- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06908460
Il legame tra la formazione dei professionisti della casa di cura e la qualità della vita dei residenti con il morbo di Parkinson (PARK-EHPAD)
La complessità dei trattamenti terapeutici e la diversità dei sintomi nella malattia di Parkinson (PD) richiedono agli operatori sanitari per avere una conoscenza specifica della malattia al fine di gestire i sintomi in modo ottimale e su base individualizzata. Ciò diventa ancora più importante man mano che la malattia progredisce a causa dell'evoluzione dei sintomi in manifestazioni motorie e non motorie fluttuanti. Le persone con PD che risiedono nelle case di cura (EHPAD) hanno spesso più comorbidità, rendendo cura ancora più complessa. Una mancanza di conoscenze specifiche tra gli operatori sanitari negli EHPAD può esporre i residenti ad un aumentato rischio di complicanze e dipendenza, influenzando la loro qualità di vita. Inoltre, i sintomi complessi di questi residenti possono creare preoccupazioni per i team di assistenza, che possono fungere da barriera all'ammissione di questa popolazione di anziani in queste istituzioni. Pertanto, i professionisti della formazione che si prendono cura e supportano le persone anziane con PD è una priorità per ottimizzare il percorso sanitario per le persone con Parkinson.
Gli interventi volti a migliorare la qualità delle cure sono spesso implementati senza valutare il loro impatto o utilizzare metodologie che non forniscono prove scientifiche che giustificano la loro generalizzazione. La valutazione di questi interventi è essenziale per sviluppare interventi efficaci all'interno del sistema sanitario, contribuendo sia al miglioramento della qualità delle cure che alla politica sanitaria. Questi interventi dovrebbero sottoporsi a una valutazione dei loro effetti positivi e negativi prima di essere generalizzati.
Lo studio del parco-EHPAD mira a valutare il legame tra la formazione degli operatori sanitari e la qualità della vita degli anziani con PD che vivono in EHPAD. Dal 2015, il Parkinson's Expert Center (CEP) presso Chu Grenoble-Alpes, in collaborazione con l'Agenzia sanitaria regionale (ARS), ha fornito una formazione specifica sulla gestione multidisciplinare del PD per i professionisti sanitari in Ehpads in ehpads in cinque dipartimenti di Auvergne Rhône-Alpes (Aura) (Aura) Ardèche. L'ipotesi è che questo programma di formazione teorico migliora la conoscenza del personale sugli argomenti legati al PD, che dovrebbero portare a pratiche ottimizzate e un miglioramento clinicamente significativo nella qualità della vita (risultato primario) per le persone con PD che risiedono negli EHPAD.
L'impatto della formazione sulla conoscenza dei professionisti sarà valutato in uno studio precedente (Park-EHPAD PRO), uno studio di tipo RNIPH iniziato nell'ottobre 2024. Park-Ehpad Pro valuterà l'impatto della formazione su conoscenza, competenza e comfort nel lavorare con persone con Parkinson tra gli operatori sanitari negli EHPAD che ricevono la formazione. Questo studio rafforzerà i risultati dello studio osservazionale del parco-EHPAD, che si concentra sulla relazione tra la formazione degli operatori sanitari e la qualità della vita dei residenti in PD.
Tra le varie ipotesi secondarie, si prevede anche che questo programma di formazione teorico migliorerà non solo la conoscenza ma anche il senso di competenza (esito secondario) degli operatori sanitari, che dovrebbe portare a un miglioramento della qualità della vita sul lavoro (QVT) per questi residenti (risultati secondari).
I risultati dello studio del parco-EHPAD potrebbero avere implicazioni cliniche significative sia per il percorso di assistenza delle persone con PD che per la politica di sanità pubblica. Per le persone con PD, una migliore formazione per gli operatori sanitari negli EHPAD, portando a pratiche di assistenza ottimizzate, migliorerà il comfort e la gestione della disabilità nelle fasi avanzate della malattia. Questo vantaggio potrebbe estendersi ai residenti, ai caregiver e al loro cerchio più ampio.
