Mappatura del rischio del morso di serpente in Ghana e Ruanda

Introduzione

Il morso di background è stato dichiarato una malattia tropicale trascurata (NTD) dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) nel 2017, riflettendo il suo impatto globale sulla salute pubblica. Oltre il 95% dei casi si verificano in contesti tropicali, prevalentemente nei paesi a basso e medio reddito (LMIC) nell'Asia meridionale, nell'Africa sub-sahariana e nel Sud America e il più grande onere rientra nelle popolazioni più vulnerabili, comprese quelle che vivono in meno robuste abitazioni, lavoratori agricoli a basso reddito e bambini. Si pensa che l'envenoming del morso di serpente causino fino a 138.000 decessi all'anno e i morsi non fatali portano a un notevole onere di salute attraverso disabilità fisica, come gravi cicatrici e amputazione degli arti, impatto psicologico e stigma sociale, isolamento e perdita economica risultante da queste conseguenze. Per aiutare ad affrontare l'impatto sulla salute pubblica di Snakebite, che ha lanciato la sua strategia Snakebite Envenoming - una strategia per la prevenzione e il controllo nel 2019, con uno scopo ambizioso di dimezzare la morte e la disabilità dalla condizione entro il 2030.

La prevenzione e la gestione dei mobili di serpente sono un campo in evoluzione. Sono necessari lavori significativi per sviluppare trattamenti efficaci contro l'envenoma da parte dell'intera gamma di specie di serpenti importanti dal punto di vista medico a un costo che è conveniente per le popolazioni bisognose. Nonostante tali sfide, gli approcci per aiutare a prevenire e gestire il morso di serpente esistono e possono essere efficaci nel ridurre l'onere del morso di serpente nelle comunità ad alto rischio. Le attività di prevenzione si concentrano sulla costruzione di conoscenze all'interno delle comunità sui pericoli dell'envenoming del morso di serpente, educazione su come evitare i serpenti all'interno della casa e al lavoro, incluso l'uso di calzature protettive e la promozione dell'importanza di cercare un trattamento medico efficace, se morso, piuttosto che fare affidamento sui rimedi tradizionali. Quando una persona sperimenta un morso di serpente, la gestione della vittima può coprire una serie di misure tra cui semplici tecniche di pronto soccorso come l'immobilizzazione e l'applicazione di bendaggi di pressione, cure di supporto in una struttura medica e, se necessario e disponibile, trattamento con antidem che è efficace contro le specie di serpente responsabile.

I dati di alta qualità sull'onere del morso di serpente sono essenziali per garantire che le risorse per il trattamento e la prevenzione siano mirate alle popolazioni più a rischio. Tuttavia, tali dati sono scarsamente segnalati, con disponibilità di dati particolarmente limitata tra i paesi nell'Africa sub-sahariana (SSA). La maggior parte dei dati di SnakeBite di SSA provengono da sondaggi e reportistiche per le strutture sanitarie. Tuttavia, SnakeBite non è ampiamente designato una condizione notificabile e i dati di routine per le strutture per la salute non sono spesso segnalati a livello nazionale o vengono eseguiti in modo incoerente. Laddove sono disponibili i dati delle strutture sanitarie, è probabile che sottovalutino l'onere del morso di serpente in quanto non catturano le molte vittime del morso di serpente che non raggiungono le strutture sanitarie in tempo o alla ricerca di cure tradizionali nella comunità. Le indagini della comunità trasversale di alta qualità possono aiutare nella valutazione dell'onere del morso di serpente su scala sottile, tuttavia pochissimi sono stati condotti in SSA fino ad oggi e, poiché richiedono tempo e risorse significative e possono essere difficili da intraprendere in aree con inaccessibili Terreno, infrastrutture sanitarie deboli o instabilità politica, non forniscono un'alternativa fattibile per stimare l'onere sulla scala necessaria. Sono necessari dati migliori per caratterizzare l'epidemiologia del morso di serpente per informare le strategie di mitigazione, prevenzione o eliminazione dei rischi e senza solidi sistemi di sorveglianza, è necessario un approccio alternativo all'identificazione efficace delle aree ad alto rischio.

