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Intervento guidato da infermiere (Riddikulus) per ridurre l'ansia negli studenti universitari: uno studio controllato randomizzato (RNI)

17 settembre 2025 aggiornato da: Ege Miray Topcu

L'intervento infermieristico Riddikulus: un breve intervento guidato da infermiere per ridurre l'ansia degli studenti in uno studio controllato randomizzato

Questo studio randomizzato controllato studia l'efficacia dell'intervento infermieristico Riddikulus, una breve strategia a basso costo, a basso costo, progettata per ridurre i livelli di ansia negli studenti universitari. L'intervento utilizza la riflessione basata sulla metafora e le tecniche creative di flessibilità emotiva in un formato a sessione singola. Un totale di 36 partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a gruppi di intervento e controllo. I livelli di ansia sono stati misurati usando la scala analogica visiva (VAS) e l'inventario dell'ansia Beck (BAI) prima e dopo l'intervento. Lo studio mira a valutare se questo approccio innovativo e facilmente applicabile può ridurre significativamente l'ansia percepita a breve termine nei giovani adulti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio studia l'efficacia di un nuovo intervento psicologico a basso costo e guidato da infermiere chiamato intervento infermieristico Riddikulus, progettato per ridurre i livelli di ansia negli studenti universitari con ansia moderata. L'intervento è stato ispirato da una scena di coping metaforica della serie di film di Harry Potter e strutturato come un approccio a sessione singola, creativa e non farmacologica. Durante l'intervento, ai partecipanti è stato chiesto di generare metafore personali legate alla loro ansia e sono stati guidati nella ristrutturazione di queste metafore in immagini mentali meno angoscianti, umoristiche o rilassanti. Il processo è stato facilitato da un mentore accademico addestrato nella comunicazione terapeutica.

Lo studio è stato condotto presso la School of Foreign Lingues of Ege University tra dicembre 2023 e giugno 2024. Sono stati invitati un totale di 1100 studenti e 549 hanno accettato di partecipare. Tra gli studenti con livelli moderati di ansia, sono stati inclusi 36 partecipanti e lo studio è stato completato con loro. Questi partecipanti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di intervento (n = 17) e controllo (n = 19). I livelli di ansia sono stati valutati in tre punti tempo-prevenzione, post-intervento e follow-up che utilizzano la scala analogica visiva (VAS) e l'inventario dell'ansia Beck (BAI). L'analisi dei dati è stata eseguita con SPSS 25.0 e il flusso dei partecipanti è stato riportato utilizzando il diagramma consorte.

I risultati hanno rivelato una riduzione statisticamente significativa dei punteggi di ansia VAS all'interno del gruppo di intervento, con una grande dimensione dell'effetto. Tuttavia, non sono state osservate differenze significative nei punteggi BAI tra i gruppi nel tempo. Questi risultati suggeriscono che l'intervento di Riddikulus può essere particolarmente efficace nel ridurre l'ansia percepita a breve termine nei giovani adulti. I partecipanti hanno anche riportato miglioramenti soggettivi nello stato emotivo e sulla trasformazione della metafora dopo la sessione.

Questo studio evidenzia la fattibilità e la promessa di brevi, creativi interventi guidati da infermiere per la gestione di un'ansia moderata in ambienti universitari. Ulteriori ricerche con dimensioni di campioni più grandi, sessioni ripetute, formati di consegna digitale e valutazioni di follow-up a lungo termine si consigliano di convalidare ed espandere questi risultati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studente universitario presso la School of Foreign Lingues, Ege University durante il periodo di studio
  • Nessuna storia di ripetere un anno accademico
  • Nessuna udito o disabilità visive
  • Nessuna diagnosi psichiatrica precedente
  • Attualmente non in corso di trattamento psichiatrico o terapia
  • Un punteggio tra 16 e 25 sull'inventario dell'ansia Beck (BAI), che indica un'ansia moderata
  • Partecipazione volontaria con consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Mancato partecipazione alla sessione di intervento
  • Ritiro del consenso volontario in qualsiasi momento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti a questo gruppo non hanno ricevuto alcun intervento. Hanno completato le stesse misure di esito nello stesso momento del gruppo di intervento, ma non hanno ricevuto alcuna sessione psicologica o infermieristica.
Sperimentale: Gruppo di intervento Riddikulus
I partecipanti a questo gruppo hanno ricevuto un intervento infermieristico psicosociale a sessione basata sulla metafora. L'intervento ha comportato l'identificazione delle metafore personali legate all'ansia e la ristrutturazione in immagini mentali meno angoscianti o umoristiche sotto la guida di un'infermiera accademica addestrata.
Un intervento psicosociale guidato da una sessione, progettato per ridurre l'ansia negli studenti universitari. I partecipanti hanno identificato metafore personali legate alla loro ansia e sono stati guidati a ricostruirli in immagini mentali meno angoscianti, umoristiche o calmanti. L'intervento è stato consegnato in un formato strutturato da un'infermiera accademica addestrata nella comunicazione terapeutica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del livello di ansia misurato dall'inventario di ansia Beck (BAI)
Lasso di tempo: Follow-up di base, immediatamente post-intervento, 4 settimane
L'inventario dell'ansia Beck (BAI) è stato utilizzato per valutare i sintomi dell'ansia clinica. È uno strumento di auto-report di 21 elementi, con punteggi totali più alti che riflettono livelli più elevati di ansia. L'inventario dell'ansia Beck (BAI) varia da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di ansia
Follow-up di base, immediatamente post-intervento, 4 settimane
Cambiamento del livello di ansia misurato dalla scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Basale, immediatamente dopo l'intervento
L'ansia è stata valutata utilizzando una scala analogica visiva 0-10 (VAS), con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia. Le misurazioni sono state prese prima dell'intervento, immediatamente dopo e due settimane dopo la sessione. I punteggi più bassi riflettono livelli ridotti di ansia.
Basale, immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-2T/44
  • 1919B012205498 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: TÜBİTAK)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti individuali de-identificati tra cui età, genere, punteggi BAI (Beck Anxiety Inventory) e Visual Analog Scale (VAS) raccolti al basale, immediatamente dopo l'intervento e il follow-up di 4 settimane verrà condiviso.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione dei risultati primari

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori qualificati che forniscono una proposta metodologicamente valida possono richiedere l'accesso ai dati dei singoli partecipanti de-identificati, al protocollo di studio e al piano di analisi statistica. I dati saranno condivisi tramite e -mail istituzionale sicura dopo aver ottenuto l'approvazione dal principale investigatore e dal comitato etico.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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