Intervento del sonno nei giovani ragazzi con distrofia muscolare di Duchenne (DMD)

Pre-fase (2 settimane di durata):

Colloquio iniziale: dopo il consenso informato e l'iscrizione, i partecipanti completeranno un colloquio di 45-60 minuti con gli investigatori della ricerca utilizzando la videoconferenza web (ad es. Zoom). Se il partecipante è d'accordo, questa intervista verrà registrata. Durante questa intervista, gli investigatori raccoglieranno dati descrittivi per caratterizzare il campione, comprese le informazioni riguardanti: 1) il bambino (età, gravità della malattia per la DMD, peso/altezza, razza/etnia, posizione (rurale/suburbana/urbana), grado scolastico, uso di farmaci); 2) il genitore (razza/etnia, stato civile, condizione lavorativa, livello di istruzione, reddito); 3) l'ambiente in cui il bambino dorme (tecnologia/accesso telefonico, buio, temperatura, condivisione del letto/camera da letto); 4) le attività e le routine quotidiane del bambino (ora e routine della sveglia attuale; attività a casa; attività a scuola e dopo la scuola); e 5) le routine notturne del bambino (attività prima di coricarsi; routine corrente per andare a dormire; uso della tecnologia prima di coricarsi).

ActiGraph: a ogni coppia genitore-figlio verrà spedito un pacco contenente l'Actigraph GT9x con braccialetto, dispositivo di ricarica, un manuale delle procedure operative (MOP) contenente tutte le istruzioni tecniche e di protocollo e i numeri di telefono per il supporto del team di ricerca. Durante il periodo di raccolta dei dati di 2 settimane prima della fase, i genitori dovranno registrare e trasferire i dati dall'Actigraph del loro bambino a un servizio cloud sicuro, CentrePoint, tramite Wi-Fi ogni giorno. Ciò avverrà tramite un'app e tutti i dati verranno anonimizzati.

Fase di attuazione dell'intervento (durata 10 settimane):

Moduli di formazione: durante la fase di intervento, si terranno riunioni settimanali di videoconferenza in cui medici qualificati guideranno i genitori attraverso moduli basati sul web di circa 60 minuti utilizzando una piattaforma di videoconferenza (ad es. Zoom). Queste sessioni si concentreranno sull'istruzione, sulla formazione dinamica dei genitori (definizione degli obiettivi e risoluzione dei problemi relativi al bambino), sulla valutazione delle dimensioni della salute del sonno e sullo sviluppo di un diario settimanale del sonno e delle attività. Ai genitori verrà fornita una cartella di lavoro per genitori Trans-CY personalizzata, che contiene informazioni relative a ciascuno dei 10 moduli settimanali. Ogni sessione settimanale sarà guidata dall'agenda con la possibilità di rivedere l'agenda in base alle esigenze della famiglia. I bambini/giovani con DMD saranno invitati a partecipare alle sessioni ea fornire quanti più feedback possibile. Verranno raccolti dati sulla presenza dei genitori per valutare l'adozione dell'intervento. Ogni settimana, i medici richiederanno feedback sulla sessione della settimana precedente e forniranno ulteriore supporto educativo per il contenuto precedente qualora fosse necessario.

Questionari di intervento: durante la fase di intervento di 10 settimane, ai genitori verrà chiesto di completare i controlli delle conoscenze ogni 2-3 settimane per confermare la comprensione delle informazioni del modulo (risultato primario). Questi questionari verranno richiesti verbalmente durante la sessione o le domande verranno inviate all'e-mail del genitore tramite Qualtrics, una piattaforma software per sondaggi conforme a HIPAA. Copie cartacee dei controlli di conoscenza saranno inviate se il genitore preferisce.

Registro del sonno e delle attività: durante tutta la fase di intervento, ai genitori verrà chiesto di completare un registro giornaliero del sonno e delle attività che copra la giornata del loro bambino. Questo registro verrà inviato alle loro e-mail utilizzando Qualtrics. Ogni registro richiederà circa 3-5 minuti per essere completato.

Fase post-intervento (2 settimane):

ActiGraph: Al termine dell'intervento di 10 settimane, a ciascun partecipante (diade genitore-figlio) verrà nuovamente inviato un Actigraph GT9x, tutti gli accessori e i protocolli. Durante il periodo di raccolta dei dati post-fase di 2 settimane, i genitori utilizzeranno nuovamente la loro app per smartphone personale per registrare e inviare i dati dall'Actigraph al CentrePoint, tramite Wi-Fi ogni giorno. I dati dell'Actigraph GT9x forniranno il risultato secondario della percentuale di efficienza del sonno. Gli investigatori esploreranno il cambiamento nella percentuale di efficienza del sonno durante l'intervento TranS-CY pre-post 10 settimane.