- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06415617
Otthoni pszichooktatás gyengébb idősek számára: Megvalósíthatósági próba
Az otthoni pszichoedukációs program hatásai a közösségben gyengélkedő idősebb felnőttek szubjektív jólétére: Megvalósíthatósági próba
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje az otthoni pszichooktatás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát a közösségben gyengélkedő idősebb felnőtteknél. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni
- Megfelelőek-e a résztvevők számára javasolt alkalmassági kritériumok és a résztvevők toborzásának és megtartásának vizsgálati folyamata?
- Megvalósítható és elfogadható-e az otthoni pszichooktatás a közösségben gyengélkedő idős felnőttek számára?
A résztvevők heti 12 online csoportos foglalkozást kapnak otthonukban. A kísérleti csoport és a kontrollcsoport tartalma eltérő:
- Beavatkozó csoport: pszichoedukáció
- Kontroll csoport: testi egészségnevelés
A résztvevők két otthoni látogatáson vesznek részt adatgyűjtés céljából. Egyéni interjút készítenek a kísérleti csoport résztvevőivel tapasztalataik feltárására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
(1) 65 éves vagy idősebb; (2) a törékenységi kritériumoknak való megfelelés a FRAIL skála szerint (3 vagy magasabb pontszám); (3) mentálisan kompetens, a The Abbreviated Mental Test (AMT≥6) által szűrve; (4) képes beszélni és megérteni kantoni nyelvet; (5) otthon élni; (6) van tapasztalata az okostelefon használatában (pl.: üzenetküldés, videók megtekintése)
Kizárási kritériumok:
(1) látás- vagy hallásproblémája vagy nyelvi akadálya van, amely befolyásolhatja kommunikációjukat vagy megértésüket; (2) alkalmatlan az otthoni testmozgásra, amint azt a 25 pontból álló, otthoni esések és balesetek önbeszámoló szűrőeszköze (HOME-FAST) egy vagy több ponttal határozza meg, amely átfogó eszköz az otthoni veszélyek azonosítására ősz (3) jelenleg legalább heti 150 percet gyakorol az előző négy hétben; (4) aktív pszichiátriai vagy antidepresszáns kezelésben részesül, vagy más fizikai gyakorlatokhoz vagy rehabilitációs programokhoz csatlakozik
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A résztvevők heti 60 perces online csoportos pszichoedukációs foglalkozásokat kapnak 12 héten keresztül.
|
A pszichoedukáció tartalma az „Öt jó közérzet”-en alapul, amely magában foglalja a „Légy aktív”, „Kapcsolódás”, „Vegyél észre”, „Tovább tanulj” és „Adni” kifejezéseket.
A résztvevők a pszichoedukációban vesznek részt csoportos beszélgetésen, egyénre szabott célmeghatározáson és reflektív gyakorlatokon keresztül.
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A résztvevők 12 héten keresztül heti 60 perces online, csoportos fizikai egészségügyi foglalkozásokon vehetnek részt.
|
A foglalkozások tartalma elsősorban a testi egészséggel kapcsolatos információkra összpontosít, mint például az egészséges táplálkozás, a testmozgás, az esések megelőzése és a fájdalomkezelés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Részvételi arány, önbevallott beavatkozási adherencia és lemorzsolódási arány.
Időkeret: 12 héttel a kiosztás után
|
A tanulmány megvalósíthatóságát a részvételi arány, az önbevallásos beavatkozási adherencia és a lemorzsolódás mértéke alapján mérik.
|
12 héttel a kiosztás után
|
Elfogadhatóság
Időkeret: 12 héttel a kiosztás után
|
A beavatkozás végén egy 5 elemből álló elégedettségi felmérést végeznek a résztvevők számára, hogy értékeljék a beavatkozást a foglalkozás tartalmának megfelelősége, az egyes ülések hossza, a beavatkozás teljes időtartama és a megvalósítás módja szerint, 1-től (nagyon elégedetlen) 5-ig. (Nagyon elégedett).
|
12 héttel a kiosztás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Törékenységi szint
Időkeret: 12 héttel a kiosztás után
|
FRAIL mérleg
|
12 héttel a kiosztás után
|
Fizikai működés
Időkeret: 12 héttel a kiosztás után
|
A Senior Fitness Teszt: Négy dimenziót fed le, beleértve az izomállóságot, az egyensúlyt, a rugalmasságot és a toleranciát, 30 másodperces karhajlítási teszttel, 30 másodperces szék-állásteszttel, hátkarcolás teszttel, székre ülő és nyúló teszttel mérve. , 8 méteres fel-menő teszt, kétperces lépésteszt.
|
12 héttel a kiosztás után
|
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: 12 héttel a kiosztás után
|
Katz függetlenségi indexe a mindennapi életben
|
12 héttel a kiosztás után
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei
Időkeret: 12 héttel a kiosztás után
|
Lawton instrumentális tevékenységei a mindennapi életben
|
12 héttel a kiosztás után
|
Szubjektív jólét
Időkeret: 12 héttel a kiosztás után
|
Az Egészségügyi Világszervezet kínai 5 tételes jóléti indexe
|
12 héttel a kiosztás után
|
Depressziós tünetek
Időkeret: 12 héttel a kiosztás után
|
4 tételes Geriátriai depresszió skála
|
12 héttel a kiosztás után
|
Szociális támogatás
Időkeret: 12 héttel a kiosztás után
|
10 tételes Duke szociális támogatási index
|
12 héttel a kiosztás után
|
Életminőség
Időkeret: 12 héttel a kiosztás után
|
EuroQol 5-dimenziós 5-szintű
|
12 héttel a kiosztás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023.585.p
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Törékenység
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROToborzásAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
University of AlbertaAlberta Health services; Glenrose FoundationAktív, nem toborzóEgészséges | Frail időskori szindróma | Törékenység | Egészséges öregedés | Gyengeség szindróma | Öregedési problémák | Öregedési zavar | Pre-FrailtyKanada
-
University of MiamiBefejezveSzívbetegségek | Cardiomyopathiák | Aging FrailtyEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)ToborzásAlsó végtagi ortézisek | Frailty/Sarcopenia | Krónikus túlterheléses mozgásszervi sérülésekEgyesült Államok
-
Tokyo UniversityGoogle LLC.Jelentkezés meghívóvalKognitív funkció | MCI | Kogníciós zavarok időskorban | Frailty/SarcopeniaJapán
Klinikai vizsgálatok a Figyelemszabályozás
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolIsmeretlenSzív-és érrendszeri betegségek | Magas vérnyomás | Krónikus vesebetegségekSzingapúr
-
Giulio FrontinoMég nincs toborzás