Dichiarazione del problema e giustificazione per lo studio

Sono necessarie stime di alta qualità della variazione geografica dell'onere del morso di serpente nella SSA per sostenere le risorse per la prevenzione e la gestione dei mobili del serpente e per allinearle con le popolazioni più a rischio. Riconoscendo le carenze significative nei dati di routine e le sfide per fare affidamento sui metodi di raccolta dei dati su misura come indicato sopra, la road map dell'OMS per porre fine alle malattie tropicali trascurate 2021-2030 afferma che sono necessari migliori dati sulla distribuzione del rischio di serpente in ambienti a bassa risorsa, E a tal fine "sono necessari nuovi approcci e strumenti di mappatura per ottenere una visione granulare dell'epidemiologia della malattia".

L'analisi spaziale e le tecniche di mappatura delle malattie sono sempre più riconosciute per la loro efficacia nella valutazione dell'epidemiologia degli NTD nelle aree in cui la valutazione e il monitoraggio del carico della malattia affrontano le sfide sulla disponibilità dei dati. I metodi di analisi spaziale aiutano nella valutazione del carico della malattia utilizzando informazioni su variabili esplicative spazialmente variabili, come le variabili geografiche, climatiche e basate sulla popolazione e valutando la loro relazione con i dati di carico della malattia raccolti in luoghi noti. Tali dati sono sfruttati per sviluppare modelli geostatistici per prevedere il rischio di malattia in luoghi non campionati.

Il rischio di envenoming del morso di serpente è influenzato dalle distribuzioni geografiche delle specie di serpenti velenose e delle popolazioni umane e dai fattori che influenzano la probabilità e la natura della loro interazione. Pertanto, i programmi di prevenzione e gestione dei mobili di serpente potrebbero beneficiare dell'applicazione delle tecniche di analisi spaziale. Vi è una disponibilità limitata di dati accurati sulla distribuzione delle specie di serpenti su scala sottile. Set di dati dettagliati di fattori che influenzano l'idoneità dell'habitat del serpente, tra cui caratteristiche geografiche come l'altitudine, variabili climatiche come precipitazioni e temperature e variabili demografiche come la densità di popolazione, la povertà e la distribuzione urbana-rurale sono diventate sempre più sofisticate e disponibili al pubblico. Molti di questi set di dati includono anche dati storici, consentendo la valutazione delle tendenze temporali. La disponibilità di tali dati della covariata e l'utilità dei metodi di analisi spaziale offrono una preziosa opportunità per sfruttare i dati di incidenza dei mobili di serpente limitato per sviluppare modelli per prevedere più ampiamente le variazioni del rischio di mobili.

Questo progetto mira a capire se l'analisi spaziale e le tecniche di mappatura delle malattie possano essere utilizzate per aiutare a comprendere la variazione geografica del rischio di mobili del serpente e aiutare la previsione del rischio in luoghi non campionati, affrontando così alcune delle sfide generate dalla scarsa disponibilità dei dati del rischio di mobili per serpenti in SSA e riducendo la dipendenza dagli approcci di raccolta dei dati tradizionali e la necessità di ripetute sondaggi in tutto il continente. Mira specificamente a rispondere alle seguenti domande di ricerca:

1. In che misura le informazioni dai dati di incidenza del morso di serpente di routine possono essere utilizzati per prevedere la variazione geografica del rischio di mobili del serpente?

Per consentire lo sviluppo di modelli geostatistici per la previsione del rischio di mobili di serpente, sono necessari dati sufficienti sull'incidenza dei mobili del serpente e dati ambientali sociali e naturali della regione di interesse. È stato identificato un numero limitato di set di dati esistenti sull'onere del morso di serpente, raccolti attraverso studi sulla comunità e sulla salute precedentemente condotti e saranno formalmente richiesti per l'analisi. Accanto a questo, esiste una crescente disponibilità di set di dati open source di alta qualità su potenziali variabili esplicative spazialmente referenziate, come ambientali (tra cui copertura del suolo, altitudine), climatica (compresa le precipitazioni, temperatura) e sociodemografica (compresa la povertà e la densità della popolazione) Sono disponibili fattori, identificati attraverso la revisione della letteratura.

