Effetti della tagatosio sulla risposta glicemica e sul microbiota gastrointestinale negli adulti sani

Criteri di inclusione:

• Individui sani di età compresa tra 18 e 50 anni
• BMI da 20,0 a 34,9 kg/m², inclusivo
• Glucosio sierico a digiuno <7,0 mmol/L
• Glucosio sierico a digiuno tra 6,1 e 6,9 ​​mmol/L (da 110 a 124 mg/dl), insulina inclusiva e/o a digiuno> 50 ° percentile (> 43 pmol/L => 7,2 μU/ml)
• Nessuna storia di diabete mellito
• Pressione arteriosa sistolica <160 mmHg e pressione diastolica <100 mmHg
• Accettare di non cambiare le attuali abitudini dietetiche ad eccezione di quanto segue: accordo per evitare cibi/bevande con probiotici aggiunti, prebiotici e/o postbiotici, cibi fermentati (ad es. Yogurt, Sauerkraut, Kombucha) e integratori alimentari contenenti fibre, probiotici, prebiotici e/o postitici per tutti i giorni: o per tutto il giorno 1) durata della loro partecipazione allo studio
• Le risposte degli strumenti modificate (tabacco, alcol, farmaci da prescrizione e altre sostanze) rientrano nei limiti di utilizzo consentiti
• Capacità di comprendere le procedure di studio e disposto a fornire il consenso informato per partecipare allo studio
• I soggetti devono essere idonei a ricevere entrate in Canada ed essere coperti da un piano di assicurazione sanitaria come OHIP
• I soggetti sono disposti a firmare il consenso informato prima di qualsiasi procedura condotta

Criteri di esclusione:

• Mancato rispetto di uno dei criteri di inclusione
• Storia riportata del metabolico (incluso il diabete mellito di tipo 1 e di tipo 2), epatica, renale, ematologica, polmonare, cardiovascolare, gastrointestinale, urologica, neurologica, psichiatrica o qualsiasi altra condizione medica che, nel giudizio del principale investigatore, aumenta il rischio per il soggetto o altri.
• Uso antibiotico entro 60 giorni prima della randomizzazione
• Il ricovero ospedaliero per un trauma maggiore, o un grande evento medico o chirurgico, come giudicato dal principale investigatore, entro 6 mesi dallo screening.
• Uso di farmaci come, ma non limitati agli agenti ipoglicemici, agonisti GLP-I, steroidi sistemici, antipsicotici o altri che aumentano il rischio per l'argomento o altri o possono influenzare i risultati, come giudicato dal principale investigatore.
• Diagnosi attuale o storia della sindrome dell'intestino irritabile (IBS), malattia infiammatoria intestinale (IBD, compresa la colite ulcerosa e la malattia di Crohn), costipazione funzionale (definita dal diagnostico di Roma IV Criteri 1-8, Diarhea (sgabelli sciolti o acquisiti per gli ultimi 3 mesi di dolori addominali o si e/o malassorbimento, gastroparesi, gastroenterite, endometriosi, diverticolosi, ulcere gastriche o duodenali, pancreatite o disturbo alimentare;
• Abitudini alimentari estreme, tra cui ma non limitate al consumo intenzionale di una dieta in fibra estremamente alta (ad esempio,> 50 g al giorno), senza glutine, a basso contenuto di carboidrati, vegani, chetogeni, bassa FODMAP.
• Consumo di> 2 bevande zuccherate o dolcificate artificialmente (soda e succo) in media (nota: escluso il tè/caffè zuccherato)
• Intolleranza conosciuta, sensibilità o allergia a tutti gli ingredienti nei prodotti di prova dello studio
• Gravidanza auto-segnalata o allattamento o pianificazione di rimanere incinta.
• Partecipazione a qualsiasi sperimentazione clinica negli ultimi 30 giorni o qualsiasi protocollo PepsiCo negli ultimi 6 mesi.
• Soggetti che, secondo l'opinione dell'investigatore, non sono in grado o improbabile che siano conformi al programma di dosaggio e alle valutazioni dello studio.