Dimostrare un legame tra formazione professionale e qualità della vita dei residenti negli EHPAD fornirebbe una forte argomentazione per sostenere l'espansione nazionale di specifici programmi di formazione ad altri CEP. Ciò aiuterebbe a ottimizzare il percorso sanitario per le persone anziane con PD (gestione della disabilità) e migliorare la qualità della vita per gli operatori sanitari negli EHPAD. In effetti, il miglioramento del senso di competenza dei professionisti, una migliore gestione della disabilità per i residenti e una migliore soddisfazione per i residenti e le loro famiglie dovrebbe portare a una migliore qualità della vita sul lavoro per il personale EHPAD. Questa prospettiva è essenziale alla luce delle sfide della salute pubblica sociale legate al reclutamento e alla conservazione degli operatori sanitari in tali istituzioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Céline PISCICELLI, PhD
- Numero di telefono: (33) 4 76767575
- Email: cpiscicelli@chu-grenoble.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Andrea Kistner, PhD
- Numero di telefono: +33 476767575
- Email: akistner@chu-grenoble.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Grenoble, Francia, 38043
- Reclutamento
- CHU Grenoble Alpes
-
Contatto:
- Andréa KISTNER
-
Contatto:
- Céline PISCICELLI
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Avere una diagnosi confermata della malattia di Parkinson
- Risiedere in una casa di cura (EHPAD) nei dipartimenti di 38, 73, 74, 26 e 07 nella regione di Aura
- Essere in grado di collaborare e rispondere ai questionari
Criteri di esclusione:
- Opposizione del residente
- Fatte salve le disposizioni degli articoli da L1121-5 a L1121-8 del Codice di salute pubblica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della scala della malattia di Life-Alzheimer (QOL-AD)
Lasso di tempo: Visita singola, 1 ora
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Il QoL-AD è un questionario validato che valuta la qualità della vita nei pazienti con malattia di Alzheimer.
La scala varia da 13 a 52, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
Vita dei residenti con il morbo di Parkinson.
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Visita singola, 1 ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Maslach Burnout Inventory (MBI) degli operatori sanitari
Lasso di tempo: Visita singola, 1 ora
|
L'MBI è un questionario validato che valuta il burnout negli operatori sanitari.
Consiste in tre sottoscale: esaurimento emotivo (intervallo di punteggio 0-54), depersonalizzazione (intervallo di punteggio 0-30) e realizzazione personale (intervallo di punteggio 0-48).
Punteggi più alti sull'esaurimento emotivo e la depersonalizzazione indicano livelli di burnout più elevati (risultato peggiore), mentre punteggi più alti sulla realizzazione personale indicano un esaurimento più basso (risultato migliore).
|
Visita singola, 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PARK-EHPAD
- 2024-A02733-44 (Altro identificatore: ID RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Morbo di Parkinson
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CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | Malattia di Parkinson e parkinsonismo | MALATTIA DI PARKINSON (disturbo)Stati Uniti
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Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo Clinic; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoMicrobiota intestinale | Microbioma intestinale | Malattia di Parkinson (MdP) | MALATTIA DI PARKINSON (disturbo) | Malattia di Parkinson ProdromicaStati Uniti
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Neuron23 Inc.Roche Diagnostic Ltd.; Qiagen Manchester LimitedReclutamentoMorbo di Parkinson | Parkinson | Morbo di Parkinson idiopatico | Malattia di Parkinson, idiopatica | Malattia di Parkinson precoce (PD precoce)Stati Uniti, Spagna, Israele, Polonia, Italia, Regno Unito
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EicOsis Human Health Inc.University of California, Davis; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchReclutamentoMalattia di Parkinson (MdP)Stati Uniti
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University of Kansas Medical CenterNon ancora reclutamentoMalattia di Parkinson (MdP)Stati Uniti
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AbbVieReclutamento