- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07277699
Effetti degli esercizi di Otago e Frenkel sul rafforzamento dei muscoli antigravitazionali nel morbo di Parkinson.
29 novembre 2025 aggiornato da: University of Lahore
Effetti degli esercizi di Otago e di Frenkel sul rafforzamento dei muscoli antigravitari nella malattia di Parkinson.
L'utilizzo combinato degli esercizi di Otago e Frenkel offre benefici complementari, rafforzando la muscolatura e affinando la coordinazione nei muscoli antigravitazionali, rendendo le attività quotidiane più sicure e fluide per le persone con Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Combinare gli esercizi di Otago e Frenkel può rallentare il declino funzionale, ridurre le cadute e migliorare la qualità della vita dei pazienti con Parkinson.
Questi programmi responsabilizzano i pazienti e le famiglie promuovendo una partecipazione attiva alle cure anziché affidarsi solo ai farmaci.
L'introduzione precoce, guidata da fisioterapisti, fornisce i migliori risultati, aiutando i pazienti a rimanere mobili, fiduciosi e indipendenti più a lungo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab Province
-
Gujranwala, Punjab Province, Pakistan, 50250
- University of Lahore
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente diagnosticato con malattia di Parkinson utilizzando la scala di Hoehn e Yahr
- Età del paziente 55-75 anni.
- Sia maschi che femmine.
- In grado di camminare autonomamente.
- Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Presenza di altre condizioni neurologiche (ictus, sclerosi multipla).
- Malattia cardiovascolare grave.
- Disturbo psichiatrico maggiore.
- Partecipazione attuale ad altri studi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Programma di Esercizi Otago
20 partecipanti in questo braccio seguiranno un programma di esercizi combinato che comprende l'Otago Exercise Program (OEP) e la fisioterapia convenzionale.
L'intervento è progettato per rafforzare i muscoli antigravitari (estensori di anca, ginocchio e tronco), migliorare l'equilibrio, la coordinazione e la mobilità funzionale e ridurre il rischio di cadute nei pazienti con malattia di Parkinson.
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Dopo aver raccolto i dati del paziente, verranno applicate le modalità appropriate per avviare la sessione di trattamento.
Ciò include l'uso di una termofora elettrica sull'arto inferiore per 10 minuti.
Verrà eseguita una camminata dolce per 1 minuto insieme al movimento delle braccia (10 ripetizioni) e allo stretching del collo concentrandosi sul muscolo trapezio superiore (3 ripetizioni). Dopodiché verranno eseguiti i 12 passaggi dell'esercizio Otago con 10 ripetizioni. Il tempo totale della sessione è di 40 minuti.
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Sperimentale: Programma di Esercizi di Frenkel
20 partecipanti in questo braccio seguiranno il programma di Esercizi di Frenkel e la fisioterapia convenzionale.
Questo intervento aiuta i pazienti con Parkinson migliorando la coordinazione, l'equilibrio e potenziando l'apprendimento motorio e la fiducia
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Dopo aver raccolto i dati del paziente, le sessioni saranno somministrate 3 volte alla settimana, della durata di soli 40 minuti, e quindi verranno applicate le modalità appropriate per iniziare la sessione di trattamento.
Ciò include l'uso di una piastra riscaldante elettrica sull'arto inferiore per 10 minuti.
Verrà eseguita una camminata leggera per 1 minuto insieme allo swing delle braccia (10 ripetizioni) e allo stretching del collo concentrandosi sul muscolo trapezio superiore (3 ripetizioni). Successivamente, i passi del programma di esercizi di Frenkel saranno eseguiti sui pazienti con 10 ripetizioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza muscolare antigravitazionale (Forza muscolare manuale).
Lasso di tempo: Baseline prima del trattamento (settimana 0) post-intervento (settimana 4)
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Forza dei principali muscoli antigravitazionali, inclusi i muscoli dell'anca, i muscoli del ginocchio e i muscoli della caviglia. La forza è valutata utilizzando il Test Muscolare Manuale basato sulla Scala di Oxford (0-5). . Grado 0 (Nessuna contrazione).
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Baseline prima del trattamento (settimana 0) post-intervento (settimana 4)
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Equilibrio e riduzione del rischio di caduta.
Lasso di tempo: baseline Prima del trattamento (0 settimane) post-intervento (4 settimane)
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Equilibrio valutato tramite la Berg Balance Scale (BBS).
Elementi della Berg Balance Scale: 14 compiti (da seduto a in piedi, in piedi, passi, senza supporto, allungamento, rotazione) punteggio totale (0-56) punteggio:0-4 per ogni compito Punteggio massimo=56 41-56=basso rischio di caduta 21-40=medio rischio di caduta 0-20=alto rischio di caduta
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baseline Prima del trattamento (0 settimane) post-intervento (4 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 agosto 2025
Completamento primario (Effettivo)
18 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
18 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 agosto 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 novembre 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UOL/IREB/25/09/0051
- UOL (UOL/IREB/25/09/0051)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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