L'analisi dei dati storici disponibili sull'incidenza del morso di serpente e le potenziali variabili esplicative forniranno una migliore comprensione di dove colpire le risorse disponibili per un'efficace raccolta di dati primari al fine di convalidare o perfezionare il modello geostatistico.

2 In che misura la combinazione di dati primari e secondari può essere utilizzata per convalidare e perfezionare l'analisi geostatistica e qual è l'utilità relativa delle diverse fonti di dati disponibili per lo sviluppo di questo modello geostatistico?

Ulteriori dati sui mobili di serpente in posizioni selezionate saranno raccolti per convalidare o perfezionare la valutazione dell'associazione tra incidenza del morso di serpente e potenziali fattori esplicativi.

Le piattaforme di raccolta dei dati esistenti saranno utilizzate per raccogliere dati sull'incidenza del morso di serpente. In questa fase, sarà pianificata una collaborazione con il Global Health and Infectious Diseases Research Group presso il Kumasi Center for Collaborative Research in Tropical Medicine (KCCR), Kumasi, per condurre sondaggi sul morso di serpente insieme alla raccolta di dati in corso in alcuni dei distretti di studio selezionati. Esiste anche il potenziale per collaborare con il Ruanda Biomedical Center nella loro prossima valutazione della salute a livello di villaggio, se possibile, entro il periodo di studio. Inoltre, saranno condotti sondaggi autonomi della comunità dei mobili per serpenti in sedi complementari selezionate.

La raccolta di dati aggiuntivi consentirà il perfezionamento del modello geostatistico e migliorerà la valutazione dell'associazione tra rischio di mobili per serpenti e fattori esplicativi di riferimento spazialmente. L'obiettivo è contribuire allo sviluppo di un modello di rischio predittivo per il morso di serpente che può essere applicato all'interno delle posizioni dello studio. Nel lavoro futuro e con dati sia nuovi che esistenti, ciò avrebbe il potenziale per essere ampliato e applicato in ulteriori posizioni in tutta la SSA. I risultati di questi modelli di rischio predittivi, sotto forma di mappe di rischio di mobili del serpente, forniranno molte conoscenze necessarie della variazione geografica del rischio di mobili per serpenti in modo che le risorse per il trattamento e la prevenzione possano essere effettivamente mirate alle popolazioni bisognose.

Attraverso questo lavoro, una valutazione dell'utilità relativa di fonti di dati più prontamente disponibili, come i dati delle strutture sanitarie e i dati raccolti tramite piattaforme di indagine esistenti, rispetto a uno standard di riferimento (i dati raccolti attraverso sondaggi trasversali basati sulla comunità) saranno condotti , in modo che il valore di queste fonti di dati nella previsione del rischio di morso di serpente possa essere meglio compreso.

3. I cambiamenti nelle variabili ambientali come clima, alluvione e uso del suolo (agricoltura, strade, dighe, infrastrutture per la costruzione) influiscono sull'incidenza del morso di serpente?

Fattori ambientali come il clima, le inondazioni e l'uso del suolo possono alterare l'habitat, la distribuzione e il comportamento dei serpenti, portando a una maggiore probabilità di contatti a serpente umano in alcune aree. Altri fattori tra cui umidità, temperatura, elevazione, precipitazioni e indice di vegetazione normalizzato (NDVI) sono stati collegati anche alla variazione geospaziale nell'incidenza del morso di serpente, ma l'evidenza è scarsa in contesti limitati dalle risorse, tra cui il Ghana e il Ruanda.

