Hjemmebaseret psykoedukation for ældre voksne med skrøbelighed: Et gennemførlighedsforsøg
Effekter af et hjemmebaseret psykoedukationsprogram på subjektivt velvære for ældre voksne med skrøbelighed i samfundet: et gennemførlighedsforsøg
Denne undersøgelse har til formål at teste gennemførligheden og accepten af hjemmebaseret psykoedukation hos ældre voksne med skrøbelighed i samfundet. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er
- Er de foreslåede berettigelseskriterier for deltagere og studieprocessen i forbindelse med rekruttering og fastholdelse af deltagerne passende?
- Er hjemmebaseret psykoedukation mulig og acceptabel for ældre voksne med skrøbelighed i samfundet?
Deltagerne vil modtage 12 ugentlige online gruppe-baserede sessioner i deres hjem. Indholdet for forsøgsgruppen og kontrolgruppen er forskelligt:
- Interventionsgruppe: psykoedukation
- Kontrolgruppe: fysisk sundhedsuddannelse
Deltagerne får to hjemmebesøg til dataindsamling. Der vil blive gennemført et individuelt interview med deltagerne i forsøgsgruppen for at udforske deres oplevelser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Territories
-
Shatin, New Territories, Hong Kong
- The Nethersole School of Nursing, The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) i alderen 65 år eller derover; (2) opfylder skrøbelighedskriterier efter FRAIL-skala (score 3 eller højere); (3) mentalt kompetent screenet ved The Abbreviated Mental Test (AMT≥6); (4) i stand til at tale og forstå kantonesisk; (5) at bo hjemme; (6) at have erfaring med at bruge en smartphone (f.eks.: sende beskeder, se videoer)
Ekskluderingskriterier:
(1) har et syns- eller høreproblem eller en sprogbarriere, der kan påvirke deres kommunikation eller forståelse; (2) at være uegnet til hjemmebaseret træning, som defineret ved at have et point eller derover ved enten det 25-elements Home Falls and Accidents selvrapporterede screeningsværktøj (HOME-FAST), som er et omfattende værktøj til at identificere farer i hjemmet for efterår (3) i øjeblikket dyrker motion i mindst 150 minutter om ugen i de foregående fire uger; (4) modtager aktiv psykiatrisk eller antidepressiv behandling eller deltager i andre fysiske øvelser eller rehabiliteringsprogrammer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Deltagerne vil modtage 60 minutters ugentlige online gruppebaserede psykoedukationssessioner i 12 uger.
|
Indholdet i psykoedukation tager udgangspunkt i "Fem måder til velvære" som dækker over "Vær aktiv", "Forbind", "Take Notice", "Fortsæt med at lære" og "Giving" .
Deltagerne vil blive engageret i psykoedukation gennem gruppediskussion, individualiseret målsætning og reflekterende øvelser.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil modtage 60-minutters ugentlige online gruppebaserede fysiske sundhedssessioner i 12 uger.
|
Indholdet af sessionerne fokuserer hovedsageligt på fysisk helbredsinformation, såsom sund kost, fysisk træning, forebyggelse af fald og smertebehandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagelsesrate, selvrapporteret interventionsadhærens og nedslidningsrate.
Tidsramme: 12 uger efter tildeling
|
Gennemførligheden af undersøgelsen vil blive målt i form af deltagelsesrate, selvrapporteret interventionsadhærens og nedslidningsrate.
|
12 uger efter tildeling
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 12 uger efter tildeling
|
En tilfredshedsundersøgelse med 5 punkter vil blive udført ved afslutningen af interventionen, så deltagerne kan vurdere interventionen i forhold til passende indhold af sessionen, længden af hver session, den samlede interventionsvarighed og leveringsmåde, fra 1 (meget utilfreds) til 5 (Meget tilfreds).
|
12 uger efter tildeling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skrøbelighedsniveau
Tidsramme: 12 uger efter tildeling
|
FRAIL skala
|
12 uger efter tildeling
|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: 12 uger efter tildeling
|
Senior Fitness Test: Den dækker fire dimensioner, herunder muskeludholdenhed, balance, fleksibilitet og tolerance målt ved 30-sekunders arm-curl-test, 30-sek. stole-stå-test, ryg-rids-test, stol sidde-og-række-test , 8-fods up-and-go test, to-min trin test.
|
12 uger efter tildeling
|
|
Aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 12 uger efter tildeling
|
Katz-indeks for uafhængighed i daglige aktiviteter
|
12 uger efter tildeling
|
|
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 12 uger efter tildeling
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale
|
12 uger efter tildeling
|
|
Subjektivt velvære
Tidsramme: 12 uger efter tildeling
|
Det kinesiske 5-element World Health Organization Well-Being Index
|
12 uger efter tildeling
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 12 uger efter tildeling
|
4-punkts Geriatrisk Depression-skala
|
12 uger efter tildeling
|
|
Social støtte
Tidsramme: 12 uger efter tildeling
|
Duke Social Support Index med 10 punkter
|
12 uger efter tildeling
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 12 uger efter tildeling
|
EuroQol 5-dimension 5-niveau
|
12 uger efter tildeling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023.585.p
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opmærksomhedskontrol
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
San Diego State UniversityAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
University of Colorado, DenverColorado Clinical & Translational Sciences InstituteAfsluttetType 2 diabetesForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetHjertefejl | Neoplasmer | Lungesygdom, kronisk obstruktiv | NyresygdomForenede Stater
-
University of WashingtonInstitute of Education SciencesRekruttering
-
Kaiser PermanentePatient-Centered Outcomes Research InstituteAktiv, ikke rekrutterendeHypoglykæmi | Type 2-diabetes behandlet med insulin | Primær sundhedspleje | PolyfarmaciForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttet