechlichkeit: Eine Machbarkeitsstudie

10. Mai 2024 aktualisiert von: TAO An

Auswirkungen eines häuslichen Psychoedukationsprogramms auf das subjektive Wohlbefinden älterer Erwachsener mit Gebrechlichkeit in der Gemeinschaft: Eine Machbarkeitsstudie

Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz häuslicher Psychoedukation bei älteren Erwachsenen mit Gebrechlichkeit in der Gemeinschaft zu testen. Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, sind:

  1. Sind die vorgeschlagenen Zulassungskriterien für Teilnehmer und der Studienprozess bei der Rekrutierung und Bindung der Teilnehmer angemessen?
  2. Ist häusliche Psychoedukation für ältere Erwachsene mit Gebrechlichkeit in der Gemeinschaft machbar und akzeptabel?

Die Teilnehmer erhalten 12 wöchentliche gruppenbasierte Online-Sitzungen bei ihnen zu Hause. Der Inhalt für die Experimentalgruppe und die Kontrollgruppe ist unterschiedlich:

  • Interventionsgruppe: Psychoedukation
  • Kontrollgruppe: Gesundheitserziehung

Die Teilnehmer erhalten zwei Hausbesuche zur Datenerfassung. Mit den Teilnehmern der Experimentalgruppe wird ein Einzelinterview geführt, um ihre Erfahrungen zu erforschen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hongkong
        • The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) 65 Jahre oder älter; (2) Erfüllung der Gebrechlichkeitskriterien der FRAIL-Skala (Punktzahl 3 oder höher); (3) geistig kompetent, überprüft durch den Abbreviated Mental Test (AMT≥6); (4) kann Kantonesisch sprechen und verstehen; (5) zu Hause leben; (6) Erfahrung im Umgang mit einem Smartphone (z. B. Nachrichten senden, Videos ansehen)

Ausschlusskriterien:

(1) ein Seh- oder Hörproblem oder eine Sprachbarriere haben, die ihre Kommunikation oder ihr Verständnis beeinträchtigen kann; (2) Untauglichkeit für Heimübungen, definiert durch einen Punkt oder mehr beim 25-Punkte-Selbstberichts-Screening-Tool „Home Falls and Accidents“ (HOME-FAST), bei dem es sich um ein umfassendes Tool zur Identifizierung von Gefahren zu Hause handelt Herbst (3) haben in den letzten vier Wochen derzeit mindestens 150 Minuten pro Woche Sport gemacht; (4) eine aktive psychiatrische oder antidepressive Behandlung erhalten oder an anderen körperlichen Übungen oder Rehabilitationsprogrammen teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang wöchentlich 60-minütige gruppenbasierte Online-Psychoedukationssitzungen.
Sonstiges: Psychoedukation
Der Inhalt der Psychoedukation basiert auf den „Fünf Wegen des Wohlbefindens“, die „Aktiv sein“, „Verbinden“, „Beachten Sie“, „Lernen Sie weiter“ und „Geben“ umfassen. Die Teilnehmer werden durch Gruppendiskussionen, individuelle Zielsetzungen und Reflexionsübungen in die Psychoedukation einbezogen.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang wöchentlich 60-minütige gruppenbasierte Online-Sitzungen zur körperlichen Gesundheit.
Sonstiges: Aufmerksamkeitskontrolle
Der Inhalt der Sitzungen konzentriert sich hauptsächlich auf Informationen zur körperlichen Gesundheit, wie z. B. gesunde Ernährung, körperliche Bewegung, Sturzprävention und Schmerzbehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahmerate, selbstberichtete Interventionstreue und Fluktuationsrate.
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Zuteilung
Die Durchführbarkeit der Studie wird anhand der Teilnahmequote, der selbstberichteten Einhaltung der Intervention und der Fluktuationsrate gemessen.
12 Wochen nach der Zuteilung
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Zuteilung
Am Ende der Intervention wird eine 5-Punkte-Zufriedenheitsumfrage durchgeführt, damit die Teilnehmer die Intervention im Hinblick auf die Angemessenheit des Sitzungsinhalts, die Länge jeder Sitzung, die gesamte Interventionsdauer und den Durchführungsmodus von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 bewerten können (sehr zufrieden).
12 Wochen nach der Zuteilung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gebrechlichkeitsgrad
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Zuteilung
FRAIL-Skala
12 Wochen nach der Zuteilung
Körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Zuteilung
Der Fitnesstest für Senioren: Er deckt vier Dimensionen ab, darunter Muskelausdauer, Gleichgewicht, Flexibilität und Toleranz, gemessen durch einen 30-sekündigen Arm-Curl-Test, einen 30-sekündigen Stuhl-Steh-Test, einen Rücken-Kratz-Test und einen Stuhl-Sitz-und-Reich-Test , 8-Fuß-Aufstehtest, zweiminütiger Schritttest.
12 Wochen nach der Zuteilung
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Zuteilung
Katz-Index der Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens
12 Wochen nach der Zuteilung
Instrumentelle Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Zuteilung
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale
12 Wochen nach der Zuteilung
Subjektives Wohlbefinden
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Zuteilung
Der chinesische 5-Punkte-Wohlfühlindex der Weltgesundheitsorganisation
12 Wochen nach der Zuteilung
Depressive Symptome
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Zuteilung
4-Punkte-Skala für geriatrische Depressionen
12 Wochen nach der Zuteilung
Sozialhilfe
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Zuteilung
10-Punkte-Duke-Index für soziale Unterstützung
12 Wochen nach der Zuteilung
Lebensqualität
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Zuteilung
EuroQol 5-Dimension 5-Level
12 Wochen nach der Zuteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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TAO An

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023.585.p

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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