Utilizzando dati ambientali naturali e sociali spazialmente riferiti, lo studio valuterà l'associazione tra dati ambientali variabili nel tempo e occorrenza del morso di serpente per comprendere le variazioni temporali nell'incidenza del morso di serpente. Comprendere le variazioni temporali nell'incidenza del morso di serpente è cruciale in quanto potrebbe aiutare a prevedere le stagioni del rischio di morso di serpente elevato e informare i tempi degli interventi preventivi. I risultati informerebbero quindi praticamente misure di gestione ambientale e di mitigazione del rischio in aree ad alto rischio e sarebbero strumentali nel prevedere le tendenze future della variazione spazio-temporale nell'incidenza dei mobili per i serpenti tra le posizioni dello studio e altre posizioni non campionate.

4. In che modo i dati epidemiologici possono aiutare nella distribuzione appropriata di Antivenom?

All'interno di un quadro geostatistico basato su modelli, i dati epidemiologici provenienti da sondaggi sulla comunità possono fornire stime affidabili dell'onere e del rischio di morso di serpente. Mappando entrambe le aree di aumento dell'incidenza del morso di serpente e prevedendo le variazioni stagionali (periodi di rischio elevato), tali dati epidemiologici potrebbero aiutare a identificare la variazione stagionale negli hotspot in cui possono essere aumentate la domanda di antivenom. Per rispondere a questa domanda di ricerca, i dati disponibili nelle posizioni delle strutture sanitarie e la distribuzione di ant a dirano saranno utilizzati per generare una mappa dell'attuale strategia per la distribuzione di antIEvenom. Le mappe del rischio di mobili del serpente verranno confrontati con le mappe dell'attuale strategia di distribuzione degli antenom. Queste informazioni guideranno l'equa allocazione e distribuzione di Antivenom agli ospedali nelle zone ad alto rischio per migliorare i risultati dei mobili di serpente.

Metodologia di ricerca

Progettazione dello studio

Questo studio impiegherà un progetto trasversale. Comprenderà uno studio osservazionale analitico che valuta i dati quantitativi sull'epidemiologia del morso di serpente, la distribuzione spaziale dell'incidenza del morso di serpente e la strategia di distribuzione antivenom raccolta attraverso:

1. Sondaggi trasversali basati sulla comunità
2. Valutazione dell'incidenza del morso di serpente attraverso un'analisi dei dati sulla struttura sanitaria di routine

3. Valutazione a livello di impianto della distribuzione anti-antiebrante a livello nazionale

   Dimensione del campione e metodo di campionamento

   Ghana Verrà utilizzato un metodo di campionamento a più stadi per selezionare le unità domestiche per la partecipazione al sondaggio. Ciò sarà implementato all'interno di una progettazione gerarchica a quattro livelli in ordine decrescente come segue: zone ecologiche, distretti all'interno di zone ecologiche, aree di enumerazione (EAS) all'interno dei distretti e famiglie all'interno di EAS.

   Il Ghana è diviso in cinque zone ecologiche principali. Il paese è anche diviso in 16 regioni geografiche, che sono ulteriormente segmentate in 261 distretti (in particolare, 144 distretti ordinari, 111 distretti municipali e 6 distretti metropolitani). A fini pratici di campionamento, tutti e 6 i distretti metropolitani saranno esclusi dal processo di campionamento poiché nessun morso di serpente è realisticamente atteso in quelle aree. Ogni distretto è suddiviso in EAS-AN EA è definito come l'unità geografica più piccola con confini distinti designati per scopi di censimento. Il censimento della popolazione e delle abitazioni del 2021 ha elencato 51.917 EA, con una media di circa 199 EA per distretto.

