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Psicoeducación domiciliaria para adultos mayores con fragilidad: una prueba de viabilidad

10 de mayo de 2024 actualizado por: TAO An

Efectos de un programa de psicoeducación domiciliaria sobre el bienestar subjetivo de adultos mayores con fragilidad en la comunidad: una prueba de viabilidad

Este estudio tiene como objetivo probar la viabilidad y aceptabilidad de la psicoeducación domiciliaria en adultos mayores con fragilidad en la comunidad. Las principales preguntas que pretende responder son

  1. ¿Son apropiados los criterios de elegibilidad propuestos para los participantes y el proceso del estudio para reclutar y retener a los participantes?
  2. ¿Es factible y aceptable la psicoeducación domiciliaria para los adultos mayores con fragilidad en la comunidad?

Los participantes recibirán 12 sesiones semanales en grupo en línea en sus hogares. El contenido para el grupo experimental y el grupo de control es diferente:

  • Grupo de intervención: psicoeducación.
  • Grupo de control: educación para la salud física.

Los participantes recibirán dos visitas domiciliarias para la recopilación de datos. Se realizará una entrevista individual con los participantes del grupo experimental para explorar sus experiencias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Hong Kong
    • New Territories
      • Shatin, New Territories, Hong Kong
        • The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

(1) tener 65 años o más; (2) cumplir con los criterios de fragilidad según la escala FRAIL (puntuación 3 o superior); (3) mentalmente competente evaluado mediante la prueba mental abreviada (AMT≥6); (4) capaz de hablar y comprender cantonés; (5) vivir en casa; (6) tener experiencia en el uso de un teléfono inteligente (por ejemplo: enviar mensajes, ver videos)

Criterio de exclusión:

(1) tiene un problema visual o auditivo o una barrera del idioma que puede afectar su comunicación o comprensión; (2) no ser apto para hacer ejercicio en el hogar, según se define al tener un punto o más en la herramienta de detección autoinformada de caídas y accidentes en el hogar (HOME-FAST), de 25 ítems, que es una herramienta integral para identificar peligros en el hogar para otoño (3) actualmente practican ejercicio durante al menos 150 minutos por semana en las cuatro semanas anteriores; (4) están recibiendo tratamiento psiquiátrico o antidepresivo activo o participando en otros ejercicios físicos o programas de rehabilitación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Los participantes recibirán sesiones semanales de psicoeducación grupal en línea de 60 minutos durante 12 semanas.
Otro: Psicoeducación
El contenido de la psicoeducación se basa en "Cinco formas de bienestar" que abarcan "Estar activo", "Conectar", "Tomar nota", "Seguir aprendiendo" y "Dar". Los participantes participarán en la psicoeducación a través de discusiones grupales, establecimiento de objetivos individualizados y ejercicios de reflexión.
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes recibirán sesiones de salud física grupales en línea semanales de 60 minutos durante 12 semanas.
Otro: Control de atencion
El contenido de las sesiones se centra principalmente en información sobre salud física, como alimentación saludable, ejercicio físico, prevención de caídas y manejo del dolor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de participación, adherencia a la intervención autoinformada y tasa de deserción.
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la asignación
La viabilidad del estudio se medirá en términos de tasa de participación, adherencia a la intervención autoinformada y tasa de deserción.
12 semanas después de la asignación
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la asignación
Se realizará una encuesta de satisfacción de 5 ítems al final de la intervención para que los participantes califiquen la intervención en términos de lo apropiado del contenido de la sesión, la duración de cada sesión, la duración general de la intervención y el modo de ejecución, de 1 (muy insatisfecho) a 5. (Muy Satisfecho).
12 semanas después de la asignación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de fragilidad
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la asignación
Escala frágil
12 semanas después de la asignación
Funcionamiento físico
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la asignación
La prueba de condición física para personas mayores: cubre cuatro dimensiones, que incluyen resistencia muscular, equilibrio, flexibilidad y tolerancia, medidas mediante una prueba de flexión de brazos de 30 segundos, una prueba de parada de silla de 30 segundos, una prueba de rascado de espalda y una prueba de sentarse y estirar una silla. , Prueba de 8 pies de subida y bajada, prueba de pasos de dos minutos.
12 semanas después de la asignación
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la asignación
Índice de Katz de Independencia en las Actividades de la Vida Diaria
12 semanas después de la asignación
Actividades instrumentales de la vida diaria.
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la asignación
Escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton
12 semanas después de la asignación
Bienestar subjetivo
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la asignación
El índice de bienestar chino de cinco ítems de la Organización Mundial de la Salud
12 semanas después de la asignación
Sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la asignación
Escala de depresión geriátrica de 4 ítems
12 semanas después de la asignación
Apoyo social
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la asignación
Índice de apoyo social de Duke de 10 ítems
12 semanas después de la asignación
Calidad de vida
Periodo de tiempo: 12 semanas después de la asignación
EuroQol 5 dimensiones 5 niveles
12 semanas después de la asignación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

TAO An

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

9 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

9 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2023.585.p

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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