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Studio sul Mondo Reale sull'Impatto della Dermatite Atopica dal Punto di Vista del Caregiver

22 gennaio 2026 aggiornato da: PeriPharm

Studio nel Mondo Reale sull'Impatto della Dermatite Atopica dalla Prospettiva del Caregiver

Questo studio colmerà questa lacuna fornendo dati completi sul carico di malattia dalla prospettiva del caregiver in una popolazione canadese, supportando infine un miglioramento del processo decisionale clinico e dell'allocazione delle risorse sanitarie.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Caregiver di un bambino di età ≥2 a ≤11 anni con AD da lieve a moderata

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età ≥18 anni;
  2. Assistente di un bambino di età ≥2 a ≤11 anni con AD da lieve a moderata;
  3. In grado di leggere e comprendere il francese o l'inglese;
  4. Disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Assistenti il cui bambino è stato diagnosticato con AD grave;
  2. Assistenti il cui bambino è attualmente trattato con inibitore JAK orale o topico;
  3. Assistenti il cui bambino sta attualmente partecipando a uno studio clinico per AD;
  4. Altro genitore o assistente all'interno della famiglia del bambino con AD.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Assistente di un bambino con dermatite atopica
Caregiver di un bambino di età ≥2 a ≤11 anni con dermatite atopica da lieve a moderata
Altro: No Intervention: Osservazione della coorte
Non viene valutato alcun intervento specifico in questo studio.
Cohort osservazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per stimare la perdita di produttività lavorativa nei caregiver di bambini con dermatite atopica lieve o moderata.
Lasso di tempo: Al momento del reclutamento
Utilizzando il questionario Work Productivity and Activity Impairment. Questo questionario fornisce una misura quantitativa della compromissione negli ultimi 7 giorni e include quattro metriche: assenteismo (tempo di lavoro perso a causa di problemi di salute negli ultimi 7 giorni), presenteismo (compromissione durante il lavoro a causa di problemi di salute negli ultimi 7 giorni), perdita complessiva di produttività lavorativa (combinazione di assenteismo e presenteismo) e compromissione delle attività.
Al momento del reclutamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per stimare il carico familiare della dermatite atopica da lieve a moderata nei bambini, come riportato dai caregiver
Lasso di tempo: Al momento dell'arruolamento
Il questionario Dermatitis Family Impact (DFI) sarà somministrato ai caregiver per valutare il carico familiare della dermatite atopica pediatrica. Il DFI è uno strumento validato di 10 voci, sviluppato specificamente per la dermatite atopica, che copre domini come le faccende domestiche, l'alimentazione, il sonno, le attività ricreative, il tempo dedicato agli acquisti, le spese, la fatica fisica, il disagio emotivo, le relazioni, l'aiuto nel trattamento, con un periodo di richiamo di 7 giorni. Ogni voce è valutata su una scala Likert a 4 punti ("Per niente = 0" a "Molto = 3"), con punteggi totali più alti che indicano un impatto maggiore.
Al momento dell'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PeriPharm

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROxy96AD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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