   Dei 255 distretti rimasti, 20 saranno selezionati casualmente per coprire l'intervallo di incidenza del morso di serpente grezzo all'interno delle cinque zone ecologiche. Tutti i distretti saranno classificati come alti (≥100), di fascia media (50-99) o bassi (<50) in base ai casi annuali del morso di serpente 2023. Il campionamento casuale semplice senza sostituzione utilizzando una tecnica di votazione verrà utilizzata per selezionare i distretti in ciascuna zona ecologica. Per garantire la diffusione geografica a livello nazionale, la successiva selezione distrettuale dopo la prima sarà soggetta alla condizione che non sono contigui ai distretti precedentemente campionati; Se questa condizione non è soddisfatta, il distretto in questione verrà scartato. I distretti ad alto contenuto di casi saranno sovrasampati per ottenere stime più precise del morso di serpente. Un totale di 8 distretti alti, 6 medio e 6 di bassi casi saranno inclusi con le allocazioni per ciascuna zona ecologica per ciascun distretto incluso, 25 EA saranno campionati in modo casuale usando un generatore di numeri casuali, con l'elenco master di EAS Nel distretto come frame di campionamento. All'interno di ogni EA selezionato, 40 famiglie saranno selezionate per la partecipazione al sondaggio. La lista delle famiglie gestita dal Servizio statistico del Ghana sarà utilizzata come telaio di campionamento. Per ogni EA incluso, un generatore di numeri casuali computerizzato verrà utilizzato per selezionare 40 famiglie per l'inclusione nel sondaggio. Le famiglie incluse nel primo set casuale che rifiutano la partecipazione del sondaggio saranno sostituite con un'altra famiglia da un elenco di backup di famiglie selezionate casualmente non incluse nel primo set. Questo progetto di campionamento dovrebbe produrre un totale di 20.000 famiglie in tutti i 20 distretti selezionati in Ghana.

   Ruanda Per il Ruanda, il metodo di campionamento a più stadi sarà implementato anche all'interno di un design gerarchico a quattro livelli in ordine discendente come segue: zone ecologiche, distretti all'interno di zone ecologiche, villaggi all'interno di settori e famiglie all'interno dei villaggi.

   Il Ruanda è diviso in 10 zone ecologiche. Il paese è anche diviso in 5 province, che sono ulteriormente segmentate in 30 distretti. I distretti sono suddivisi in 416 settori. Tuttavia, a causa della significativa sovrapposizione dei distretti nelle zone ecologiche e ai fini di ottenere una diffusione geografica adeguata, sarà consentita la contiguità di alcuni distretti. Ogni settore è suddiviso in cellule e ulteriormente nei villaggi. Il censimento della popolazione e delle abitazioni del 2022 ha elencato 14.837 villaggi.

   Dodici (12) dei 30 distretti saranno selezionati in modo casuale per coprire l'incidenza del madio grezzo nelle zone ecologiche. Tutti i distretti saranno classificati come alti (≥100), di fascia media (50-99) o bassi (<50) in base ai casi annuali del morso di serpente del 2022. Un semplice campionamento casuale senza sostituzione utilizzando una tecnica di votazione verrà utilizzato per selezionare i distretti in ciascuna zona ecologica, consentendo 4 coppie contigue di distretti che si sovrappongono a diverse zone ecologiche, per ottenere una diffusione geografica.

   Per ogni distretto incluso, 25 villaggi saranno campionati casualmente utilizzando un generatore di numeri casuali, con l'elenco principale dei villaggi gestiti dal National Institute of Statistics of Ruanda come frame di campionamento. All'interno di ciascun villaggio selezionato, 40 famiglie saranno selezionate per la partecipazione al sondaggio utilizzando un generatore di numeri casuali computerizzato, con l'elenco delle famiglie del censimento come frame di campionamento. Le famiglie incluse nel primo set casuale che rifiutano la partecipazione del sondaggio saranno sostituite con un'altra famiglia da un elenco di backup di famiglie selezionate casualmente non incluse nel primo set. Questo progetto di campionamento dovrebbe produrre un totale di 12.000 famiglie in tutti i 12 distretti selezionati in Ruanda.

   Dati di routine Struttura Dati I dati sulla struttura sanitaria di routine dei sistemi di gestione delle informazioni sanitarie in entrambi i paesi, che coprono i precedenti 5-10 anni, saranno ottenuti per l'analisi secondaria in cui sono disponibili i record.

   Procedure di campionamento

   I sondaggi autonomi della comunità di serpenti saranno condotti in luoghi separati e utilizzeranno un approccio di campionamento a cluster a più stadi, con i seguenti componenti:

   I distretti delle unità di campionamento in entrambi i paesi saranno selezionati casualmente per coprire la gamma di incidenza dei mobili di serpente, stimata dai dati sanitari di routine disponibili, nonché dalla copertura delle covariate di interesse ambientali e sociodemografiche, identificate attraverso la revisione della letteratura e l'analisi dei dati esistenti.

   PSU di campionamento primario (PSU) all'interno dei distretti si basano sulle unità amministrative più piccole e saranno selezionati utilizzando un generatore di numeri casuali, con il numero selezionato proporzionale alla dimensione della popolazione distrettuale. Le stime della popolazione e gli PSU saranno prelevati dai più recenti dati del censimento della popolazione o stime più aggiornate se sono disponibili nel paese. Verrà utilizzato le aree di enumerazione del censimento (EA) nella popolazione e il censimento abitativo.

   SSUS SSUS (SSUS) SSUs secondario. Se gli elenchi delle famiglie sono uniformemente disponibili, le famiglie in ciascuna EA/UE saranno selezionate casualmente utilizzando un generatore di numeri casuali. Se gli elenchi delle famiglie non sono disponibili in modo uniforme, verrà utilizzato un campionamento di segmenti compatti, consentendo la rivisitazione in modo efficiente delle famiglie assenti. Un'unità domestica utilizzerà la seguente definizione: una o più persone che vivono nello stesso composto (recintato o non incrociato), sono responsabili alla stessa testa e condividono una fonte comune di cibo e/o budget/reddito della famiglia comune. Un normale membro della famiglia ai fini del roster domestico è definito come qualcuno che è presente in casa per oltre il 50% del mese, tra cui servitori domestici, alloggi o amici che di solito vivono lì.

   Rivisita se il capofamiglia o l'adulto responsabile che possono agire per loro conto non è presente, una rivisitazione sarà programmata per lo stesso giorno. Se è possibile, all'interno dei vincoli logistici del sondaggio, per rivisitare il giorno seguente, se necessario, questo sarà organizzato.

   Se viene identificata una vittima del morso di serpente ma assente, verrà organizzata una revisione come sopra. Se una revisione non è possibile, il questionario sui dettagli del morso di serpente verrà richiesto a un adulto responsabile che è in grado di rispondere alle domande sull'episodio il più possibile.

   Se i potenziali partecipanti desiderano più considerare la loro partecipazione, le rivisite potrebbero essere programmate anche entro i tempi delineati sopra.

   Famiglie assenti Se la famiglia non è presente al primo tentativo o rivisitazione, sarà registrata come una famiglia assente. Informazioni sul numero, l'età e il sesso dei membri della famiglia assente saranno ricercati dalla Guida della comunità (Volontario della salute della comunità), che detiene informazioni sulle famiglie all'interno dei villaggi che supervisionano, e questo sarà registrato per l'analisi del parto nei dati Missosità.

   Screening delle famiglie nelle indagini demografiche e sanitarie esistenti, le domande di screening delle famiglie saranno incorporate all'interno del questionario utilizzato dal sondaggio. Queste domande proietteranno tutti i membri della famiglia per una storia di Snakebite. Verrà condotto un sondaggio di follow-up con coloro che segnalano una storia di morso di serpente.

   In sondaggi autonomi di mobili per serpenti, verrà condotto un questionario separato di screening delle famiglie per selezionare tutti i membri della famiglia per un morso di serpente e documentare ulteriori dettagli sociodemografici domestici. Le domande saranno poste, da collezionisti di dati addestrati, al capofamiglia o, se non disponibili, un adulto responsabile che è in grado di rispondere per conto del capofamiglia, in ogni famiglia.

   I dati verranno raccolti utilizzando i moduli di raccolta dei dati pre-programmati sviluppati su RedCap e montati su tablet.

   Questionario sui dettagli del morso di serpente Se viene segnalato un morso di serpente, un questionario sui dettagli del morso di serpente verrà somministrato con il rispettivo membro della famiglia (o un rappresentante adulto responsabile se la vittima è minorenne o deceduta). Nel contesto delle indagini sulla salute e demografiche esistenti, questo questionario verrà somministrato lo stesso giorno, se possibile, o come parte di un periodo di seguito pianificato con casi identificati entro un mese successivo. Nei sondaggi autonomi di mobili per serpenti, questo questionario seguirà immediatamente il questionario di screening delle famiglie, a meno che la vittima non sia assente e viene richiesta una revisione.

   Qualità della qualità dei dati La qualità e la coerenza dei dati saranno garantiti dai collezionisti di dati del sondaggio di formazione nelle procedure di sondaggio standard e nell'amministrazione del questionario. La competenza del collettore di dati verrà rivisto durante la formazione durante la quale dovranno dimostrare la capacità di eseguire procedure di indagine standardizzate prima dell'inizio dello studio.

   Quando vengono condotti sondaggi di follow-up con vittime del morso di serpente, questi dati saranno rivisti regolarmente dal PI per qualità e coerenza.

   I moduli di indagine saranno programmati con la selezione della risposta pre-codifica per ridurre al minimo l'input del testo libero. Il questionario del sondaggio subirà un test pilota con un piccolo gruppo di intervistati (15-20) per identificare eventuali problemi, perfezionare la formulazione delle domande e affrontare qualsiasi ambiguità per migliorare la chiarezza. I collezionisti di dati saranno intensamente formati sulle procedure di raccolta dei dati, tra cui il processo di consenso, l'amministrazione delle indagini e la gestione delle domande e delle preoccupazioni degli intervistati. La formazione includerà sessioni di ruolo e interviste simulate per garantire che i collezionisti di dati comprendano appieno le domande e seguano le pratiche di sondaggio standard.

   Verrà inoltre creata una dashboard per monitorare i progressi con la raccolta dei dati e l'aiuto nell'identificazione dei problemi di qualità dei dati per una rapida risoluzione in tempo reale. I dati verranno esaminati continuamente per incoerenze ed errori durante la raccolta dei dati. Le domande sulle incoerenze dei dati, se presenti, verranno inviate ai collezionisti di dati per risolvere alla fine di ogni giorno. Le voci duplicate verranno identificate e rimosse e eventuali discrepanze o valori anomali saranno attentamente esaminati e corretti.

   Verranno inoltre condotte riunioni settimanali di team per identificare eventuali sfide e discutere soluzioni per garantire la qualità complessiva delle attività di raccolta dei dati.

   Dopo la raccolta dei dati, le procedure di verifica saranno chiuse e il database verrà bloccato per impedire ulteriori voci di dati o modifiche sul server.

   Analisi dei dati I dati verranno analizzati utilizzando il software statistico R, principalmente con il pacchetto PrevMAP. Verrà utilizzato un approccio geostatistico basato su modelli. L'analisi esplorativa verrà prima condotta utilizzando regressione lineare lineare e generalizzata standard per valutare le associazioni tra dati ambientali e sociodemografici di riferimento spazialmente e incidenza del morso di serpente. Sarà inoltre possibile utilizzare tutti i dati della covariata individuale raccolti come parte di questi sondaggi qui, includendo sia gli effetti a livello individuale che a livello di cluster. Verrà valutata la struttura spaziale dei residui di questo modello di regressione e le informazioni verranno utilizzate per costruire un modello predittivo che tenga conto di questa correlazione spaziale che non può essere rimossa attraverso gli aggiustamenti di regressione. Ove possibile, i fattori di rischio variabili di tempo verranno presi in considerazione, ad esempio, nella valutazione dei dati delle strutture sanitarie.

   L'aggiunta di dati di bidoni dei morsi di serpente appena raccolti da sondaggi sulla comunità e nelle strutture sanitarie richiederà un'estensione dell'analisi geostatistica basata sul modello per perfezionare il modello. Laddove vengano utilizzati metodologia di rilevamento comparabili e misure di esito, è possibile condurre la modellazione congiunta. Le mappe di contorno di probabilità saranno inoltre prodotte incorporando stime di probabilità che indicano la probabilità di incidenza che supera una soglia impostata.

   L'accuratezza relativa di ciascuna fonte di dati e metodo di raccolta dei dati verrà confrontata per il loro valore nella valutazione dell'incidenza del morso di serpente, con le indagini con campionati cluster considerati il ​​gold standard, per comprendere meglio il modo più efficace in cui queste fonti di dati possono essere utilizzate nel Previsione accurata del rischio di morso di serpente.

   Convalida del modello La convalida interna del modello predittivo verrà condotta utilizzando set di dati simulati per valutare l'accuratezza predittiva del modello geostatistico. Il modello predittivo verrà validato esternamente utilizzando i dati di siti sentinella appena campionati che abbracciano i livelli di rischio. Laddove i dati diventino disponibili da studi al di fuori della regione esaminata, verranno utilizzati per testare la generalizzabilità del modello.

   Gestione dei dati mancanti i dati mancanti verranno analizzati per valutare se potrebbe aver portato alla distorsione in termini di distribuzione demografica del campione di sondaggio. Se erano disponibili dettagli sulla dimensione della famiglia assente e l'età/sesso dei membri della famiglia, questo verrà confrontato con il campione incluso. Se questi dati non sono disponibili, il campione incluso verrà confrontato con la distribuzione demografica della popolazione della contea secondo il censimento più recente.

   Guida etica e normativa Questo studio sarà condotto in conformità con i principi etici stabiliti nella Dichiarazione di Helsinki e Good Clinical Practice (GCP) e tutti gli investigatori di studio dovranno avere una formazione aggiornata nel GCP.

   Il protocollo di studio sarà soggetto a revisione da parte dei comitati etici di ricerca nel Regno Unito e i paesi dello studio e l'approvazione saranno ricercati prima dell'inizio dello studio nel rispettivo paese.

   Revisione del Comitato etico della ricerca (REC) Prima dell'inizio dello studio, l'approvazione sarà ricercata dal Comitato etico della ricerca della Medicina del Liverpool (LSTM) nel Regno Unito per il protocollo di studio, moduli di consenso informato e altri documenti di studio. Forniremo allo sponsor LSTM e al comitato etico della ricerca una relazione annuale, dovuta ogni anno alla data di approvazione originale e un rapporto di fine studio una volta completate tutte le attività.

   L'approvazione di Rec equivalente sarà anche ricercata nei paesi collaborativi:

   In Ghana, l'approvazione etica sarà richiesta attraverso il comitato di revisione etica del servizio sanitario del Ghana. Verrà presentata una domanda etica per coprire tutte le attività di raccolta dei dati. In Ruanda, l'approvazione etica sarà richiesta attraverso il Comitato etico nazionale del Ruanda.

   Emendamenti del protocollo assicureremo che la ricerca non si discosta dal protocollo descritto. Se si verifica una deviazione del protocollo, presenteremo emendamenti alle autorità LSTM e nel paese per l'approvazione.

   Diffusione e applicazione dei risultati al completamento dello studio, i dati verranno analizzati e un rapporto di studio finale preparato. I risultati dei sondaggi della comunità saranno formalmente condivisi con i partner di ricerca e le parti interessate locali (compresi i leader della comunità e i rappresentanti sanitari) per la diffusione delle comunità dei partecipanti dopo il completamento dell'analisi attraverso seminari online o di persona.

   I risultati dello studio saranno presentati nei documenti di ricerca a riviste peer review e per la presentazione a conferenze scientifiche appropriate. Il principale investigatore si assumerà la responsabilità della pubblicazione; La pubblicazione riconoscerà i partecipanti, il personale e l'organo di finanziamento il cui contributo ha consentito il completamento dello studio.